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일반의약품식약처 허가정보

아모펙트정(암브록솔염산염)(수출용)

(주)메디카코리아

주성분 Ambroxol Hydrochloride

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

가래(점액)가 많아지는 호흡기 질환에 사용하는 일반의약품으로, 급성·만성 기관지염, 천식성기관지염, 부비동염(부비강염), 코 안이 마르는 건성비염 등에 사용됩니다. 성인은 1회 30mg씩 하루 3번 복용하며, 증상이 나아져 계속 치료할 때는 1회 30mg씩 하루 2번으로 줄여서 복용합니다. 임신 초기 3개월 이내에는 복용이 권장되지 않으며, 수유 중인 경우에도 신중하게 사용해야 합니다. 드물지만 복용 중 피부가 심하게 손상되는 증상(스티븐스-존슨 증후군 등)이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 전문가와 상담해야 합니다. 일부 항생제와 함께 복용하면 기관지 분비물 속 항생제 농도가 높아질 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염, 부비강염, 건성비염

사용법

성인 : 염산암브록솔로서 1회 30mg 1일 3회 경구투여한다. 계속 치료시 1회 30mg 1일 2회 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자

2) 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍, 글루코오스-갈락토오스 흡수불량의 유전 적 소인을 가진 환자(유당 함유제제에 한함)

1) 중증 신장애 환자

2) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 전임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다.(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다.)

3) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유중인 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 스티븐스-존슨 증후군, 리엘 증후군 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 복용중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다.

2) 소화기계 : 때때로 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위ㆍ복부팽만감, 위ㆍ복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

3) 과민증 : 드물게 피부 발진과 같은 알러지 반응과 중증의 급성 아나필락시스양 반응(아나필락시스 쇽 포함)이 보고되었으며, 두드러기, 두드러기양 홍반, 맥관부종, 가려움, 안면종창, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.

5) 신경계 : 때때로 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다. 에리스로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 병용투여시 기관지폐 분비물과 객담에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.

자주 묻는 질문

Q.아모펙트정은 어떤 증상에 먹는 약인가요?

급성·만성 기관지염, 천식성기관지염, 부비강염, 건성비염 등 가래(점액) 분비 장애로 인한 호흡기질환에 사용하는 약입니다.

Q.하루에 몇 번, 얼마나 먹어야 하나요?

성인은 1회 30mg을 하루 3번 복용하고, 계속 치료할 때는 1회 30mg을 하루 2번으로 줄여서 복용하며, 연령과 증상에 따라 적절히 조절합니다.

Q.임신 중에도 먹을 수 있나요?

이 약은 태반을 통과하므로 임신 중 투여가 권장되지 않으며, 특히 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않습니다.

Q.복용 중 어떤 점을 주의해야 하나요?

소화불량·구역·구토 같은 위장 증상이나 피부 발진 등 알레르기 반응이 나타날 수 있고, 드물게 심각한 피부 손상 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 전문가와 상담해야 합니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.