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전문의약품식약처 허가정보

비타비원주(티아민염산염)(수출용)

대한약품공업(주)

주성분 Thiamine Hydrochloride

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

각기병(비타민 B1 결핍으로 생기는 질환) 치료를 위해 사용되는 이 주사제의 주성분은 티아민염산염(비타민 B1)입니다. 입맛이 없거나 구역, 구토가 있어 약을 먹기 어려운 경우, 혹은 수술 전후처럼 경구 복용이 힘든 상황에서 주사로 투여합니다. 심부전을 동반한 습성 각기병은 응급 상황으로 보고 정맥 주사로 치료하며, 일반적인 각기병은 2주 동안 하루 3회 근육주사로 치료한 뒤 한 달간 종합비타민제로 이어서 복용하도록 안내되어 있습니다. 드물지만 정맥 투여 시 사망에 이를 수 있는 심각한 민감도 반응이 나타날 수 있어, 민감성이 의심되는 환자는 투여 전 피부 반응 검사를 하는 것이 권장됩니다. 전문의약품이므로 의사의 처방과 관리 하에 사용해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

티아민염산염주사는 티아민 결핍이나 각기병 치료에 효과적이다. 각기병은 “건성”형이나 “습성”형으로 나타날 수 있다. 식욕부진, 구역, 구토 또는 수술전이나 수술후 상태 같은 경구 투여가 가능하지 않는 경우 비경구적 투여가 적용된다. 또한 “흡수장애 증후군” (지방변) 같은 위장관 흡수 장애가 있는 경우에도 마찬가지다.

사용법

심부전이 있는 “습성”각기는 정맥 주사 경로로 응급을 요하는 심장 상태로 다뤄야 한다. 각기병 치료에서, 10~20mg의 티아민을 2주 동안 일일 3회 근육 내에 투여한다. 신체 조직 포화에 이르기 위해, 5~10mg의 티아민이 들어있는 종합 비타민 제제를 1개월 간 매일 경구 투약할 것을 권장한다. 불충분한 식습관을 교정하고 충분하고 균형 잡힌 식사를 하도록 처방해야 한다.

사용상 주의사항

심각한 민감도 반응이 발생할 수있다. 정맥내 투여로 사망에 이를 수 있다. 약에 민감하다고 의심되는 환자에게 투약하기 전 피내 검사를 권장한다. 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자 특히 반복된 정맥내 투여 이후, 가끔 개인에 따라 티아민에 민감도나 불내성을 보인다. 근육내 투여 후 다소 압통 및 경화가 따를 수 있다. 온감, 가려움, 두드러기, 쇠약, 발한, 구역, 안절부절, 인후 긴장, 혈관신경부종, 청색증, 위장관 내 출혈, 허탈, 사망이 보고된 바 있다. 단순한 비타민 B1 결핍은 드물다. 불충분한 식이의 경우 종합적인 비타민 결핍을 의심해야 한다. 환자는 주사요법의 용량감소나 중지로 인한 재발 가능성이 낮아지도록 치료 동안 올바른 식습관을 갖도록 권고한다.

1) 임부에 대한 연구에 의하면 임신 중 투여하는 경우 티아민염산염이 태아의 이상 위험을 증가시키는 것으로 보이지 않는다. 임신 중 약을 사용해도 태아 손상 가능성은 먼 것으로 보인다. 하지만 연구가 태아 손상 가능성을 배재할 수 없기 때문에 명백히 필요한 경우에만 임신 중 티아민염산염을 사용해야 한다.

2) 이 약이 모유에 배출되는지에 대해서는 알려져 있지 않다. 많은 약이 모유에 배출되기 때문에 티아민염산염을 수유부에게 투여할 때 주의를 기울여야 한다. 빛이 차단된 25°C 이하 온도의 밀폐 용기에 저장한다.

자주 묻는 질문

Q.이 주사는 어떤 경우에 사용되나요?

원문에 따르면 비타민 B1(티아민) 결핍이나 각기병 치료에 사용되며, 식욕부진·구역·구토나 수술 전후처럼 약을 먹기 어려운 경우, 흡수장애가 있는 경우에 비경구(주사)로 투여한다고 되어 있습니다.

Q.얼마나, 어떻게 투여하나요?

원문에는 10~20mg을 2주 동안 하루 3회 근육주사로 투여하고, 이후 한 달간 5~10mg의 비타민이 든 종합비타민제를 경구로 복용하도록 권장한다고 나와 있습니다. 이는 전문의약품으로 정확한 용량과 기간은 의사가 결정합니다.

Q.주사 시 주의할 점이 있나요?

원문에는 정맥내 투여로 사망에 이를 수 있는 심각한 민감도 반응이 발생할 수 있으며, 민감성이 의심되는 환자는 투여 전 피내 검사를 하는 것이 권장된다고 되어 있습니다.

Q.임신 중에도 맞을 수 있나요?

원문에 따르면 임신 중 투여해도 태아 이상 위험을 높이는 것으로 보이지는 않지만, 태아 손상 가능성을 완전히 배제할 수 없어 명백히 필요한 경우에만 사용해야 한다고 안내되어 있습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.