파라멜인퓨전주(L-아스파르트산-L-오르니틴)
(주)한국파마
주성분 L-Ornithine-L-Aspartate
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
간 기능이 심하게 저하되어 생기는 간성뇌증(간이 유해물질을 충분히 걸러내지 못해 의식이 흐려지는 상태로, 혼수 전단계와 혼수 상태를 포함)을 치료하기 위해 사용하는 해독 주사제입니다. 적정 수액제에 섞어 정맥에 천천히 점적 주사하며, 하루 최대 40g(8앰플)까지 증상에 따라 조절해 투여합니다. 유산혈증, 메탄올 중독, 과당(프룩토스)-소르비톨 불내성, 중증 신부전 등이 있는 환자는 사용할 수 없습니다. 피로아황산나트륨이라는 성분이 들어 있어 천식이 있는 사람 등 일부에게 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
* 500 mg/mL, 5 g/10 mL 다음의 중증의 간질환 해독 : 간성뇌증(혼수 전단계 혼수포함)
사용법
* 500 mg/mL, 5 g/10 mL 간성뇌증(혼수전단계 혼수포함)에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 40 g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 정맥 주사할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리 앰플 주사제에 한함).
1) 유산염산성증 환자
2) 메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol 불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자
5) 중증의 신부전 환자(혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상) 피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식 환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다(피로아황산나트륨 함유제제에 한함).
1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.
2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.
1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 우레아 수치를 검사해야 한다.
2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다. 이 약은 천천히 정맥주사한다.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
자주 묻는 질문
Q.파라멜인퓨전주는 어떤 병에 쓰나요?
간 기능이 심하게 나빠져 생기는 간성뇌증(혼수 전단계와 혼수 포함)을 치료하기 위한 해독 목적의 주사제입니다. 이 약은 전문의약품으로 의사의 처방과 관리 하에 투여됩니다.
Q.어떻게 투여하나요?
L-아스파르트산-L-오르니틴 기준으로 하루 최대 40g(8앰플)까지 적정 수액제에 섞어 천천히 정맥으로 점적 주사하며, 증상에 따라 양을 조절합니다.
Q.맞으면 안 되는 사람이 있나요?
유산혈증, 메탄올 중독, 과당-소르비톨 불내성, Fructose-1,6-diphosphatase 결핍, 중증 신부전(혈청 크레아티닌 3mg/100mL 이상) 환자는 투여할 수 없습니다.
Q.부작용은 무엇인가요?
후두부의 열감이나 구역, 위장 불쾌감과 구토가 나타날 수 있으며, 아황산 성분에 민감한 경우 천식과 비슷한 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.