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전문의약품식약처 허가정보

콘티암정200밀리그람(세포티암헥세틸염산염)(수출용)

한국코러스(주)

주성분 Cefotiam Hexetil Hydrochloride

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

정제 형태의 항생제인 콘티암정200밀리그람은 포도구균, 연쇄구균, 대장균, 임균 등에 의한 인후두염, 편도염, 기관지염, 폐렴, 방광염, 신우신염, 임균성 요도염, 피부 화농성 질환, 중이염, 부비동염 등 다양한 감염증에 사용하는 전문의약품입니다. 성인은 세포티암 성분 기준 하루 300~600mg을 3번에 나누어 복용하며, 중증이거나 효과가 충분하지 않을 때는 하루 최대 1200mg까지 3번에 나누어 복용할 수 있습니다. 이 약이나 세펨계·페니실린계 항생제로 쇼크를 겪은 적이 있는 환자는 사용할 수 없고, 알레르기 체질이거나 중증 신장애, 식도통과 장애가 있는 환자는 신중히 투여해야 합니다. 드물게 쇼크, 급성 신부전, 용혈성빈혈, 위막성대장염, 간질성 폐렴 같은 심각한 이상반응이 나타날 수 있으며, 발진·설사·복통 등 비교적 가벼운 증상도 보고되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

포도구균, 연쇄구균(장내구균제외), 폐렴연쇄구균, 임균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 프로테우스 미라빌리스, 인플루엔자균 - 인후두염, 급성기관지염, 편도염, 만성기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기 질환의 2차감염, 폐렴 - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 - 모낭(포)염, 농포성좌창, 종기, 종기증, 옹종, 단독, 연조직염, 림프관(절)염, 생인손, 화농성 손ㆍ발톱주위염, 피하농양, 한선염, 감염성 죽종, 항문주위농양 - 유선염, 외상ㆍ수술창 등의 표재성 2차감염 - 안검염, 맥립종, 누낭염, 검판선염, 각막궤양 - 중이염, 부비동염

사용법

: 세포티암으로서 1일 300~600mg(역가)을 3회에 분할하여 경구투여 한다. : 1일 600~1200mg(역가)을 3회에 분할 투여한다. 중증 또는 효과가 불충분하다고 생각될 경우에는 1일 1200mg(역가)을 3회에 분할 투여한다. 연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

이 약의 성분 또는 염산세포티암에 의한 쇽의 병력이 있는 환자

1) 이 약의 성분 또는 세펨계 항생물질에 대하여 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 페니실린계 항생물질에 대하여 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 나타내기 쉬운 체질을 가진 환자

4) 중증의 신장애 환자

5) 식도통과 장애 환자

6) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

1) 쇽 : 드물게 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한, 호흡곤란, 혈관부종, 전신홍조 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 과민반응 : 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 림프선종창, 관절통 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 신장 : 때때로 BUN 상승, 또는 드물게 크레아티닌 상승 등이 나타날 수 있다. 염산 세포티암에서 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 혈액계 : 때때로 빈혈, 호산구 증가다 드물게 과립구 감소, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다. 염산 세포티암에서 드물게 용혈성 빈혈이 나타날 수 있다는 보고가 있다.

5) 간장 : 때때로 γ-GTP, ALP, LDH의 상승이 나타날 수 있다. AST, ALT상승을 동반한 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 중지하고 적절한 처치를 한다.

6) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반한 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 일어나는 경우에는 즉각 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 할 것. 또 때로 설사, 복통, 구역, 구토, 가슴쓰림, 식욕부진, 위부불쾌감, 위통, 복부팽만감, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.

7) 호흡기계 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 일어날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드의 투여 등의 적절한 처치를 한다.

8) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

9) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈 혈증, 출혈경향 등) 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

10) 피부 : 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인될 경우에는 중지하고 적절한 처치를 한다.

11) 기타 : 때때로 두통, 권태감, 안면 등의 부종, 마비(저림), 흉통이 일어날 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 쇽이 나타날 수가 있으므로 충분히 문진을 한다. 임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다. 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 다음 사항에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

1) 생리기능이 저하되는 일이 많아 이상반응이 발현되기 쉽다.

2) 비타민 K 결핍에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다.

1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서는 위양성을 나타낼 수가 있으므로 주의한다.

2) 직접 쿰스시험 양성을 나타낼 수 있으므로 주의한다.

자주 묻는 질문

Q.콘티암정은 어떤 병에 사용하나요?

인후두염, 편도염, 기관지염, 폐렴, 방광염, 신우신염, 임균성 요도염, 피부 화농성 질환, 중이염, 부비동염 등에 사용합니다.

Q.하루에 얼마나 먹어야 하나요?

세포티암 성분 기준 하루 300~1200mg을 3번에 나누어 복용하며, 전문의약품이므로 의사의 처방과 증상에 따라 조절해야 합니다.

Q.이 약을 먹으면 안 되는 사람이 있나요?

이 약이나 세펨계·페니실린계 항생제로 쇼크를 겪은 병력이 있는 환자는 사용할 수 없습니다.

Q.복용 중 위험한 신호는 무엇인가요?

쇼크 증상이나 심한 설사·복통을 동반한 대장염 증상이 나타나면 즉시 복용을 중지해야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.