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일반의약품식약처 허가정보

넥스팜실리마린정(밀크시슬엑스)(수출용)

(주)넥스팜코리아

주성분 Milk-thistle Fruit Extract

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

밀크시슬(우리말로 엉겅퀴)에서 추출한 실리마린 성분을 담은 이 약은 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변 등에 대한 보조 치료 목적으로 사용되는 일반의약품입니다. 성인 기준 실리마린으로 1회 35~140mg(실리빈 기준 15~60mg)을 하루 3회 복용하도록 안내되어 있습니다. 심한 담도 폐쇄가 있거나 이 약에 과민한 경우, 12세 이하 어린이는 복용하지 않도록 되어 있습니다. 유당과 황색5호(선셋옐로우 FCF) 색소를 함유하고 있어 관련 알레르기나 유당 관련 유전질환이 있는 경우 주의가 필요하다고 명시되어 있습니다. 한 달 정도 복용해도 증상 개선이 없거나 황달이 있는 경우에는 의사 또는 약사와 상의하도록 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

(정제) 다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변

사용법

성인 : 실리마린으로서 1회 35∼140mg(또는 실리빈으로서 1회 15∼60 mg), 1일 3회 복용한다.

사용상 주의사항

1) 심한 담도 폐쇄 환자

2) 이 약의 과민증 환자

3) 12세 이하의 소아

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 복용하지 말 것. 임부, 수유부

1) 드물게 위통 또는 설사

2) 알레르기 반응

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 경우에 먹는 약인가요?

원문에 따르면 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변 등의 보조 치료 목적으로 사용됩니다.

Q.하루에 몇 번, 얼마나 복용하나요?

성인은 실리마린으로서 1회 35~140mg(실리빈 기준 15~60mg)을 1일 3회 복용하도록 되어 있습니다.

Q.어린이도 먹을 수 있나요?

원문에는 12세 이하 소아는 복용하지 않도록 명시되어 있습니다.

Q.오래 먹어도 효과가 없으면 어떻게 하나요?

1개월 정도 복용해도 증상 개선이 없거나 장기 복용하는 경우에는 의사 또는 약사와 상의하도록 원문에 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.