히알라프주(히알루로니다제)
(주)팜젠사이언스
주성분 Hyaluronidase
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
히알라프주는 피부밑(피하)이나 근육에 놓는 주사액, 국소마취제가 조직 속으로 더 잘 퍼지도록 돕고, 몸속에 과도하게 고인 체액이나 혈액이 다시 흡수되도록 촉진하는 효소 성분(히알루로니다제) 주사제입니다. 보통 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1mL에 녹여 주입 부위나 튜브에 주사하는 방식으로 사용되며, 안과에서는 더 낮은 농도로 사용하도록 원문에 안내되어 있습니다. 이 약이나 소 단백(bovine protein)에 과민반응이 있는 환자, 쇼크 병력이 있는 환자, 감염증이나 암이 있는 부위, 수유부 등에는 사용하지 않습니다. 드물게 쇼크를 동반한 심한 알레르기 반응이 나타날 수 있고, 주사 부위에 자극감, 발적, 통증 등이 생길 수 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방과 관리 하에 사용해야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
○ 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가 ○ 조직 내에 과다하게 존재하는 체액 및 혈액의 재흡수 촉진
사용법
히알루로니다제로서 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1 mL에 녹여서 피하주입을 시작하기 전에 해당부위에 주사하거나, 주입을 시작할 때에 주입용 바늘에서 2 cm 가량 위쪽의 튜브에 주사한다. 수액 500 ∼ 1,000mL 투여 시 이 약 1,500 I.U.가 적당하다. 소아와 고령자에서는 수액제 투여시의 속도와 총 투여량을 주의깊게 조절해야 하며 특히, 신장애가 있는 경우에는 수분과잉이 되지 않도록 주의한다. 이 약 1,500 I.U.를 투여할 주사액에 직접 녹여서 사용한다. 이 약 1,500 I.U.를 투여할 국소마취제 주사액에 녹여서 사용한다. 안과에서 사용할 때에는 mL당 15 I.U.의 농도가 권장된다. 국소적인 경우보다는 확산이 나타나는 경우에, 혈관외유출이 나타난 후 가능한 빨리 이 약 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1 mL에 녹여 병변 부위에 침윤시킨다. 이 약 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1 mL에 녹여 해당부위에 침윤시킨다. 이 약은 사용직전에 약 1 mL의 주사용수와 함께 투여할 주사액에 녹인다. 피하주사 주사액은 체내의 세포외액과 등장이어야 한다. 이 약은 일반적으로 사용되는 수액제들과 배합이 가능하다. 대량피하주사에 생리식염주사액, 0.18%염화나트륨 4%포도당, 0.45%염화나트륨 2.5%포도당, 5%포도당주사액과 함께 사용된 예가 보고되었다. 칼륨은 등장포도당이나 생리식염주사액에 34 mmol/L로 투여한다. 전해질을 함유하는 수액제가 전해질을 함유하지 않는 수액제보다 더 적합하며, 지나치게 빠르게 주입해서는 안 된다. 이 약은 모르핀, 디아모르핀, 히드로모르핀, 클로르프로마진, 메토클로프라미드, 프로마진, 덱사메타손, 국소마취제 및 에피네프린과 혼합하여 사용된다.
사용상 주의사항
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 특히, 소아, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함.).
1) 이 약에 쇼크의 병력이 있는 환자
2) 이 약 또는 소 단백(bovine protein)에 과민반응 환자
3) 물리거나 쏘여서 생성된 부종
4) 감염증이나 암이 있는 부위 또는 그 주변(조직에 침투성을 증대시켜 암병소 및 감염부위를 확대시킬 수 있다.)
5) 원인불명의 조기 분만 시 마취
6) 선천성 심장 결손 환자, 정맥울혈 환자
7) 혈청 단백 수치가 5.5 g%이하인 환자
8) 수유부
9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
1) 과민반응 : 드물게 쇼크를 동반한 중증의 알레르기반응이 나타날 수 있다.
2) 투여부위 : 드물게 국소 자극감, 발적, 통증, 감염확산, 출혈 및 멍이 나타날 수 있다. 대량피하주사와 관련하여 부종이 보고되었다.
3) 기타 : 드물게 발열, 치아동요, 월경과다가 나타날 수 있다.
4) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. 면역계 : 아나필락시스반응
1) 극히 소량으로도 알레르기 반응이 나타날 수 있다. 과민반응 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
2) 치료기간 중에 운전이나 위험한 기계조작을 할 경우에는 의사의 판단 하에 신중히 행한다.
1) 중금속염은 이 약의 길항제로 작용한다.
2) 살리실산 유도체를 함유하는 제제와 배합 시 이 약의 재흡수 촉진 효능이 감약될 수 있다.
3) 알코올의 작용을 증강시킬 수 있으므로 이 약 투여 중이나 직후에는 알코올을 섭취하지 않는다.
4) 이 약의 과량투여 시 국소마취제 등 국소 적용 약물의 효능이 감약될 수 있다.
1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약이 모유로 이행되는지 알려져 있지 않으므로 수유부에게는 투여하지 않는다. 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
1) 증상 : 구역, 홍조, 두드러기, 빠른맥(빈맥), 호흡곤란, 쇼크, 호흡정지 등이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 이 약의 투여를 중지하고 홍조, 두드러기 등의 피부 증상이 나타나면 항히스타민제를 투여하고 빠른맥(빈맥)이 나타날 경우 코르티코이드를 정맥주사할 수 있다. 쇼크가 나타날 경우에는 에피네프린, 산소 공급, 코르티코이드 정맥 투여 및 기도 유지 등의 처치를 하고 호흡정지가 나타날 경우 심폐소생술을 실시한다.
1) 용액으로 조제한 후 즉시 사용한다.
2) 부종을 일으킬 수 있으므로 각막 또는 관절 내에 직접 투여하지 않는다.
3) 정맥주사하지 않는다.
4) 이 약은 헤파린 및 에피네프린과의 배합이 물리적으로 부적절하나(혼탁해짐), 임상에서는 매우 낮은 농도의 에피네프린과 혼합해서 문제없이 사용할 수 있다. 이 약은 푸로세미드, 벤조디아제핀계 약물, 페니토인, 술폰산염 계면활성제가 함유된 황산콘드로이틴 B, 담즙산염과는 배합하지 않는다.
5) 이 약은 알파차단제, 도파민 약물의 확산이나 흡수의 촉진을 위해 사용하지 않는다.
자주 묻는 질문
Q.히알라프주는 어떤 효과가 있나요?
원문에 따르면 피하·근육주사나 국소마취제, 피하주입 시 약물이 조직에 더 잘 침투하도록 돕고, 조직 내에 과다하게 있는 체액과 혈액이 재흡수되도록 촉진하는 효과가 있습니다.
Q.사용하면 안 되는 사람은 누구인가요?
원문에는 이 약이나 소 단백에 과민반응이 있는 환자, 쇼크 병력이 있는 환자, 감염증·암이 있는 부위나 그 주변, 수유부 등에는 투여하지 말라고 나와 있습니다.
Q.부작용은 무엇인가요?
원문에 따르면 드물게 쇼크를 동반한 중증 알레르기 반응이 나타날 수 있고, 주사 부위의 국소 자극감, 발적, 통증, 출혈, 멍 등이 보고되었습니다.
Q.어떻게 사용하나요?
원문에는 히알루로니다제 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1mL에 녹여 해당 부위나 주입관에 주사한다고 되어 있으며, 이 약은 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 투여해야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
