로저스틴정10mg(로수바스타틴칼슘)
(주)파마킹
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
로수바스타틴칼슘 성분의 이 정제는 뇌졸중, 심근경색(심장근육 괴사), 동맥 혈관재형성술(막힌 혈관을 넓히는 시술) 등의 위험성을 낮추기 위해 사용됩니다. 복용 전후로 콜레스테롤을 낮추는 식이요법을 함께 유지해야 하며, 하루 중 식사와 관계없이 언제든 복용할 수 있습니다. 초회 용량은 1일 1회 5밀리그램이며, LDL-콜레스테롤 수치와 치료 목표, 환자 반응에 따라 4주 이상의 간격을 두고 유지용량(보통 10밀리그램)으로 조절하고 최대 20밀리그램까지 늘릴 수 있다고 되어 있습니다. 원문에 따르면 활동성 간질환, 근육 질환(근병증), 중증 신부전, 임부·수유부 등은 이 약을 사용할 수 없습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 로수바스타틴칼슘 10.4mg (1정 (154.5mg) 중) |
|---|---|
| 성상 | 분홍색의 원형 필름코팅정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)파마킹 |
| 위탁 제조 | 대원제약(주) |
| 허가일 | 2014년 1월 28일 · 최근 변경 2023년 4월 6일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2024년 1월 28일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 28정/PTP(14정/PTP×2) |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| ATC 코드 | C10AA07 |
| 첨가제6종 | 미결정셀룰로오스크로스포비돈무수인산수소칼슘유당수화물스테아르산마그네슘오파드라이 분홍색(03B54445) |
| 표준코드 | 8806523012603 외 1개 |
효능·효과
- 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소
사용법
이 약을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 이를 치료기간동안 지속하여야 한다. 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 이 약을 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) · 가장 먼저 허가)과 92% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 구성성분 과민증 환자, 활동성 간질환 환자, 근병증 환자, 사이클로스포린 병용 환자, 중증 신장애 환자, 임부·수유부, 적절한 피임을 하지 않는 가임여성, 유전적 유당 불내성 관련 환자(유당함유제제)
이 제품 허가사항에만 있는 내용
6) 임부 및 수유부, 적절한 피임을 방법을 사용하지 않는 가임여성
- 티카그렐러 : 티카그렐러는 신장을 통한 로수바스타틴의 배출에 영향을 미쳐 로수바스타틴의 축적 위험을 증가시킬 수 있다. 일부 사례에서는 티카그렐러와 로수바스타틴의 병용 투여가 신기능 감소, CPK 수치 증가, 횡문근 융해를 초래했다.
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어디에 쓰는 약인가요?
원문에 따르면 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성을 감소시키기 위해 사용하는 전문의약품이며, 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.
Q.하루에 몇 mg씩 복용하나요?
원문에 따르면 초회 용량은 1일 1회 5밀리그램이고, LDL-콜레스테롤 수치와 치료목표, 환자 반응에 따라 4주 이상의 간격을 두고 조절하며 유지용량은 보통 10밀리그램, 최대 1일 20밀리그램까지 증량할 수 있습니다.
Q.아무나 먹어도 되나요?
원인 불명의 지속적인 간 수치(트랜스아미나제) 상승이 있는 활동성 간질환 환자, 근병증 환자, 중증 신부전 환자(크레아티닌 청소율 30mL/min 미만, 콩팥의 노폐물 배출 능력을 나타내는 수치), 임부·수유부, 성분에 과민증이 있는 환자 등은 원문상 이 약을 사용할 수 없다고 되어 있습니다.
Q.근육 관련 부작용은 없나요?
원문에 따르면 이 약을 포함한 HMG-CoA 환원효소 저해제(스타틴) 계열 약물을 복용 중이거나 중단한 환자에서 근육통, 근병증, 드물게 횡문근융해증(근육 조직이 파괴되는 상태)이 보고된 바 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.