헤파토네주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)
광동제약(주)
주성분 L-Ornithine-L-Aspartate Hydrate
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
간경변, 만성간염, 간성뇌증(간 기능 저하로 의식이 흐려지는 상태로 혼수 전단계와 혼수를 포함)과 같은 중증 간질환의 해독을 목적으로 사용하도록 되어 있는 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)입니다. 성분은 L-아스파르트산-L-오르니틴수화물이며, 증상 정도에 따라 하루 5g에서 최대 40g까지 수액에 섞어 정맥에 천천히 점적주사(방울방울 떨어뜨리며 놓는 주사)하는 방식으로 사용합니다. 앰플(유리 용기)을 자를 때 유리 조각이 섞여 들어갈 수 있어 특히 어린이나 노약자에게 사용할 때는 더욱 조심해야 한다고 안내되어 있습니다. 유산산증, 메탄올 중독, 심한 신부전 등이 있는 환자에게는 사용하지 않도록 되어 있으며, 제품에 포함된 피로아황산나트륨 성분으로 인해 알레르기 반응이나 천식 발작이 나타날 수도 있다고 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
다음의 중증의 간질환 해독 : 간경변, 만성간염, 간성뇌증(혼수 전단계·혼수포함)
사용법
뚜렷한 증상(초기용량치료)에서 L-아스파라긴산-L-오르니친으로서 1일 10-20g(2-4앰플)을 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다. 가벼운 증상에서 L-아스파라긴산-L-오르니친으로서 1회 5g(1앰플), 1일 5-20g(1-4앰플)을 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다. 중등도의 증상ㆍ간성뇌증(혼수전단계 혼수포함)에서 L-아스파라긴산-L-오르니친으로서 1일 40g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
1) 유산염산성증 환자
2) 메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol 불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자
5) 심한 신부전 환자 (혈청크레아티닌의 표준치가 3mg/100mL 이상) 피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식 환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.
2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.
1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea치를 검사해야 한다.
2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다. 이 약은 천천히 정맥주사한다(정맥주사에 한함).
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
3) 열과 습기로부터 보호하여 25℃이하에서 보관한다(정맥주사에 한함).
자주 묻는 질문
Q.헤파토네주는 어떤 증상에 사용하나요?
간경변, 만성간염, 간성뇌증(혼수 전단계와 혼수 포함) 같은 중증 간질환에서 해독 목적으로 사용하도록 되어 있습니다.
Q.용법·용량은 어떻게 되나요?
증상 정도에 따라 1일 5~40g(1~8앰플)을 수액에 섞어 점적주사하며, 정맥주사는 천천히 시행하도록 되어 있습니다. 전문의약품이므로 정확한 용량은 의사의 처방과 지시에 따라야 합니다.
Q.사용할 때 주의할 점이 있나요?
앰플을 자를 때 유리 조각이 섞여 들어갈 수 있어 조심해서 절단해야 하며, 특히 어린이나 노약자는 더 주의가 필요하다고 합니다. 또한 유산산증, 메탄올 중독, 심한 신부전 등이 있는 환자는 사용할 수 없다고 되어 있습니다.
Q.부작용은 어떤 것이 있나요?
후두부가 뜨거워지는 느낌이나 구역, 위장 불쾌감, 구토 등이 나타날 수 있다고 원문에 기재되어 있습니다. 또한 아황산 성분에 민감한 사람은 알레르기 반응이나 천식 발작이 나타날 수 있다고 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.