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전문의약품식약처 허가정보

크린세이트정(플라복세이트염산염)(수출용)

삼천당제약(주)

주성분 Flavoxate Hydrochloride

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

빈뇨(소변을 자주 보는 증상)와 잔뇨감을 줄이기 위해 처방되는 크린세이트정은 플라복세이트염산염 성분의 전문의약품입니다. 신경성 빈뇨, 만성 전립선염, 만성 방광염에 동반되는 증상에 사용하며, 1회 200mg씩 하루 3회 복용하고 나이와 증상에 따라 용량을 조절할 수 있다고 되어 있습니다. 유문이나 십이지장이 막힌 환자, 하부요로 폐색성 질환 환자, 부정맥이 있는 환자 등에게는 투여하지 않도록 되어 있고, 녹내장이나 간장애가 있는 환자는 주의가 필요합니다. 졸음이나 시력 저하가 나타날 수 있어 복용 중에는 운전 등 위험한 기계 조작을 피하도록 안내되어 있으며, 12세 이하 소아와 임부·수유부에게는 안전성이 확립되지 않았습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

다음 질환에 수반되는 빈뇨 및 잔뇨감 : 신경성 빈뇨, 만성 전립선염, 만성 방광염

사용법

플라복세이트염산염로서 1회 200mg 1일 3회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

1) 이 약에 과민증 환자

2) 유문 또는 십이지장폐색, 이완불능, 폐색성 장의 병소나 장폐색증, 위장관 출혈, 역류성 식도염 환자

3) 하부요로의 폐색성 요로질환 환자

4) 부정빈맥 환자

5) 이 약은 유당을 포함하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에 게는 투여하면 안 된다.

1) 녹내장 환자

2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자

3) 100 mL 이상의 잔뇨형성 환자

1) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감, 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 및 다른 피부병 또는 초고열(hyperpyrexia) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지한다.

3) 정신신경계 : 드물게 졸음, 불면, 두통, 어지러움, 마비감, 신경과민 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 눈 : 드물게 눈의 피로감, 안압항진, 시력장애와 안조절장애, 안긴장의 증가가 나타날 수 있다.

5) 혈액계 : 드물게 호산구증가 및 백혈구감소의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지한다.

6) 순환기계 : 빈맥, 심계항진이 나타날 수 있다.

7) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다.

8) 비뇨기계 : 드물게 배뇨곤란, 요폐색이 나타날 수 있다.

9) 기타 : 때때로 하복부팽만감, 안면열감, 드물게 두근거림, 흉부불쾌감, 열감, 인두부이화감, 쉰목소리 등이 나타날 수 있다. : 졸음을 유발하거나 시력이 저하될 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

1) 아만타딘, 퀴니딘, 3환 및 4환계 항우울약, 신경 이완제와 병용투여시 이 약의 항콜린성 효과가 증가될 수 있다.

2) 도파민길항제(예 : 메토클로프라미드)와 병용투여시 위장운동에 대한 작용의 상호 약화를 초래할 수 있다.

3) 이 약은 제산제와 함께 복용시 효과가 감소될 수 있다. : 임신 및 수유중 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다. : 12세 이하의 소아에게는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

1) 과량투여 시점에서부터 4시간 내에 위세척을 행해야 한다. 투여량이 심각하게 과다하거나 위세척이 지연된 경우 부교감신경흥분제 모방약의 투여를 고려한다.

2) 심각한 항콜린작용이 나타나는 경우, 피소스티그민 1~4mg을 천천히 정맥주사한다. 효과가 있으면 투여를 반복한다. 두드러진 흥분이 관찰되면 디아제팜을 투여하여 경련을 억제하고 진정시킨다. 혼수상태의 환자의 경우, 즉시 기도를 확보하고 인공호흡을 실시한다.

자주 묻는 질문

Q.크린세이트정은 어떤 증상에 쓰는 약인가요?

신경성 빈뇨, 만성 전립선염, 만성 방광염에 동반되는 빈뇨와 잔뇨감을 완화하는 데 사용하는 약이며, 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아야 합니다.

Q.어떻게 복용하나요?

플라복세이트염산염으로서 1회 200mg을 하루 3회 경구복용하며, 나이와 증상에 따라 용량을 적절히 늘리거나 줄일 수 있다고 되어 있습니다.

Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?

이 약에 과민반응이 있는 환자, 유문이나 십이지장이 막힌 환자, 하부요로 폐색성 요로질환 환자, 부정맥이 있는 환자 등은 투여하지 않도록 되어 있습니다.

Q.복용 중 주의할 점이 있나요?

졸음이나 시력장애가 나타날 수 있어 자동차 운전 등 위험한 기계 조작을 피해야 하고, 제산제와 함께 복용하면 효과가 줄어들 수 있다고 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.