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전문의약품식약처 허가정보

동구시티콜린주500밀리그램(수출용)

(주)동구바이오제약

주성분 Citicoline

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

이 약은 전문의약품(의사의 처방이 필요한 의약품)으로, 레보도파(파킨슨병 등에 쓰이는 성분) 투여 후 부작용이 나타났거나 개복수술 후 또는 합병증으로 레보도파를 투여하기 어려운 경우, 레보도파가 효과가 없는 경우에 사용됩니다. 또한 급성췌장염, 만성재발성췌장염의 급성 악화기, 수술 후 급성췌장염에도 사용됩니다. 용법은 연령과 증상에 따라 적절히 증감합니다. 앰플 주사제를 절단할 때 유리 파편이 섞여 들어갈 수 있어 특히 어린이와 노약자에게 사용할 때는 신중하게 다뤄야 하며, 드물게 쇼크, 발진, 불면, 두통, 구역 등의 이상반응이 나타날 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

1) 레보도파 부작용이 나타난 경우 2) 개복수술후 또는 합병증으로 레보도파 투여가 곤란한 경우 3) 레보도파가 효과가 없을 경우 1) 급성췌염 2) 만성재발성췌염의 급성악화기 3) 수술후 급성췌염

사용법

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 흉부압박감, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 정신신경계 : 때때로 불면, 드물게 두통, 어지러움, 흥분, 경련 등이 나타날 수 있다. 또한 뇌졸중 후의 편마비에 사용할 경우에는 때때로 마비된 부위의 마비감이 나타나거나 증강될 수 있다.

4) 소화기계 : 때때로 구역, 드물게 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 때때로 간기능검사치의 이상이 나타날 수 있다.

6) 기타 : 때때로 열감, 드물게 일시적인 혈압변동, 권태감 등이 나타날 수 있다. 급성 중증 또는 진행성 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애 환자에게 투여할 경우에는 지혈제, 혈압강하제 및 저체온 등의 처치도 함께 한다. 레보도파와 병용투여시 레보도파의 효과를 증강시킬 수 있다. 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

1) 근육주사할 경우에는 조직신경 등에 영향을 피하여 다음 사항에 주의하여 투여한다. ① 근육주사는 부득이한 경우에 하며, 최소 필요량을 투여한다. 또한 신생아, 미숙아, 유아, 소아에는 특히 주의한다. ② 신경주행 부위를 피하여 주사한다. ③ 주사침을 넣었을 때 격렬한 통증을 호소하거나 혈액의 역류가 발견되면 즉시 침을 빼서 부위를 바꾸어 주사한다.

2) 정맥주사할 경우에는 가능한한 천천히 투여하는 것이 바람직하다.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 경우에 사용하나요?

레보도파(파킨슨병 등에 쓰이는 성분)의 부작용이 나타났거나 개복수술 후·합병증으로 레보도파 투여가 어려운 경우, 레보도파가 효과가 없는 경우, 그리고 급성췌장염이나 만성재발성췌장염의 급성 악화기, 수술 후 급성췌장염에 사용됩니다. 전문의약품이므로 의사의 처방이 필요합니다.

Q.용법·용량은 어떻게 되나요?

연령과 증상에 따라 적절히 증감하여 사용합니다.

Q.주사할 때 주의할 점이 있나요?

앰플 주사제를 절단할 때 유리 파편이 섞여 들어갈 수 있으므로 신중하게 절단해야 하며, 특히 어린이와 노약자에게 사용할 때는 각별히 주의해야 합니다.

Q.부작용에는 어떤 것이 있나요?

드물게 쇼크, 발진 등 과민반응, 불면·두통·어지러움·흥분·경련, 구역, 간기능검사치 이상 등이 나타날 수 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.