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전문의약품식약처 허가정보

우루사디캡슐300밀리그램(우르소데옥시콜산)(수출용)

(주)대웅제약

주성분 총량 : 이 약 1캡슐(내용물 : 350밀리그램) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 300.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

사용상 주의사항

담석예방 우르소데옥시콜산 600 mg (N=322) 위약 (N=325) N (%) N (%) 전신 피로 25 (7.8) 33 (10.2) 바이러스 감염 29 (9.0) 29 (8.9) 인플루엔자 유사 증상 21 (6.5) 19 (5.8) 소화기계 복통 20 (6.2) 39 (12.0) 변비 85 (26.4) 72 (22.2) 설사 81 (25.2) 68 (20.9) 고창 15 (4.7) 24 (7.4) 오심 56 (17.4) 43 (13.2) 구토 44 (13.7) 44 (13.5) 근골격계 등 통증 38 (11.8) 21 (6.5) 근골격계 통증 19 (5.9) 15 (4.6) 신경계 어지럼증 53 (16.5) 42 (12.9) 두통 80 (24.8) 78 (24.0) 호흡기계 인두염 10 (3.1) 19 (5.8) 부비강염 17 (5.3) 18 (5.5) 상부 호흡기도 감염 40 (12.4) 35 (10.8) 피부및그외기관 탈모 17 (5.3) 8 (2.5) 비뇨생식기계 월경통 18 (5.6) 19 (5.8) ]]> 담석예방 이 약 300 mg (N=172) 이 약 600 mg (N=178) 위약 (N=166) N (%) N (%) N (%) 소화기계 오심 2 (1.16) 1 (0.56) 1 (0.60) 설사 0 (0) 1 (0.56) 0 (0) 소화불량 0 (0) 0 (0) 1 (0.60) 구토 1 (0.58) 0 (0) 0 (0) 피부 및 피하 발진 2 (1.16) 0 (0) 1 (0.60) 탈모 2 (1.16) 0 (0) 0 (0) 소양증 1 (0.58) 0 (0) 0 (0) 두드러기 0 (0) 1 (0.56) 0 (0) 전신 흉부 불편감 1 (0.58) 0 (0) 0 (0) ]]> 50 은 5,000 mg/kg 이상이었고, 마우스에서는 7,500 mg/kg 이상이었다.]]>

보관법

기밀용기, 실온(15~30℃) 보관

본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.