칼시페롤주300,000IU(콜레칼시페롤)
(주)휴온스
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
흡수장애 등으로 비타민D(칼슘 흡수를 돕는 지용성 비타민) 결핍 위험이 높은 성인에게 사용하는 근육주사제가 칼시페롤주300,000IU입니다. 비타민D 결핍을 예방하거나 치료하기 위해 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방에 따라 혈중 25-히드록시 비타민D 수치를 확인하면서 용량을 조절하도록 되어 있습니다. 성인은 콜레칼시페롤 성분으로 300,000IU를 근육주사하며, 연간 투여량이 600,000IU를 넘지 않도록 관리합니다. 고칼슘혈증이나 고칼슘뇨증, 칼슘결석이 있는 환자, 신장애 환자, 임부 및 수유부 등에게는 사용하지 않도록 되어 있습니다. 두통, 무력증, 피로, 근육통, 오심, 구토 등의 이상반응이 나타날 수 있다고 안내되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 콜레칼시페롤 7.5mg (1mL 중) |
|---|---|
| 성상 | 무색에서 녹색을 띤 노란색의 콜레칼시페롤 유액이 갈색 유리앰플에 든 주사제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)휴온스 |
| 허가일 | 2016년 1월 26일 · 최근 변경 2021년 12월 9일(사용상의 주의사항) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 1ml × 10앰플 |
| 보관 | 밀봉용기, 차광하여 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | A11CC05 |
| 첨가제1종 | 정제올리브유 |
| 표준코드 | 8806706074206 외 2개 |
효능·효과
흡수장애가 있는 비타민D결핍증의 위험이 높은 성인에서 비타민 D 결핍의 예방 및 치료
사용법
의사의 처방에 따라 사용하되, 혈액중 25-히드록시 비타민 D량을 확인하여 용량을 조절한다. 과량투여에 따라 이상반응이 증가하므로 필요량이상으로 투여되지 않도록 한다. 성인 : 콜레칼시페롤로서 300,000IU 근육주사한다. 연간 투여량이 콜레칼시페롤로서 600,000IU가 넘지 않도록 한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(D3베이스주 300,000 IU (콜레칼시페롤))과 94% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분 과민반응 환자, 고칼슘혈증·고칼슘뇨증 환자, 칼슘결석 환자, 신장 칼슘 결석 병력 또는 위험이 있는 환자, 신장애 환자, 움직일 수 없는 병상 환자, 사르코이드증 환자, 가성부갑상선기능저하증 환자, 임부 및 수유부
이 제품 허가사항에만 있는 내용
4) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
자주 묻는 질문
Q.칼시페롤주는 어떤 경우에 사용하나요?
흡수장애가 있는 비타민D결핍증의 위험이 높은 성인에서 비타민D 결핍을 예방하거나 치료하기 위해 사용됩니다. 이 약은 전문의약품으로 의사의 처방에 따라 투여됩니다.
Q.용량은 어떻게 정해지나요?
의사의 처방에 따라 혈액 중 25-히드록시 비타민D량을 확인하여 용량을 조절하며, 성인은 콜레칼시페롤로서 300,000IU를 근육주사하고 연간 투여량이 600,000IU를 넘지 않도록 합니다.
Q.사용하면 안 되는 경우가 있나요?
이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자, 고칼슘혈증·고칼슘뇨증이 있는 환자, 칼슘결석이 있거나 그 병력이 있는 환자, 신장애 환자, 임부 및 수유부 등은 사용하지 않도록 되어 있습니다.
Q.부작용은 어떤 것들이 있나요?
두통, 무력증, 피로, 근육통, 식욕부진, 오심, 구토, 변비, 설사, 다갈, 다뇨, 고혈압, 칼슘결석 등의 이상반응이 나타날 수 있다고 안내되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.