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일반의약품식약처 허가정보

크라시에시호계지탕엑스세립

경방신약(주)

주성분 Sihogyejitang Extract

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

이 약은 복통을 동반한 위장염이나, 미열과 오한(추위를 느끼는 증상), 두통, 구역(메스꺼움)이 있는 감기 및 감기 회복기 증상에 사용하는 한방 과립제(엑스세립)입니다. 성인은 보통 하루 6.0g을 2~3회로 나누어 식전 또는 식간(식사와 식사 사이)에 복용합니다. 유당(젖당)이 들어 있어 갈락토오스 불내성 등 관련 유전질환이 있는 경우에는 복용하면 안 됩니다. 고혈압, 심장이나 신장 질환, 부종이 있는 분, 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 어린이와 고령자는 복용 전 주의가 필요합니다. 복용 중 소변량 감소, 손발이 붓는 증상, 혈압 상승 등 이상 증상이 나타나면 복용을 멈추어야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

대부분 복통을 수반한 위장염, 미열·추위·두통·구역이 있는 감기, 감기 후기 증상

사용법

보통 성인 1일 6.0g을 2~3회 나누어 식전 또는 식간(식사 때와 식사 때 사이)에 복용한다.

사용상 주의사항

1) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애(신장장애) 환자

3) 부종(부기) 환자

4) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

8) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의할 것.)

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임, 쌓임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 두드러기 등

(4) 비뇨기계 : 소변을 자주 봄, 배뇨통, 혈뇨, 잔뇨감(소변을 누고난 후에도 다 눈 것 같지 않은 느낌), 방광염 등의 증상

(5) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등

(6) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우 복용을 중지할 것.

(7) 간질성폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 신속하게 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 받을 것.

2) 1개월(감기의 경우 1주) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5) 유사처방인 소시호탕에서 인터페론 알파와 병용(함께 복용)시 간질성폐렴의 이상반응이 많이 보고되었다.

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.어떤 증상에 먹는 약인가요?

대부분 복통을 수반한 위장염, 미열·추위·두통·구역이 있는 감기, 감기 후기 증상에 사용됩니다.

Q.하루에 얼마나, 언제 먹어야 하나요?

성인 기준 1일 6.0g을 2~3회 나누어 식전 또는 식간에 복용합니다.

Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?

유당(젖당) 관련 유전질환(갈락토오스 불내성 등)이 있는 환자는 복용 금지이며, 고혈압, 심장애·신장애, 부종이 있는 환자, 임부, 어린이, 고령자는 주의가 필요합니다.

Q.복용 중 몸이 붓거나 이상하면 어떻게 하나요?

소변량 감소, 얼굴·손발 붓기, 혈압 상승 등 위알도스테론증 증상이나 발진·가려움, 황달 등이 나타나면 복용을 중지해야 한다고 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.