에카트정500밀리그램(에카베트나트륨수화물)
제일약품(주)
주성분 Ecabet Sodium Hydrate
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
이 약은 위궤양과 급성 위염, 만성 위염이 심해졌을 때 나타나는 위 점막(위 안쪽 표면)의 손상인 미란(짓무름), 출혈, 발적, 부종을 개선하는 데 사용하는 전문의약품입니다. 성인은 보통 하루 두 번, 아침 식사 후와 자기 전에 1회 2정씩 복용하며 증상에 따라 양을 조절할 수 있습니다. 유당(젖당)이 들어 있어 갈락토오스 불내성 등 관련 유전질환이 있는 사람과 갑각류(게, 새우 등)에 알레르기가 있는 사람은 복용하면 안 됩니다. 드물게 발진이나 두드러기 같은 과민반응, 변비·설사·구역 등 소화기 증상, 간기능장애가 나타날 수 있습니다. 임신부나 수유부는 치료로 얻는 이익이 위험보다 크다고 판단될 때만 사용하도록 되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
1) 위궤양 2) 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성 위염, 만성 위염의 급성악화기
사용법
성인 : 1회 2정(에카베트나트륨수화물로서 1 g)을 1일 2회(아침 식사후, 취침전) 경구 투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
1) 본제의 성분에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 갑각류(게, 새우 등)에 알레르기 반응 병력이 있는 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게(≥1/100, 1/10), 때때로(≥1/1,000, 1/100), 드물게(≥1/10,000, 1/1,000), 매우 드물게( 1/10,000)로 구분하여 나타내었다. 이상반응이 인정된 경우에는 필요에 따라서 감량 또는 중지 등 적절히 조치한다.
1) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움, 두드러기가 발생할 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 변비, 설사, 복부팽만감, 구역이 발생할 수 있고, 드물게 구토, 복통이 발생할 수 있다.
3) 간장 : 간기능장애, 황달이 나타날 수 있다. (빈도불명).
4) 기타 : 드물게 흉부압박감, 전신권태감이 발생할 수 있다.
5) 국내 시판후 조사결과 : 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 4,600명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 0.37%(17례/4,600례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.30%(14례/4,600례)이다. 간기능장애가 0.09%(4례/4,600례)로 가장 많았고, 그 다음은 설사 0.07%(3례/4,600례), 복부팽만감, 구역 0.04%(2례/4,600례), 변비, 복통, 신물, 두드러기, 발진 0.02%(1례/4,600례)의 순으로 나타났다. 이중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 복통, 신물이 각 1례씩 보고되었다.
1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유 중 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 여성에게 투여하는 것을 피하고, 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중지한다. 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 없다.) 거의 흡수가 되지 않으므로 비고령자에 비해서 특별히 주의할 필요는 없지만 일반적으로 고령자는 소화기계 기능이 저하되어 있으므로, 변비 등의 발생에 주의할 필요가 있다. 동물을 이용한 생식 독성 실험 결과, 랫트를 이용한 수태능 및 일반 생식 독성 시험에서 3,000 mg/kg/day을 경구 투여시 정자 형태 이상 발현율(1.6 %)이 증가하였다.
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 증상에 사용하나요?
위궤양과 급성·만성 위염이 심해졌을 때 나타나는 위 점막 손상(미란, 출혈, 발적, 부종)을 개선하는 데 사용하며, 전문의약품이므로 의사의 처방이 필요합니다.
Q.어떻게 복용하나요?
성인은 1회 2정(에카베트나트륨수화물 1g)을 아침 식사 후와 취침 전 하루 2회 복용하며, 증상에 따라 양을 조절할 수 있습니다.
Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?
이 약 성분에 과민증이 있었던 사람, 게·새우 등 갑각류에 알레르기가 있는 사람, 유당 관련 유전질환이 있는 사람은 복용해서는 안 됩니다.
Q.부작용은 어떤 것이 있나요?
드물게 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있고 때때로 변비, 설사, 복부팽만감, 구역 등 소화기 증상이 있을 수 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.