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전문의약품식약처 허가정보

히알로스플러스점안액(히알루론산나트륨)(수출용)

태극제약(주)

주성분 Sodium Hyaluronate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

히알루론산나트륨 성분의 인공눈물 점안액으로, 눈의 각막과 결막에 상처나 손상이 생기는 각결막 상피장애를 개선하는 데 사용하는 전문의약품이에요. 쇼그렌증후군이나 스티븐스-존슨증후군, 건성안증후군같이 몸 안의 원인으로 생기는 경우뿐 아니라, 수술 후나 콘택트렌즈 착용 등 외부 요인으로 생기는 각결막 손상에도 사용할 수 있어요. 0.1%와 0.3% 두 가지 농도가 있으며, 보통 0.1% 제제로 시작해서 1회 1방울씩 1일 5~6회 점안하고, 효과가 부족하면 0.3% 제제로 바꿔요. 다른 점안제와 함께 사용할 때는 동시에 넣지 말고 30분 정도 간격을 두어야 해요. 보존제인 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있어서 소프트렌즈를 낀 채로는 사용하면 안 되고, 점안 후 최소 15분이 지난 뒤에 렌즈를 착용해야 해요.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환

사용법

0.1%, 0.3% : 1회 1방울 1일 5∼6회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다.

사용상 주의사항

이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자

1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다. - 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)

4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.

3) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다.

4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

자주 묻는 질문

Q.히알로스플러스점안액은 어떤 증상에 사용하나요?

쇼그렌증후군, 스티븐스-존슨증후군, 건성안증후군 같은 내인성 질환이나 수술 후, 약물, 외상, 콘택트렌즈 착용 등으로 생기는 각결막 상피장애(각막·결막 손상)에 사용하는 전문의약품이에요. 안과 의사의 처방을 받아야 사용할 수 있어요.

Q.하루에 몇 번 넣어야 하나요?

1회 1방울씩 1일 5~6회 점안하며, 증상에 따라 적절히 늘리거나 줄일 수 있어요. 보통 0.1% 제제를 먼저 사용하고, 효과가 부족한 경우 0.3% 제제를 사용해요.

Q.렌즈를 낀 채로 사용해도 되나요?

안 돼요. 보존제 성분이 렌즈에 흡착될 수 있어 소프트렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 말아야 하고, 점안 후 최소 15분이 지난 뒤에 렌즈를 껴야 해요.

Q.다른 안약과 같이 사용해도 되나요?

이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않아야 하며, 함께 사용해야 한다면 다른 점안제를 먼저 넣고 약 30분 후에 이 약을 넣어야 해요.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.