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전문의약품식약처 허가정보

화일마스리브주5g(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)

화일약품(주)

주성분 L-Ornithine-L-Aspartate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

간경변, 만성간염, 간성뇌증(간 기능 저하로 생기는 의식장애로, 혼수 전단계와 혼수를 포함) 같은 중증 간질환의 해독을 위해 사용하는 주사제가 화일마스리브주입니다. 증상의 정도에 따라 적정 수액(링거액 등)에 섞어서 점적 주사(천천히 정맥에 흘려 넣는 방식)하며, 하루 투여량은 가벼운 증상에서 5그램부터 중등도 증상이나 간성뇌증에서는 최대 40그램까지 조절할 수 있습니다. 앰플을 자를 때 유리 조각이 섞여 들어갈 수 있어, 특히 어린이나 노약자에게 사용할 때는 신중하게 절단해야 합니다. 투여 후 후두부(뒷목 부위)의 열감이나 구역, 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 전문의약품으로, 의사의 처방과 관리에 따라 사용됩니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

다음의 중증의 간질환 해독 : 간경변, 만성간염, 간성뇌증(혼수 전단계ㆍ혼수포함)

사용법

뚜렷한 증상(초기용량치료)에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 10-20g(2-4앰플)을 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다. 가벼운 증상에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1회 5g(1앰플), 1일 5-20g(1-4앰플)을 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다. 중등도의 증상ㆍ간성뇌증(혼수전단계 혼수포함)에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 40g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있 으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사 용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.

1) 유산염산성증 환자

2) 메탄올중독 환자

3) fructose-sorbitol 불내성 환자

4) fructose-1,6-diphosphatase 결핍 환자

5) 심한 신부전 환자 (혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상)

1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.

2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.

1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea치를 검사해야 한다.

2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므 로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

자주 묻는 질문

Q.화일마스리브주는 어떤 경우에 사용하나요?

간경변, 만성간염, 간성뇌증(혼수 전단계·혼수 포함)과 같은 중증의 간질환에서 해독 목적으로 사용됩니다. 전문의약품으로 의사의 처방에 따라 투여됩니다.

Q.용량은 어떻게 정해지나요?

증상이 뚜렷한 경우 1일 10~20g(2~4앰플), 가벼운 증상은 1일 5~20g, 중등도 증상이나 간성뇌증에서는 1일 최대 40g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사하며 증상에 따라 조절합니다.

Q.사용할 때 어떤 부작용이 있을 수 있나요?

때때로 후두부의 열감이나 구역, 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있는 것으로 보고되어 있습니다.

Q.사용하면 안 되는 사람이 있나요?

유산혈증, 메탄올중독, 과당-소르비톨 불내성, 과당-1,6-이인산분해효소 결핍 환자, 혈청크레아티닌이 3mg/100mL 이상인 심한 신부전 환자는 사용할 수 없습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.