레보락시럽(락툴로오스액)
(주)엑세스파마
주성분 Lactulose Concentrate Solution
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
간 기능이 떨어져 생기는 의식 장애인 간성혼수를, 만성적인 문맥계 뇌증(간의 혈액 흐름 이상으로 생기는 뇌 기능 저하) 상태에서 치료하거나 예방하기 위해 사용하는 전문의약품입니다. 치료 시에는 처음에 1회 30~50mL씩 하루 3회 복용하고, 예방 시에는 1회 25mL씩 하루 3회 복용한 뒤 하루 2~3회 정도의 무른 변을 볼 수 있도록 개인에 따라 용량을 조절합니다. 염증성 대장 질환, 위장관 폐색, 원인 불명의 복통이 있는 환자나 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자는 사용할 수 없습니다. 장기간 또는 많은 양을 사용하면 설사, 복부팽만감, 전해질 이상(저칼륨혈증 등)이 나타날 수 있어 묽은 변이나 설사가 생기면 용량을 줄이거나 사용을 중단해야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
만성 문맥계 뇌증(Chronic PSE)에 있어서의 간성혼수의 치료 및 예방
사용법
○ 만성 문맥계 뇌증에 있어서의 간성혼수 - 초회량 : 1회 30∼50mL 씩 1일 3회 경구투여한다. - 유지량 : 하루 2∼3회 이상의 연변을 하지 않도록 개인에 따라 조절한다. - 최소량 : 1일 25mL를 투여한다. ○ 간성혼수의 예방 - 초회량 : 1회 25mL씩 1일 3회 경구투여한다. - 유지량 : 하루 2∼3회 이상의 연변을 하지 않도록 개인에 따라 조절한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병)
2) 위장관 폐색 환자
3) 원인불명의 복통 환자
4) 저갈락토스 식이요법(갈락토스 혈증) 환자
5) 유당 불내성 환자
6) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
1) 당뇨병 환자[이 약은 갈락토스(14.67g/100mL이하)와 락토스(8g/100mL 이하)를 함유하고 있다.]
2) 과당 불내성 환자, 포도당 갈락토스 흡수장애 증후군 환자
3) 체액 및 전해질 불균형 환자
4) 급성 위염 환자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
6) 영ㆍ유아 및 소아
7) 고령자
1) 소화기계 : 트림, 경련성 복부불쾌감, 설사, 때때로 복명, 복부팽만감, 복통, 식욕부진, 구역, 구토가 나타날 수 있다.
2) 장기 또는 과량투여 시, 체액 손실 및 저칼륨혈증, 고나트륨혈증 등의 전해질 이상이 나타날 수 있다.
1) 장기 또는 과량투여 시 배변반사작용의 정상적인 기능이 약물에만 의존하는 증상이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 문맥계 뇌질환치료 초기에 기타 하제를 투여하지 않는다.
3) 문맥계 뇌질환치료 시 전해질장애(저칼륨증)와 같은 합병증을 수반한 간장질환이 있을 수 있으므로 주의한다.
4) 묽은 변 또는 설사가 일어날 경우는 감량 또는 투여를 중지한다.
5) 이 약을 투여한 환자가 직장경 검사나 결장내시경 검사 과정 중에 전기 소작을 받을 때에 장내에 고농도의 수소 가스가 존재하면 전기화염으로 인하여 폭발의 위험성이 있다. 따라서 비발효성 액으로 완전하게 장세척을 한 다음에 검사를 실시하도록 한다.
1) 아카보즈 등의 α-글리코시다아제 저해제와 병용투여 시 소화기계 이상반응이 증강될 수 있다.
2) 광범위 항균 스펙트럼 항생제와 병용투여 시 이 약을 분해시키는 장내 세균총의 감소로 이 약의 효능이 감소될 수 있다.
3) 이뇨제, 코르티코이드, 암포테리신 B와 병용투여 시 칼륨 손실 작용 및 독성이 증강될 수 있다.
4) 강심배당체와 병용투여 시, 칼륨 손실에 의해 강심배당체의 독성이 증강될 수 있다.
5) 사람과 쥐를 대상으로 한 예비 연구 결과에서 제산제를 이 약과 병용투여할 경우 이 약의 효능이 감소되어 필요한 만큼 결장 pH 감소가 이루어지지 않을 수 있으므로 병용투여 시 이를 고려하여야 한다.
1) 임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약이 모유로 이행되는지는 알려져 있지 않으므로 수유부에는 신중히 투여한다.
1) 고령자는 생리 기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 소량으로부터 투여를 개시하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
2) 고령 환자가 6개월 이상 이 약을 투여하는 경우 정기적으로 혈청 전해질(칼륨, 염소, 이산화탄소) 수치를 측정하도록 한다.
1) 소아에 이 약을 장기투여 시 충치 발생의 가능성이 증가하므로 환자에게 치위생에 특히 주의하도록 지시한다.
2) 영ㆍ유아 및 소아에 이 약을 투여할 경우 배변반사작용의 정상적인 기능을 저해할 수 있으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 복부 경련, 설사 및 전해질 손실이 나타날 수 있으므로 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 전해질 보충 등 적절한 처치를 한다.
자주 묻는 질문
Q.이 시럽은 어떤 경우에 사용하나요?
만성 문맥계 뇌증에서 나타나는 간성혼수(간 기능 저하로 인한 의식장애)를 치료하거나 예방하기 위해 사용합니다.
Q.어떻게 복용하나요?
치료 목적일 때는 처음에 1회 30~50mL씩 하루 3회, 예방 목적일 때는 1회 25mL씩 하루 3회 복용하며 이후 하루 2~3회 무른 변을 보는 정도로 개인에 따라 용량을 조절합니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 복용해야 합니다.
Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?
염증성 대장 질환(궤양성 대장염, 크론병), 위장관 폐색, 원인불명의 복통이 있는 환자, 갈락토스혈증이나 유당 불내성이 있는 환자, 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자는 사용할 수 없다고 되어 있습니다.
Q.부작용은 어떤 것이 있나요?
트림, 경련성 복부불쾌감, 설사, 복명, 복부팽만감, 복통, 식욕부진, 구역, 구토가 나타날 수 있고, 장기간 또는 많은 양을 사용하면 전해질 이상(저칼륨혈증, 고나트륨혈증 등)이 나타날 수 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
