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전문의약품식약처 허가정보

그로세레정(비페닐디메칠디카르복실레이트)(수출명:GROCELE TABLET)(수출용)

(주)동구바이오제약

주성분 Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

만성간염으로 ALT(간 세포 손상 정도를 보여주는 수치) 수치가 계속 높거나, 다른 약물 때문에 트란스아미나제(간 효소 수치)가 상승한 간염에 사용하는 전문의약품이에요. 성인 기준 1회 25~50mg을 하루 3번 복용하며, 증상에 따라 용량을 조절한다고 안내되어 있어요. 유당을 포함하고 있어 갈락토오스 불내성 등 유전적인 유당 문제가 있는 분은 복용하면 안 된다고 되어 있고, 만성 활동성 간염이나 간경변이 있는 환자도 주의가 필요하다고 해요. 복용 중 입안마름, 메스꺼움, 피부발진, 일시적인 황달이 나타날 수 있으나 원문에는 이런 증상이 대개 사라진다고 설명되어 있어요. 임신부와 수유부에게는 투여하지 않는다고 명시되어 있어요.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염 및 약물로 인해 트란스아미나제(Transaminase)가 상승된 간염

사용법

성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 25-50mg, 1일 3회 경구투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 만성 활동성 간염 환자

2) 간경변 환자

1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.

2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.

3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다. 이노신(Inosine)과 함께 투여시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다. 임부 및 수유부에는 투여하지 않는다. 소아에는 용량을 감소시켜 투여한다. 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다. 치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

자주 묻는 질문

Q.그로세레정은 어떤 경우에 먹는 약인가요?

지속적으로 ALT가 상승된 만성간염이나, 약물로 인해 트란스아미나제가 오른 간염에 사용하는 전문의약품이라고 원문에 나와 있어요. 처방은 의사를 통해 받아야 해요.

Q.하루에 몇 번, 얼마나 복용하나요?

원문에는 성인 기준 1회 25~50mg을 하루 3회 복용하고, 증상에 따라 용량을 조절한다고 되어 있어요.

Q.복용 중 부작용이 있나요?

원문에 따르면 입안마름, 메스꺼움, 피부발진, 일시적인 황달, 드물게 구역과 복부팽만이 나타날 수 있으나 대부분 소실된다고 설명되어 있어요.

Q.임신부도 먹을 수 있나요?

원문에는 임부 및 수유부에게는 투여하지 않는다고 명시되어 있어요.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.