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전문의약품식약처 허가정보

헤파니친인퓨전주(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)

한국코러스(주)

주성분 L-Ornithine-L-Aspartate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

간 기능이 심하게 나빠졌을 때 나타나는 간성뇌증(간 기능 저하로 인한 의식 장애, 혼수 전단계나 혼수 포함)을 해독하기 위해 정맥으로 주사하는 수액제입니다. 하루 최대 40g(8앰플)까지 다른 수액에 섞어서 점적 정맥주사로 투여하며, 증상에 따라 용량을 조절합니다. 유산혈증이나 메탄올 중독, 과당-소르비톨 불내성, 중증 신부전 등이 있는 환자는 사용할 수 없습니다. 아황산 성분이 들어 있어 알레르기 반응이 나타날 수 있으며, 특히 천식 환자에서 더 주의가 필요합니다. 후두부의 열감, 구역, 구토 같은 반응이 나타날 수 있어 천천히 주사해야 한다고 되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

* 500 mg/mL, 5 g/10 mL 다음의 중증의 간질환 해독 : 간성뇌증(혼수 전단계 혼수포함)

사용법

* 500 mg/mL, 5 g/10 mL 간성뇌증(혼수전단계 혼수포함)에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 40 g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 정맥 주사할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리 앰플 주사제에 한함).

1) 유산염산성증 환자

2) 메탄올중독 환자

3) fructose-sorbitol 불내성 환자

4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자

5) 중증의 신부전 환자(혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상) 피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식 환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다(피로아황산나트륨 함유제제에 한함).

1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.

2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.

1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 우레아 수치를 검사해야 한다.

2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다. 이 약은 천천히 정맥주사한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 경우에 사용하나요?

중증 간질환으로 인한 간성뇌증(혼수 전단계나 혼수 포함)을 해독하기 위해 사용하는 주사제입니다. 전문의약품으로 의료진의 판단에 따라 투여됩니다.

Q.얼마나 투여하나요?

원문에 따르면 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 하루 최대 40g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합해 점적 정맥주사하며, 증상에 따라 용량을 늘리거나 줄일 수 있습니다.

Q.사용하면 안 되는 사람이 있나요?

유산혈증, 메탄올 중독, 과당-소르비톨 불내성, Fructose-1,6-diphosphatase 결핍, 혈청크레아티닌 3mg/100mL 이상인 중증 신부전 환자는 사용할 수 없다고 원문에 나와 있습니다.

Q.부작용이 있나요?

원문에는 후두부의 열감이나 구역, 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다고 되어 있으며, 아황산나트륨 성분으로 인해 알레르기 반응(특히 천식 환자)이 나타날 수 있다고 명시되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.