메디닉스
이미지 없음
전문의약품식약처 허가정보

안국덱스토브라점안액(수출용)

안국약품(주)

주성분 Dexamethasone/Tobramycin

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

이 점안액은 황색포도상구균, 녹농균, 대장균 등 여러 세균에 감수성이 있는 눈 감염에 사용하는 전문의약품(의사 처방이 필요한 약)입니다. 성인은 4~6시간 간격으로 결막낭에 1~2방울씩 넣고, 증상이 심한 초기 24~48시간 동안은 2시간 간격으로 더 자주 점안합니다. 단순헤르페스각막염, 수두 등 바이러스성 눈 질환이나 안결핵·진균성 눈 질환이 있는 사람, 이 약에 과민증이 있는 사람은 사용할 수 없습니다. 소아와 수유부는 안전성이 확인되지 않아 주의가 필요하며, 사용 중 눈꺼풀 가려움·부종, 결막 발적 등이 나타날 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

포도상구균 : 황색포도상구균, 표피포도상구균(응고촉진효소 양성 및 음성균 포함), 페니실린 내성균 등 일부 A군의 β-용혈성 연쇄상구균, 비용혈성 연쇄상구균 및 폐렴구균, 녹농균, 대장균, 페렴간균, 호기성 장내균, 프로테우스 미라비리스, 모르가넬라모르가니균, 대부분의 심상변형균, 헤모필루스, 인플루엔자균 헤모필루스 에집티우스균, 결막염 호염균, 아시네토박터칼코아세티쿠스균, 일부의 나이제리아속

사용법

성인 : 본제를 4-6시간 간격으로 결막낭 내에 1~2적씩 점안한다. 초기 24~48시간 동안은 2시간 간격으로 1~2적씩 투여한다. 증상이 개선되면 점차 감소하며, 조기에 중단하지 않도록 한다.

사용상 주의사항

1) 상피의 단순헤르페스각막염(수지상각막염), 우두, 수두 및 각막과 결막의 바이러스성 질환, 안결핵, 눈의 진균성 질환 환자

2) 이 약에 과민증 환자

3) 소아, 수유부

1) 눈꺼풀의 가려움증 및 부종, 결막 발적등 국소적인 부작용 및 과민증이 나타날 수 있다.

2) 시신경손상이 수반되는 녹내장, 시력ㆍ시야감퇴, 백내장 형성, 안구천공, 상처치유의 지연 등이 나타날 수 있다.

3) 이 약을 다른 아미노글리코사이드계 전신투여제와 병용투여할 경우 총혈청농도를 모니터링해야하며 민감한 반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4) 눈의 급성 화농성 감염시 스테로이드는 감염을 은폐하거나 촉진시킨다.

5) 스테로이드의 장기 연용시 각막의 진균감염이 나타날 수 있다. 스테로이드 요법 후 지속적인 각막궤양시 진균감염을 의심해야하며 면역억제에 따른 눈의 2차 세균감염도 나타날 수 있다.

6) 과량투여시 점상각막염, 홍반, 부종, 눈꺼풀의 가려움증, 눈물증가 등이 나타날 수 있다.

1) 장기연용에 의해 진균등 비감수성병원균의 교대현상이 나타날 수 있다.

2) 다른 아미노글리코사이드계 항생물질에 교차감염이 나타날 수 있다.

3) 재감염의 경우 적절한 치료를 한다. 임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

1) 눈에 주사하지 않고 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

자주 묻는 질문

Q.어떤 세균 감염에 사용하는 점안액인가요?

황색포도상구균, 표피포도상구균, 녹농균, 대장균, 폐렴간균 등 다양한 세균에 감수성이 있는 눈 감염에 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방을 받아 사용해야 합니다.

Q.어떻게 점안하나요?

성인은 4~6시간 간격으로 결막낭에 1~2방울씩 넣고, 증상이 심한 처음 24~48시간 동안은 2시간 간격으로 점안합니다. 증상이 좋아져도 임의로 일찍 중단하지 않는 것이 좋습니다.

Q.아이도 사용할 수 있나요?

소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않아 소아와 수유부는 사용에 주의가 필요한 것으로 안내되어 있습니다.

Q.사용하면 안 되는 경우가 있나요?

단순헤르페스각막염, 수두 같은 바이러스성 눈 질환이나 안결핵, 진균성 눈 질환이 있는 사람, 이 약에 과민증이 있는 사람은 사용할 수 없습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

정보 수정 요청

본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.