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전문의약품식약처 허가정보

파라카인점안액0.5%(프로파라카인염산염)(1회용)

한미약품(주)

주성분 Proparacaine Hydrochloride

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

파라카인점안액은 안압을 재거나 각막에 있는 이물질이나 실(봉합사)을 제거할 때처럼, 눈을 짧은 시간 동안 마취시키기 위해 안과에서 국소적으로 사용하는 전문의약품입니다. 1회용 점안액으로, 재사용하지 않고 사용 후 남은 액과 용기는 버리도록 되어 있습니다. 점안 후 일시적으로 따갑거나 화끈거리는 느낌, 결막(눈흰자를 덮는 막)이 붉어지는 증상이 나타날 수 있습니다. 마취가 완전히 풀리기 전까지는 눈을 비비거나 만지지 않아야 하며, 시야가 흐릿할 수 있으므로 회복 전까지 운전이나 위험한 기계 조작은 삼가야 합니다. 장기간 사용하면 시력저하를 동반한 각막 혼탁이 나타날 수 있어 오래 사용하지 않는 약입니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

다음 경우의 안과용 국소마취제 : 단시간의 각막 마취(예, 안압 측정, 우각검사, 각막의 이물 및 봉합사 제거) 및 간단한 각막 및 결막 처치

사용법

1) 안압측정 및 이물ㆍ봉합사 제거 : 수술전 1 ~ 2 방울을 점안한다. 2) 간단한 각막 및 결막 처치 : 5 ~ 10분마다 1 방울을 5 ~ 7번 점안한다.

사용상 주의사항

1) 이 약에 과민증 환자

2) 미숙아 및 에스테르형 국소마취제를 대사시키는 효소계가 미숙한 환자

1) 심질환 환자

2) 갑상선 기능항진증 환자

1) 때때로 일시적인 자극감, 작열감, 결막홍조가 나타날 수 있다.

2) 급성의 격심한 광범위 상피성 각막염, 상피세포의 괴사성 부육형성, 각막 필라멘트, 데스메막염을 동반한 홍채염 등을 특징으로하는 중증의 알레르기성 각막반응이 드물게 나타날 수 있다.

3) 손가락 끝의 건조 및 균열을 동반하는 알레르기성 접촉성 피부염이 보고되었다.

1) 안과용 국소마취제의 장기간 사용으로 시력상실을 동반한 영구적인 각막혼탁이 나타날 수 있으므로 장기간 사용하지 않는다.

2) 마취에서 완전히 회복될 때까지 눈을 만지거나 비비지 않는다.

3) 점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 꼭 필요한 경우에만 신중히 투여한다. 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 일회용으로만 사용하며, 재사용하지 않는다. 남은 액과 용기는 반드시 버리도록 한다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

자주 묻는 질문

Q.파라카인점안액은 어디에 쓰는 약인가요?

안압 측정, 우각검사, 각막의 이물이나 봉합사 제거처럼 짧은 시간 동안 각막을 마취해야 할 때, 그리고 간단한 각막·결막 처치 시 사용하는 안과용 국소마취제입니다. 전문의약품으로 의사의 처방과 처치 하에 사용됩니다.

Q.어떻게 점안하나요?

안압측정이나 이물·봉합사 제거 시에는 처치 전 1~2방울을, 간단한 각막·결막 처치 시에는 5~10분 간격으로 1방울씩 5~7회 점안하도록 되어 있습니다.

Q.사용 후 주의할 점이 있나요?

마취에서 완전히 회복될 때까지 눈을 만지거나 비비지 말아야 하고, 점안 후 시야가 흐릿해질 수 있어 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계 조작을 피해야 합니다. 또한 1회용이므로 재사용하지 않고 남은 액과 용기는 버려야 합니다.

Q.부작용은 없나요?

때때로 일시적인 자극감, 작열감, 결막 홍조가 나타날 수 있고, 드물게 중증의 알레르기성 각막 반응이나 손끝의 건조·균열을 동반한 알레르기성 접촉피부염이 보고된 바 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.