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일반의약품식약처 허가정보

신신펠비낙로오션(펠비낙)

신신제약(주)

주성분 Felbinac

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

환부(질환이 있는 부위)에 바르는 이 외용제는 퇴행성관절염(골관절염), 요통, 어깨관절 주위염, 건(힘줄)·건초염, 상완골상과염(테니스엘보우), 근육통, 외상 후 부기나 통증이 있을 때 사용하는 일반의약품입니다. 사용할 때는 증상에 따라 적당한 양을 하루에 여러 차례 환부에 발라줍니다. 이 약 성분이나 다른 펠비낙 제제에 과민증이 있었던 환자, 아스피린 등 비스테로이드성 소염진통제로 천식이나 두드러기, 급성비염을 겪은 적이 있는 환자는 사용하면 안 됩니다. 사용 중 가려움, 홍반, 발적, 피부염, 두드러기 등이 나타날 수 있으며 증상이 심하면 사용을 중지해야 합니다. 임부나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부에게는 안전성이 확립되지 않아 사용하지 않으며, 눈이나 점막에는 바르지 않습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

퇴행성관절염(골관절염), 요통, 어깨관절 주위염, 건(힘줄) · 건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우), 근육통, 외상(상처) 후의 종창(부기) · 동통(통증)

사용법

증상에 따라 적당량을 하루에 수회(여러 차례) 환부(질환 부위)에 도포한다(바른다)

사용상 주의사항

1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의한 두드러기 또는 급성비염(코염)의 병력이 있는 환자

1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

1) 때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오.

2) 드물게 두드러기, 기관지경련을 수반하는 광범위한 발진 등의 과민반응이 나타날 수 있습니다.

3) 때때로 위장장애가 나타날 수 있습니다.

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이라는 점에 유의하십시오

2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여하십시오

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하십시오, 또 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현(드러냄)에 유의하십시오

1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용 시 다른 비스테로이드성 소염(항염)제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었습니다.

2) 임부 및 수유부에 대한 안정성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않습니다. 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니다)

1) 눈 및 점막에 사용하지 않습니다.

2) 손상된 피부에 사용할 경우 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의합니다.

3) 밀봉붕대법으로 사용하지 않습니다.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어디에 사용하나요?

퇴행성관절염(골관절염), 요통, 어깨관절 주위염, 건·건초염, 상완골상과염(테니스엘보우), 근육통, 외상 후 부기나 통증이 있는 부위에 바르는 데 사용합니다.

Q.어떻게 사용하나요?

증상에 따라 적당한 양을 하루에 여러 차례 환부에 도포합니다.

Q.사용하면 안 되는 사람도 있나요?

이 약 성분이나 다른 펠비낙 제제에 과민증이 있었던 환자, 아스피린 등 비스테로이드성 소염진통제로 천식이나 두드러기, 급성비염을 겪은 적이 있는 환자, 기관지 천식 환자는 사용하면 안 됩니다.

Q.사용 중 어떤 점을 주의해야 하나요?

가려움, 홍반, 발적, 피부염 등이 나타나면 사용을 중지해야 하며, 눈이나 점막에는 사용하지 않고 밀봉붕대법으로도 사용하지 않습니다. 임부, 임신 가능성이 있는 여성, 수유부에게는 안전성이 확립되지 않아 사용하지 않습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.