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전문의약품식약처 허가정보

메노펜정(수출용)

(주)마더스제약

주성분 Acetaminophen/Methocarbamol

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

허리와 등의 통증, 목·어깨·팔에 걸친 통증(경견완증후군), 변형성 척추증, 어깨관절 주변염처럼 근육과 뼈 질환으로 인한 통증과 경련을 완화하기 위해 사용하는 전문의약품입니다. 성인과 12세 이상 소아는 1회 2정씩 하루 4번 복용하며, 메토카르바몰은 하루 3.2g, 아세트아미노펜은 하루 4g을 넘지 않도록 해야 합니다. 이 약에는 해열진통제 성분인 아세트아미노펜이 들어있어, 매일 술을 3잔 이상 드시는 분이 복용하면 간 손상 위험이 커질 수 있으므로 반드시 의사·약사와 상의해야 합니다. 어지러움, 졸음, 두통, 발진, 구역 등의 증상이 나타날 수 있어 이런 증상이 있을 때는 운전이나 위험한 기계 조작을 피해야 합니다. 간 질환이 있거나 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 분은 복용 전 반드시 의사와 상의해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

운동기 질환에 따른 통증을 수반하는 연축 : 요배통증, 경견완증후군, 변형성 척추증, 견관절주의염

사용법

성인 및 12세 이상의 소아 : 1회 2정을 1일 4회 경구 투여한다. 효과가 충분하지 않을 경우에는 메토카르바몰/아세트아미노펜 400/500mg 1회 2정을 1일 4회 경구투여한다. 1일 메토카르바몰로서 3.2g, 아세트아미노펜으로서 4g을 초과하지 않는다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

1) 매일 3잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2) 간독성 : 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 아세트아미노펜은 때로 간이식 및 사망을 초래하는 급성 간부전과 관련이 있으며, 대부분의 간손상은 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 4,000mg을 초과하였을 때와 관련이 있으므로 사용시 주의한다. 특히 간장애 환자는 반드시 의사와 상의한 후 복용하여야 한다.

1) 이 약 및 그 성분 또는 유사화합물(메프로바메이트 등)에 과민증 환자

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열 진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 환자

3) 중증의 근무력증 환자

4) 혼수 또는 전혼수상태 환자

5) 뇌손상, 간질 또는 경련의 병력이 있는 환자

6) 소화성 궤양 환자

7) 심한 혈액이상 환자

8) 심한 간장애 환자

9) 심한 신장애 환자

10) 심한 심기능 부전 환자

1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자

2) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자

3) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자

4) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자

5) 출혈경향이 있는 환자(혈소판 기능 이상이 나타날 수 있다)

6) 심기능 이상 환자

7) 과민증 병력이 있는 환자

8) 기관지 천식 환자

9) 고령자

1) 이 약 중의 메토카르바몰에 의하여 때때로 어지러움, 가벼운 두중감, 구역 등이 나타날 수 있고, 드물게 졸음, 시력불선명 등의 시각장애, 두통, 발열, 두드러기, 가려움, 발진 등의 알레르기 반응이 나타날 수 있다.

2) 이 약 중의 아세트아미노펜의 의하여 오심, 구토, 설사, 등이 나타날 수 있다. 드물게 과민반응(혈소판 감소증, 용혈성 빈혈 및 무과립세포증 등)이 보고되어 있으며, 식사직후 복용하면 위장관 장애를 최소한으로 줄일 수 있다.

1) 이 약에 의해 졸음, 주의력, 집중력, 반사운동능력 등의 저하가 일어나는 수가 있으므로 본 제 투여중의 환자는 자동차의 운전, 위험을 수반하는 기계조작 등에 종사하지 않도록 주의한다.

2) 아세트아미노펜 유사 화합물 투여에 의해 간질성 신염, 혈색소 이상을 일으킬 수 있으므로 장기투여를 피한다.

1) 임부에 대한 안전성을 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 임신말기의 랫트에 투여한 실험에서 동맥관 수축이 나타났다는 보고가 있다.

3) 수유중인 부인에는 투여하지 않는 것이 좋다. 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 일반적으로 고령자에 대해서는 생기기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다. 이 약 중 메토카르바몰로 인하여 요증 5-히드록시인돌초산 및 요중 바닐만델산치를 상승시킨다.

1) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

2) 메토카르바몰에 의해 항콜린제(아트로핀 등) 향정신성 약물의 효과가 강화될 수 있다. 이 약 중의 메토카르바몰 과량투여에 의한 독성은 거의 없으나 아세트아미노펜의 과량투여로 심각한 간손상을 유발할 수 있다. 특히 간괴사의 경우 하루(또는 3~5일 후)를 경과하여 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다. 이때 10~12시간 이내에 N-아세틸시스테인을 정맥주사하거나 메치오닌을 경구 투여하여 간을 보호한다. 또한 신장, 심근 괴사가 일어날 수 있다.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상에 사용하나요?

허리와 등의 통증, 목·어깨·팔의 통증(경견완증후군), 변형성 척추증, 어깨관절 주변염처럼 근육과 뼈 질환으로 인한 통증과 경련을 완화하는 데 사용합니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.

Q.하루에 몇 번, 얼마나 먹어야 하나요?

성인과 12세 이상 소아는 1회 2정을 하루 4번 복용하며, 메토카르바몰은 하루 3.2g, 아세트아미노펜은 하루 4g을 넘지 않도록 해야 합니다.

Q.술을 자주 마시는데 먹어도 되나요?

매일 3잔 이상 정기적으로 술을 마시는 분이 이 약을 복용하려면 간 손상이 유발될 수 있으므로 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.

Q.복용 중 주의할 점이 있나요?

어지러움, 졸음, 집중력 저하가 나타날 수 있어 복용 중에는 운전이나 위험한 기계 조작을 피해야 하고, 간 질환이 있는 경우 반드시 의사와 상의한 뒤 복용해야 합니다.

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효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.