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일반의약품식약처 허가정보

콜드아웃정(수출용)

(주)동구바이오제약

주성분 Acetaminophen/Brompheniramine Maleate/Pseudoephedrine Hydrochloride

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통 같은 감기 증상을 완화하기 위해 복용하는 정제입니다. 성인과 12세 이상 어린이는 6시간마다 2정씩 복용하며, 하루 최대 8정을 넘길 수 없습니다. 이 약에는 아세트아미노펜 성분이 들어 있어 다른 아세트아미노펜 함유 제품과 함께 복용하면 하루 최대 섭취량(4,000mg)을 넘겨 간손상이 생길 수 있습니다. 매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람은 이 약이나 다른 해열진통제를 복용하기 전에 의사나 약사와 상의해야 합니다. 3개월 미만 유아는 복용하지 말아야 하며, 임신부나 수유부, 간·신장·갑상선 질환자, 고혈압이 있는 사람도 복용 전 주의가 필요합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

사용법

성인 및 12세 이상의 어린이 : 매 6시간 마다 2정 복용, 최대 하루 8정을 초과할 수 없다.

사용상 주의사항

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2) 슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술등))을 일으킨 적이 있는 사람.

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람.

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증등)을 일으킨 적이 있는 사람.

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이.

4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람.

5) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람.

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부.

7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람.

1) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것. 진해거담약, 다른 감기약, 해열진통약, 항히스타민제, 진정제 등.

3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것.

4) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.

5) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

(1) 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우.

(2) 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우. (3)급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반 응이 나타난 경우

(4) 천식이 나타난 경우.

(5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우

6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것.

3) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

4) 장기 연용하지 말 것.

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

자주 묻는 질문

Q.콜드아웃정은 어떤 증상에 먹는 약인가요?

원문에 따르면 콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통 같은 감기의 여러 증상을 완화하기 위해 복용한다고 되어 있습니다.

Q.하루에 얼마나 먹을 수 있나요?

성인 및 12세 이상 어린이는 매 6시간마다 2정씩 복용하고, 하루 최대 8정을 넘길 수 없다고 원문에 명시되어 있습니다.

Q.다른 감기약이나 해열진통제와 같이 먹어도 되나요?

아니요, 원문에 진해거담약, 다른 감기약, 해열진통약, 항히스타민제, 진정제 등과는 동시에 복용하지 말라고 되어 있으며, 특히 아세트아미노펜이 포함된 다른 제품과 함께 먹으면 간손상 위험이 있다고 설명되어 있습니다.

Q.술을 자주 마시는 사람도 먹어도 되나요?

원문에 따르면 매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약을 복용해야 할 경우 간손상이 유발될 수 있으므로 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.