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일반의약품식약처 허가정보

아르테환(칠제향부환)

(주)한풍제약

주성분 Angelica Gigas Root/Artemisiae Argyi Folium/Bupleurum Root/Cnidium Rhizome/Corydalis Tuber/Cyperus Rhizome/Lindera Root/Moutan Root Bark/Mume Fruit/Safflower/Sparganium Rhizome/Zedoary

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

아르테환(칠제향부환)은 월경불순과, 뱃속에 덩어리가 생겨 고정되어 있거나 이동함으로써 나타나는 생리통인 징가 증상의 완화에 사용하는 일반의약품입니다. 보통 성인은 1회 8~10환을 하루 3회, 식전 또는 식간에 물과 함께 복용하도록 되어 있습니다. 인터페론 제제를 복용 중인 환자, 간경변·간암 환자, 임신부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 간질성폐렴 등 심각한 이상반응이나 유·조산 위험이 있어 복용할 수 없습니다. 복용 중 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상 같은 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의사나 약사 등에게 연락해야 한다고 안내되어 있습니다. 이 밖에도 근력저하나 근육통 같은 근병증, 간기능장애·황달, 발진·두드러기, 식욕부진·구역·구토 등의 소화기 증상이 나타날 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

월경불순, 징가( , 뱃속에 덩어리가 생겨 고정되어 있거나 이동함으로써 나타나는 생리통)의 완화

사용법

보통 성인 1회 8~10환을 1일 3회 식전 또는 식간에 물과 함께 복용한다.

사용상 주의사항

이 약 복용에 의해 간질성폐렴이 발생하고, 조기에 적절한 처치를 받지 않을 경우 사망 등 심각한 결과를 초래할 수 있으므로 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音), 흉부X선이상 등이 나타난 경우에는 즉시 이 약의 복용을 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사에게 연락한다.

1) 인터페론 제제를 복용중인 환자

2) 간경변, 간암 환자(간질성폐렴이 발생하여 사망 등 심각한 결과를 초래할 수 있다.)

3) 만성간염에 의한 간기능장애로 혈소판수가 10 만/㎟ 이하인 환자(간경변이 의심된다.)

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피, 홍화에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

1) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

2) 만성간염에 의한 간기능장애로 혈소판수가 15 만/㎟ 이하인 환자(간경변으로 이행할 가능성이 있다.)

3) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

4) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

5) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

6) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 간질성폐렴(드물게) : 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고, 신속히 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 받을 것.

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로 근병증이 나타나는 일이 있다. 또 탈력감, 근력저하, 근육통, 사지경련, 마비 등의 횡문근융해증의 증상이 나타날 수 있으므로, CPK상승, 혈중 및 요중의 미오글로빈 상승이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 할 것.

(3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(4) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기 등

(5) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사, 변비 등

(6) 비뇨기계(드물게) : 빈뇨, 배뇨통, 혈뇨, 잔뇨감 등의 방광염유사 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우 복용을 중지하고 적절한 처치를 받을 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

1) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.어떤 증상에 먹는 약인가요?

원문에는 월경불순, 그리고 뱃속에 덩어리가 생겨 고정되어 있거나 이동함으로써 나타나는 생리통인 징가 증상의 완화에 사용한다고 되어 있습니다.

Q.어떻게 복용하나요?

원문에는 보통 성인이 1회 8~10환을 1일 3회 식전 또는 식간에 물과 함께 복용한다고 안내되어 있습니다.

Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?

원문에 따르면 인터페론 제제를 복용 중인 환자, 간경변·간암 환자, 혈소판수가 10만/㎣ 이하인 만성간염 환자, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 복용해서는 안 됩니다.

Q.복용 중 어떤 증상이 나타나면 바로 중단해야 하나요?

원문에는 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음), 흉부X선이상 등이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사에게 연락해야 한다고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.