디텐션정160밀리그램(발사르탄)
일성아이에스(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
고령자부터 신장·간 기능이 떨어진 환자까지 상황에 따라 복용량이 달라지는 디텐션정160밀리그램(발사르탄)은, ACE억제제라는 다른 계열의 심부전 치료제를 견디지 못하는 심부전(NYHA class Ⅱ~Ⅳ, 심장학회 분류에 따른 심부전 중증도) 환자나 심근경색 이후 좌심실 기능이 떨어진 임상적으로 안정된 환자에서 사망 위험을 줄이기 위해 사용합니다. 예를 들어 심부전 환자는 1일 2회 40밀리그램으로 시작해 최대 320밀리그램까지 나누어 복용하도록 되어 있고, 고령자나 신장·간 기능이 떨어진 환자는 더 낮은 용량으로 시작합니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 이 약을 복용할 수 없으며, 임신이 확인되면 즉시 복용을 중단해야 한다고 안내되어 있습니다. 중증의 간장애나 담도폐쇄, 중증 신장애(크레아티닌청소율 10mL/min 미만, 콩팥 기능을 나타내는 수치), 원발고알도스테론증이 있는 환자에게도 투여하지 않습니다. 고령자, 고칼륨혈증 환자, 나트륨이나 체액이 부족한 환자, 신동맥 협착증 환자 등은 더 주의 깊은 관찰이 필요하다고 원문에 명시되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 발사르탄 160mg (1정(330mg) 중) |
|---|---|
| 성상 | 회색빛을 띠는 오렌지색의 타원형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 일성아이에스(주) |
| 위탁 제조 | 대원제약(주) |
| 허가일 | 2013년 12월 23일 · 최근 변경 2020년 6월 30일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2023년 12월 23일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/병, 100정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 열과 습기를 피해 30℃이하에서 저장 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | C09CA03 |
| 첨가제5종 | 히드록시프로필셀룰로오스미결정셀룰로오스크로스포비돈스테아르산마그네슘오파드라이 노랑(85F62536) |
| 표준코드 | 8806554031406 외 3개 |
효능·효과
ACE억제제에 불내성(intolerant)인 심부전(NYHA class Ⅱ ∼ Ⅳ) 증상, 증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전 및/또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로 안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소
사용법
식사 중 물과 함께 복용하거나 식간에 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예, 아침)에 복용할 것이 권장된다.
1) 성인 : 성별, 인종에 상관없이 발사르탄으로서 1일 1회 80 mg 경구투여가 권장된다. 혈압강하효과는 2주 이내에 점진적으로 나타나며 4주 이후 최대효과를 나타낸다. 혈압조절이 잘 되지 않는 환자는 용량을 1일 160 mg까지 증량하거나 이뇨제를 병용투여 할 수 있다. 만약, 추가적인 혈압 강하가 필요할 경우, 1일 최대 320 mg까지 용량을 증량할 수 있다.
2) 고령자(75세 이상) : 이 약으로서 1일 1회 40 mg으로 투여를 시작한다.
3) 신장애 환자 :
(1) 크레아티닌청소율 20 ∼ 50 mL/min : 용량 조절이 필요하지 않다.
(2) 크레아티닌청소율 10 ∼ 20 mL/min : 이 약으로서 1일 1회 40 mg으로 투여를 시작한다.
(3) 크레아티닌청소율 10 mL/min 미만 및 투석환자 : 이 약을 투여하지 않는다.
4) 혈액 내 체액 부족 환자 : 혈액 내 체액이 부족한 환자의 경우(예, 고용량의 이뇨제 복용환자로 용량을 감량할 수 없는 경우), 이 약으로서 1일 1회 40 mg으로 투여를 시작한다.
5) 간장애 환자 : 경증 및 중등도 간장애 환자인 경우 이 약으로서 1일 1회 40 mg으로 치료를 시작하며, 1일 80 mg을 초과해서는 안된다. 중증의 간장애, 간경화, 담즙정체환자에게 이 약을 투여하지 않는다.
6) 소아 : 18세 미만 소아 및 청소년에서 안전성, 유효성이 확립되어 있지 않다. 성인 : 개시용량은 이 약으로서 1일 2회, 1회 40 mg 경구투여가 권장되며, 1회 80 mg 또는 160 mg까지 증량할 수 있다. 이뇨제 병용 투여시 이뇨제의 용량감소를 고려해야 된다. 1일 최대 투여 용량은 320 mg으로 분할 투여한다. 이 약은 ACE억제제와 베타차단제와의 3중 병용투여는 권장되지 않는다. 성인 : 심근경색 발현 후 12시간 이내에 투여를 시작할 수 있다. 개시용량은 이 약으로서 1회 20 mg씩 1일 2회로 시작하는 것이 권장되고, 이후 수 주에 걸쳐 이 약을 1회 40 mg, 80 mg, 160 mg을 1일 2회 투여하는 방식으로 환자의 내약성을 고려하여 용량을 증량한다. 저혈압 증상 또는 신부전이 나타날 경우 감량을 고려한다. 심근경색 후 다른 투여법(예, 혈전용해제, 아세틸살리실산, 베타차단제 및 스타틴 계열 약물)으로 치료 중인 환자에게도 이 약을 투여할 수 있다. 그러나 ACE억제제와의 병용은 권장되지 않는다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(디오반필름코팅정160밀리그램(발사르탄) · 가장 먼저 허가)과 92% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분에 과민반응이 있는 사람, 임부·임신 가능성이 있는 여성·수유부, 중증 간장애·간경화·담도폐쇄·담즙정체 환자, 유전성 혈관부종 또는 관련 혈관부종 병력 환자, 중증 신장애 환자, 원발고알도스테론증 환자
이 제품 허가사항에만 있는 내용
12) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3) 이 약이 사람의 생식능에 대한 영향에 대한 정보는 없다. 랫트에 대한 시험에서 발사르탄의 생식능에 대한 영향은 나타나지 않았다.
자주 묻는 질문
Q.디텐션정160밀리그램은 어떤 병에 쓰는 약인가요?
ACE억제제를 견디지 못하는 심부전(NYHA class Ⅱ~Ⅳ) 환자, 또는 심근경색 이후 좌심실 기능 저하가 있는 임상적으로 안정된 환자에서 사망 위험을 줄이기 위해 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방이 반드시 필요합니다.
Q.하루에 얼마나 먹어야 하나요?
사용 목적에 따라 용법이 다른데, 심부전에는 1일 2회 40밀리그램으로 시작해 필요 시 최대 320밀리그램까지 나누어 복용하도록 되어 있고, 75세 이상 고령자는 1일 1회 40밀리그램으로 시작합니다. 정확한 용량은 처방한 의사의 지시를 따라야 합니다.
Q.임신 중에도 먹어도 되나요?
임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 복용할 수 없는 금기 대상이며, 복용 중 임신이 확인되면 즉시 투여를 중단해야 한다고 안내되어 있습니다.
Q.복용하면 안 되는 사람이 따로 있나요?
이 약 성분에 과민반응이 있는 사람, 중증 간장애·담도폐쇄·담즙정체 환자, 크레아티닌청소율 10mL/min 미만의 중증 신장애 환자, 원발고알도스테론증 환자 등은 투여하지 않는다고 원문에 명시되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
