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일반의약품식약처 허가정보

수카현탁액(수크랄페이트수화물)(수출용)

영일제약(주)

주성분 Sucralfate Hydrate

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

위산과다나 위·십이지장궤양, 급성위염, 만성위염이 심해졌을 때, 역류성식도염 등에서 나타나는 위점막의 미란·출혈·발적·부종 같은 병변을 개선하기 위해 사용하는 현탁액(가루 성분이 고르게 퍼져 있는 액체 형태) 약입니다. 성인은 수크랄페이트 기준 1회 1g(15ml)을 하루 3회 식전 1시간에 먹으며, 역류성식도염에는 1회 1g을 하루 4회 식전 1시간과 잠자리 들기 전에 복용하도록 안내되어 있고 나이와 증상에 따라 양을 조절할 수 있습니다. 이 약은 입으로만 복용해야 하며, 정맥 내로 투여하면 폐나 뇌의 색전증 같은 치명적인 합병증이 생길 수 있다고 명시되어 있습니다. 투석 치료를 받고 있거나 신장 기능이 떨어진 환자는 장기간 복용 시 알루미늄이 몸에 쌓여 뇌증이나 골증이 나타날 수 있어 정기적인 검사가 필요하다고 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

위산과다, 위.십이지장궤양, 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기 역류성식도염

사용법

성인 : 수크랄페이트로서 1회 1g(15ml) 1일 3회 식전 1시간에 경구투여한다. 역류성식도염에는 1회 1g 1일 4회 식전 1시간 및 취침시에 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

수크랄페이트 현탁액의 부적절한 정맥 내 투여로 인해 폐 및 뇌색전증을 포함한 치명적인 합병증이 발생하였다. 이 약은 경구로만 투여하며, 정맥 내로 투여하지 않는다. 투석요법을 받고 있는 환자(장기투여에 의해 알루미늄 뇌증, 알루미늄 골증이 나타날 수 있다.) 신장애 환자(장기투여에 의해 알루미늄 뇌증, 알루미늄 골증이 나타날 위험이 있으므로 정기적으로 혈중알루미늄, 인, 칼슘, 알칼리포스파타제 등을 측정할 것.)

1) 소화기계 : 때때로 변비, 구갈, 구역 드물게 설사, 구토, 소화불량, 복부팽 만감 등이 나타날 수 있다.

2) 피부 : 드물게 가려움증, 발진이 나타날 수 있다.

3) 신경계 : 드물게 졸음, 현기가 나타날 수 있다.

4) 기타 : 드물게 요통, 두통이 나타날 수 있으며 과민반응(두드러기, 혈관부종, 호흡곤란, 비염 등)의 보고가 있다.

1) 뉴퀴놀론계 항균제(염산시프로플록사신, 노르플록사신 등), 시메티딘, 라니티딘, 디곡신, 페니토인, 테트라사이클린, 테오필린의 흡수를 저해할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) 이 약 투여에 의해 병용하는 약제의 흡수.배설에 영향을 줄 위험이 있으므로 신중히 투여한다. 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 이 약이 모유중으로 분비되는지 알려지지 않았으나 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.

1) 장기연용을 하지 않는다.

2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.

자주 묻는 질문

Q.어떤 증상에 사용하나요?

위산과다, 위·십이지장궤양과 함께 급성위염, 만성위염 급성악화기, 역류성식도염에서 나타나는 위점막의 미란·출혈·발적·부종 같은 병변을 개선하는 데 사용한다고 안내되어 있습니다.

Q.어떻게 복용하나요?

성인은 1회 1g(15ml)을 하루 3회 식전 1시간에 복용하며, 역류성식도염에는 1회 1g을 하루 4회 식전 1시간과 취침 전에 복용하고 나이와 증상에 따라 양을 조절한다고 되어 있습니다.

Q.신장이 안 좋아도 복용할 수 있나요?

신장애 환자는 장기 복용 시 알루미늄 뇌증이나 골증이 나타날 위험이 있어 혈중 알루미늄, 인, 칼슘 등을 정기적으로 측정해야 한다고 안내되어 있으며, 신장병 병력이 있다면 복용 전에 의사 또는 약사와 상의해야 한다고 되어 있습니다.

Q.주사로 맞아도 되나요?

이 약은 입으로만 복용해야 하며, 정맥 내로 투여하면 폐 및 뇌의 색전증을 포함한 치명적인 합병증이 발생할 수 있다고 명시되어 있습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.