메디닉스
이미지 없음
전문의약품식약처 허가정보

콜드앤플루나이트타임시럽(수출용)

맥널티제약(주)

주성분 Acetaminophen/Acetaminophen/Dextromethorphan Hydrobromide Hydrate/Dextromethorphan Hydrobromide Hydrate/Doxylamine Succinate/Doxylamine Succinate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

콜드앤플루나이트타임시럽은 기침, 재채기, 인후통, 두통, 관절통, 근육통, 발열, 콧물, 코막힘 등 감기 증상을 완화하기 위해 사용하는 전문의약품(수출용)입니다. 성인과 12세 이상 어린이는 1회 30mL(15mL컵 두 개 분량)를 6시간 간격으로 하루 최대 4번까지 복용할 수 있으며, 4세 이하 어린이에게는 사용할 수 없습니다. 이 약에는 아세트아미노펜 성분이 들어있어, 권장량을 초과하거나 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하면 간 손상이나 심한 경우 간부전으로 이어질 수 있습니다. 술을 자주 마시는 사람, 간·신장·갑상선 질환이나 당뇨병, 고혈압이 있는 사람, MAO저해제를 복용 중이거나 최근 복용을 중단한 사람은 복용 전 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 복용 후 두드러기나 얼굴이 창백해지며 손발이 차가워지는 등의 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의료진과 상담해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

감기의 제증상(기침, 재채기, 인후통, 두통, 관절통, 근육통, 발열, 콧물, 코막힘)의 완화

사용법

성인 및 12세 이상 어린이 - 1회 30밀리리터 (15ml컵 X 2), 매 6시간 간격으로 일일 최대 4번 12세 이하 어린이 - 의사 또는 약사와 상담 후 복용 4세 이하 어린이에게는 복용금지

사용상 주의사항

1) 이 약을 24시간 이내에 4번이상 복용하거나, 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2) 권고된 복용량 이상 복용시 심각한 건강의 문제를 일으킬 수 있으며, 과복용시에는 의사나 약사와 상의할 것.

3) 간독성 : 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 아세트아미노펜은 때로 간이식 및 사망을 초래하는 급성 간부전과 관련이 있으며, 대부분의 간손상은 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 4,000mg을 초과하였을 때와 관련이 있으므로 사용시 주의한다. 특히 간장애 환자는 반드시 의사와 상의한 후 복용하여야 한다.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진 발적 가려움 부종(후두 눈꺼풀 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

3) MAO저해제를 복용하고 있는 환자(일부 항우울제, 항정신병약, 감정이상질환 치료제, 파킨슨씨질환 치료제 등이 해당됨)

4) MAO저해제를 투여중지한지 2주 이내의 환자

1) 본인 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지 천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(예: 발열 발진 관절통 천식 가려움증 등)을 일으킨 일이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이

4) 간장 신장 갑상선질환 당뇨병 고혈압 등이 있는 사람 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 진정제나 항응고제를 복용중이거나 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자

6) 녹내장(예: 눈의 통증 눈의 침침함 등)이 있는 사람 배뇨곤란이 있는 사람

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 수유부

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것. ① 이 약의 복용후 곧바로 두드러기 부종(후두 눈꺼풀 입술 등) 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백해지고 수족이 차가와지고 식은땀 숨가쁨 등이 나타 나는 경우 ② 고열을 수반하며 발진 발적 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신 피부 입 및 눈의 점막에 나타난 경우 ③ 천식이 나타난 경우

2) 바르비탈계 약물 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트 아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬수 있다.

3) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

4) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것. 진해거담제, 다른 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등

5) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것.

6) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 유아 에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.

7) 인후통이 2일이상 지속되거나, 그에 따른 열, 발진, 메스꺼움, 구토 등이 발생하면 즉시 의사의 진찰을 받도록 한다. 약은 안식향산 나트륨을 포함하고 있으며 안식향산은 피부 눈 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

1) 복용하는 동안 7일이상 기침이 지속되거나, 3일이상 열이 지속되거나, 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사 약사와 상의 할 것.

2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것. 특히 아이들에겐 졸음이 더 올수 있음.

3) 여러 차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 할 것.

4) 장기 연용하지 말 것.

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

자주 묻는 질문

Q.이 시럽은 어떤 증상에 먹는 건가요?

감기로 인한 기침, 재채기, 인후통, 두통, 관절통, 근육통, 발열, 콧물, 코막힘 등의 증상을 완화하기 위해 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.

Q.얼마나 자주, 얼마나 먹어야 하나요?

성인과 12세 이상 어린이는 1회 30mL(15mL컵 2개)를 6시간 간격으로 하루 최대 4번까지 복용할 수 있고, 12세 이하는 의사나 약사와 상담 후 복용해야 하며 4세 이하는 복용할 수 없습니다.

Q.술을 마시는 사람도 먹어도 되나요?

매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약을 복용해야 할 경우에는 간손상 위험이 있어 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.

Q.다른 감기약이나 해열제와 같이 먹어도 되나요?

이 약에는 아세트아미노펜이 들어있어 다른 아세트아미노펜 함유 제품과 함께 복용해 하루 4,000mg을 넘기면 간 손상이나 급성 간부전이 생길 수 있으므로 함께 복용하지 않는 것이 좋습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

정보 수정 요청

본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.