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일반의약품식약처 허가정보

뮤타플로현탁액 (E.coli strain Nissle 1917)

리퓨어헬스케어(주)

주성분 Biomass With Viable Cells of E.coli Strain Nissle 1917

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

대장균(E.coli Nissle 1917 균주)을 이용해 만든 이 현탁액은 영아와 어린이의 설사, 그리고 조산아·신생아의 장내 유해균 정착 예방과 자연방어력 증강에 사용하는 일반의약품입니다. 급성 설사는 최대 5일, 지속되는 설사는 최대 15일까지 복용하도록 되어 있고, 영아는 수유 전에, 어린이는 식후에 복용한다고 안내되어 있습니다. 그람음성균에 작용하는 항생제나 설폰아미드계 약물을 함께 사용하면 이 약의 효과가 줄어들 수 있다고 되어 있습니다. 복용 중 배에 가스가 차는 증상이 흔히 나타날 수 있으며 용량을 줄이면 사라진다고 되어 있고, 설사 환자는 탈수 위험이 있어 충분한 물과 전해질 섭취가 필요하다는 안내가 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

영아 및 어린이의 설사 조산아 및 신생아의 장내 유해세균의 집락형성 예방 조산아 및 신생아의 신체 자연방어력 증강

사용법

설사 : 영아 및 어린이는 1일 1~3mL를 복용한다. 급성설사는 5일까지, 지속성 설사는 15일까지 복용한다. 집락형성 예방 : 조산아 및 신생아는 1일 1회 1mL를 최소 5일간 복용한다. 자연방어력 증강 : 조산아 및 신생아는 생후 첫 주에는 1일 1회 1mL를 복용하고, 2~3주째는 주 3회 1일 1mL를 복용한다. 영아는 수유 전에, 어린이는 식후에 복용하도록 한다.

사용상 주의사항

이 약의 주성분 또는 다른 성분에 대하여 과민증이 있는 환자 그람음성균에 작용하는 항생제, 설폰아미드계 약물 투여 환자 (그람음성균 작용 항생제와 설폰아미드계 약물은 이 약의 효능을 감소시킬 수 있다.) 이상반응은 신체기관계 및 빈도에 따라 나열하였다. 아주 흔하게 (≥1/10) ; 흔하게 (≥ 1/100, <1/10) ; 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100) ; 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000) ; 매우 드물게 (<1/10,000) - 위장관계 : 매우 흔하게 고창(복용량 감소 시 증상 소실), 매우 드물게 배변 횟수 또는 변의 경도의 변화, 복통, 복명, 복부팽만, 구역, 구토 - 피부 및 피하조직계 : 매우 드물게 두드러기, 알러지 반응, 피부 발진, 홍반, 피부 박리 - 신경계 : 매우 드물게 두통 - 감염 : 조숙아에서의 패혈증

1) 설사환자의 경우 탈수의 위험이 있으므로 이 약을 복용하더라도 충분한 물과 전해질의 섭취는 필수적이다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 투여한다.

3) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

자주 묻는 질문

Q.뮤타플로현탁액은 어디에 사용하나요?

영아 및 어린이의 설사, 조산아·신생아의 장내 유해세균 집락형성 예방, 신체 자연방어력 증강에 사용하는 약이라고 되어 있습니다.

Q.얼마나 오래 먹어야 하나요?

원문에 따르면 급성 설사는 5일까지, 지속성 설사는 15일까지 복용하며, 집락형성 예방은 최소 5일간 복용하도록 되어 있습니다.

Q.다른 약과 같이 먹어도 되나요?

그람음성균에 작용하는 항생제나 설폰아미드계 약물과 함께 복용하면 이 약의 효능이 줄어들 수 있다고 되어 있습니다.

Q.먹고 나서 배가 더부룩할 수 있나요?

매우 흔하게 고창(가스가 차는 증상)이 나타날 수 있으며, 복용량을 줄이면 증상이 사라진다고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.