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일반의약품식약처 허가정보

통성원환(방풍통성산)

일심제약

주성분 Angelica Gigas Root/Atractylodes Rhizome White/Cnidium Rhizome/Ephedra Herb/Forsythia Fruit/Gardenia Fruit/Gypsum Fibrosum/Licorice/Mentha Herb/Natrii Sulfas/Peony Root/Platycodon Root/Raw Ginger/Rhubarb/Saposhnikovia Root/Schizonepeta Spike/Scutellaria Root/Talc

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

배에 피하지방(피부 밑에 쌓인 지방)이 많고 변비 경향이 있는 분들에게, 고혈압에 동반되는 두근거림·어깨결림·얼굴 홍조나 비만, 부기, 변비 등의 증상을 완화하기 위해 사용하는 일반의약품입니다. 보통 성인은 1회 1포(15환)를 하루 3번, 식전 또는 식사와 식사 사이(식간)에 복용합니다. 임산부나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 자궁 수축이나 모유를 통한 설사 유발 우려로 복용하지 않도록 안내되어 있습니다. 고혈압, 심장이나 신장에 이상이 있는 분, 고령자, 위장이 약한 분 등은 복용 전 주의가 필요한 것으로 나와 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

배에 피하지방이 많고 변비기가 있는 환자의 다음 증상 : 고혈압의 동반증상(두근거림, 어깨결림, 홍조), 비만, 부기, 변비

사용법

보통 성인 1회 1포(15환)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상 주의사항

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.) 다른 설사약

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 묽은 변, 복통, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

9) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

10) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신탈력감 등이 나타날 수 있다.)

11) 협심증, 심근경색 등의 순환기계 장애가 있는 환자 또는 그 병력이 있는 환자

12) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

13) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

14) 지금까지 이 약에 의한 발진, 발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

15) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등

(4) 피부 : 발진·발적, 가려움 등이 나타나는 경우

(5) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등

(6) 비뇨기계 : 배뇨장애

(7) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애(전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨))가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

2) 1개월(변비에 복용하는 경우 1주) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

3) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 주의할 것.

4) 다른 한약제제 등과 병용 투여할 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다. 대황 함유제제와 병용투여 시 특히 주의할 것.

5) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)과 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.

6) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

7) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것(양해과립(제일약품)에 한함).

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

자주 묻는 질문

Q.통성원환은 어떤 증상에 사용하나요?

배에 피하지방이 많고 변비 경향이 있는 사람의 고혈압 동반 증상(두근거림, 어깨결림, 홍조), 비만, 부기, 변비에 사용하는 일반의약품입니다.

Q.복용법은 어떻게 되나요?

보통 성인은 1회 1포(15환)를 1일 3회, 식전 또는 식간에 복용합니다.

Q.임산부도 복용할 수 있나요?

임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 이 약에 들어있는 대황의 자궁수축작용 등으로 유·조산 위험이 있어 복용하지 않도록 되어 있고, 수유부도 모유를 통해 영아에게 설사를 유발할 수 있어 복용을 금하거나 수유를 중단하도록 안내되어 있습니다.

Q.어떤 사람이 복용 시 주의해야 하나요?

고혈압 환자, 심장이나 신장에 이상이 있는 환자, 부종이 있는 환자, 고령자, 위장이 약한 환자, 당뇨병 환자 등은 복용 전 주의가 필요하다고 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.