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전문의약품식약처 허가정보

삼성트리암시놀론주40mg(트리암시놀론아세토니드)

삼성제약(주)

주성분트리암시놀론아세토니드 40mg/mL같은 성분 약 11개 가격·정보 비교 ›

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건강보험 상한가 · 1병(1mL)

700원

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관절이나 힘줄 주변에 직접 주사하는 삼성트리암시놀론주40mg은 스테로이드 성분(트리암시놀론아세토니드)의 주사제로, 골관절염의 활막염이나 류마티스모양 관절염, 급성 통풍성 관절염 등을 관절강, 점액낭, 건초 안에 주사해 단기간 치료하는 데 사용합니다. 이 밖에도 알약으로 먹기 어렵거나 적합하지 않은 경우에는 부신피질부전증, 전신성 홍반성 루푸스 같은 교원성 질환, 천식이나 아토피 같은 알레르기 질환, 건선이나 천포창 같은 피부질환, 궤양성 대장염 등 다양한 질환에도 근육주사나 병변 내 주사로 사용할 수 있습니다. 성인은 보통 1회 2~40mg을 원칙적으로 2주 이상 간격을 두고 주사하며, 증상에 따라 용량을 조절합니다. 이 약은 현탁액이라 정맥주사로는 쓸 수 없고, 경막외나 척수강내에 주사하면 사망을 포함한 심각한 이상반응이 보고된 적이 있어 그렇게 투여하지 않습니다. 진균 감염이나 대상포진·수두를 앓고 있는 환자, 이 약 성분에 과민반응이 있었던 환자에게는 사용하지 않습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량트리암시놀론아세토니드 40mg/mL (1mL 중)
성상백색의 현탁액이 든 투명한 바이알제
구분전문의약품
제조사삼성제약(주)
위탁 제조동광제약(주)
허가일2016년 4월 28일 · 최근 변경 2026년 4월 30일(사용상의 주의사항)
보험 약가642306741 · 1병(1mL) 700원 (2026년 10월 1일 기준)
포장1mL 바이알 × 50바이알
보관차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드H02AB08
첨가제5종
벤질알코올염화나트륨주사용수카르복시메틸셀룰로오스나트륨폴리소르베이트80
표준코드8806423067406 외 2개

효능·효과

다음 질환의 단기 치료법으로 관절강내 또는 점액낭내 주사 및 건초내 주사한다 : 골관절염의 활막염, 류마티스모양 관절염, 급성·아급성 점액낭염, 급성 통풍성 관절염, 상과염, 급성·비특이성 건초염, 외상 후 골관절염 다음 질환에 있어 경구요법이 불가능하거나 부적합한 경우에 사용한다.

1) 내분비계 장애 : 원발성 및 속발성 부신피질부전증

2) 류마티스성 장애 : 건선성 관절염, 강직성 척추염, 류마티스모양 관절염(유년성 류마티스모양 관절염을 포함), 골관절염의 활막염, 급성 통풍성 관절염, 건초염, 외상 후 골관절염

3) 교원성 질환 : 전신성 홍반성 루푸스, 급성 류마티스성 심염

4) 피부과 질환 : 천포창, 다형성 홍반, 지루성 피부염, 건선, 대상포진

5) 알레르기 질환 : 기관지 천식, 접촉성 피부염, 아토피성 피부염, 혈청병, 계절적 알레르기성 비염(고초열), 약물 과민반응

6) 안과 질환 : 홍채모양체염, 맥락망막염, 후두염, 포도막염, 시신경염, 결막염

7) 위장관 질환 : 궤양성 대장염, 국한성 장염

8) 혈액 질환 : 백혈병, 림프종

1) 편평태선(악성에 한함), 조기켈로이드

2) 원형탈모증의 치료

사용법

성인 : 트리암시놀론아세토니드로서 1회 2 ~ 40 mg, 원칙적으로 2주 이상 간격으로 주사하고 적절히 증감한다.

1) 성인 및 12세 이상 소아 : 이 약으로서 보통 초회량으로 40 mg을 둔부 근육 깊숙이 주사하고 환자의 치료효과에 따라 1 ~ 2주 간격으로 20 ~ 80 mg내에서 조절한다.

2) 6 ~ 12세 소아 : 초회 투여량으로 40 mg이 적당하고 연령, 몸무게, 증상에 따라 조절한다.

3) 6세 이하의 소아는 권장되지 않는다. 성인 : 이 약으로서 초회 투여량은 각 질환에 따라 다르나 많은 용량을 투여시 국소 조직위축이 나타나므로 1회 0.2 ~ 1 mg씩 10 mg까지 주 1회 주사한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(트리암시놀론주사40밀리그램(트리암시놀론아세토니드) · 가장 먼저 허가)과 98% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 사람, 유효한 항균제가 없는 감염증·전신 진균 감염증 환자, 자연발생적 혈소판감소증·자반병 환자, 단순포진·대상포진·수두 환자, 주사 부위(관절강·점액낭·건초 등)에 감염증이 있는 환자, 관절강내가 불안정한 환자, 신생아·미숙아

이 제품 허가사항에만 있는 내용

1) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.(벤질알코올 함유제제에 한함.)

7) 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다)(벤질알코올 함유제제에 한함)

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자주 묻는 질문

Q.삼성트리암시놀론주는 어떤 경우에 사용하나요?

골관절염의 활막염, 류마티스모양 관절염, 급성 통풍성 관절염 등을 관절강이나 점액낭, 건초 안에 주사해 단기간 치료할 때 사용하고, 경구약 복용이 어려운 경우에는 부신피질부전증, 알레르기 질환, 피부질환, 궤양성 대장염 등에도 사용하는 전문의약품으로 의사의 처방과 투여가 필요합니다.

Q.어떻게, 얼마나 자주 주사하나요?

성인은 보통 1회 2~40mg을 원칙적으로 2주 이상 간격을 두고 주사하며, 근육주사로 사용할 때는 성인 및 12세 이상은 초회 40mg을 둔부에 깊이 주사한 뒤 1~2주 간격으로 20~80mg 범위에서 조절합니다.

Q.정맥주사나 척수 쪽에 주사해도 되나요?

아니요, 이 약은 현탁액이라 정맥주사로 사용할 수 없고, 경막외나 척수강내에 투여하면 사망을 포함한 심각한 이상반응이 보고된 적이 있어 그렇게 투여하지 않습니다.

Q.이 주사를 맞으면 안 되는 경우는?

이 약 성분에 과민반응 병력이 있는 환자, 전신 진균 감염증이나 관절강내·점액낭내·건초내에 감염이 있는 환자, 단순포진·대상포진·수두를 앓고 있는 환자, 신생아나 미숙아는 사용할 수 없습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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