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전문의약품식약처 허가정보

헤파로겐주(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출명 : HEPARIGEN inj.)(수출용)

대한약품공업(주)

주성분 L-Ornithine-L-Aspartate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

간염, 간염 후유증, 간경변과 같은 중증의 간질환에서 해독을 돕는 보조 치료제로 사용되는 주사제입니다. 전문의약품으로, 치료 초기 1주일은 하루 1g(2앰플)을 정맥주사하는 것이 일반적이며 이 용량을 3~4주까지 이어가거나 주사와 먹는 약을 번갈아 쓸 수 있고, 증상이 심하면 하루 2g(4앰플)까지 늘릴 수 있습니다. 유산혈증이나 메탄올 중독, 과당-소르비톨 불내성, 중증의 신부전이 있는 환자는 사용할 수 없는 것으로 안내되어 있습니다. 이 약에는 피로아황산칼륨이 들어 있어 특히 천식이 있는 분에게 알레르기 반응을 일으킬 수 있으므로 주의가 필요합니다. 투여 후 후두부의 열감이나 구역, 구토 같은 증상이 때때로 나타날 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

* 100 mg/mL 다음의 중증의 간질환 해독의 보조 치료 : 간염, 간염 후유증, 간경변

사용법

* 100 mg/mL 치료초기 1주일간은 L-아스파라긴산-L-오르니틴으로서 1일 1 g(2앰플)씩 정맥주사하는 것이 바람직하며 이 용량은 3 ~ 4주 계속 할 수 있으며, 또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다. 중증에는 1일 2 g(4앰플)으로 증량할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리 앰플 주사제에 한함).

1) 유산염산성증 환자

2) 메탄올중독 환자

3) fructose-sorbitol 불내성 환자

4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자

5) 중증의 신부전 환자(혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상) 이 약에는 피로아황산칼륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식 환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.

2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.

1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 우레아 수치를 검사해야 한다.

2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다. 이 약은 천천히 정맥주사한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

자주 묻는 질문

Q.헤파로겐주는 어디에 사용하나요?

간염, 간염 후유증, 간경변 등 중증 간질환의 해독을 돕는 보조 치료에 사용되는 전문의약품으로, 의사의 처방에 따라 사용합니다.

Q.용법은 어떻게 되나요?

치료초기 1주일간은 1일 1g(2앰플)씩 정맥주사하는 것이 바람직하며 이 용량을 3~4주 계속하거나 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있고, 중증에는 1일 2g(4앰플)으로 증량할 수 있습니다.

Q.사용하면 안 되는 경우가 있나요?

유산혈증, 메탄올중독, 과당-소르비톨 불내성, Fructose-1,6-diphosphatase 결핍, 혈청크레아티닌이 3 mg/100 mL 이상인 중증 신부전 환자는 사용할 수 없습니다.

Q.부작용은 무엇인가요?

때때로 후두부의 열감이나 구역, 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있으며, 피로아황산칼륨 성분으로 인해 특히 천식환자에서 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.