메조칼린주(엘-카르니틴)(수출용)
(주)제일제약
주성분 L-Carnitine
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
카르니틴(체내 지방 대사에 관여하는 성분)이 부족한 경우와, 협심증·급성심근경색 등 허혈성 심장질환으로 인한 심장 대사 이상, 그리고 혈액투석을 받는 말기 신장질환자의 카르니틴 결핍을 치료하는 데 사용하는 전문의약품입니다. 증상에 따라 근육주사 또는 정맥주사로 투여하며, 협심증·심근경색에는 성인 기준 하루 2~3g을 나누어 투여하고 혈액투석 환자는 투석이 끝날 때마다 정맥주사합니다. 앰플을 자를 때 유리 파편이 섞여 들어갈 수 있어 특히 어린이나 노약자에게 사용할 때는 신중하게 다뤄야 합니다. 드물게 구역질, 구토, 복통, 설사, 체취 변화가 나타날 수 있고, 위염이나 발작이 보고된 사례도 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
1. 1 차성, 2 차성 카르니틴결핍증 2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색 3. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
사용법
허혈성 심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색 성인 : 엘-카르티닌으로서 1 일 2 ～ 3 g을 2 ～ 3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 초기에는 10 ～ 20 mg / kg을 매회 혈액투석 종료시 2 ～ 3분에 걸쳐 정맥 주사한다. 단 혈액투석전 혈장 엘-카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다.
사용상 주의사항
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것 이 약에 과민증환자 일시적인 구역ㆍ구토, 복통, 설사, 체취가 나타날 수 있다. 위염이 드물게 보고되었으며, 경구나 정맥으로 엘카르니틴을 투여받고 있는 환자에서 발작이 보고되었다. 기존의 발작 병력이 있었던 환자에서는 발작의 빈도 및 강도가 증가되었다. 또한 만성 혈액투석환자를 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 시험에서 인과성과 관계없이 아래와 같은 부작용이 보고 되었다. 인체에서 인과성에 관계없이 5%이상 빈도를 보이는 이상반응 수치는 %를 의미함 위약 (n=63) 엘카르니틴 10mg(n=34) 엘카르니틴 20mg(n=62) 엘카르니틴 40mg(n=34) 엘카르니틴 10,20,40mg(n=130) 전신 복통 17 21 5 6 9 우발적 상해 (accidental injury) 10 12 8 12 10 알러지반응 5 6 2 천식 8 9 8 12 9 요통 10 9 8 6 8 흉통 14 6 15 12 12 열 5 6 5 12 7 독감 증후군 (Flu syndrome) 40 15 27 29 25 감염 17 15 10 24 15 주사부위 반응 (Injection site reaction) 59 38 27 38 33 통증 49 21 32 35 30 심혈관계 부정맥 5 3 3 2 심실 세동 2 6 2 심혈관계 질환 6 3 5 6 5 비정상적 심전도 3 6 2 위약 (n=63) 엘카르니틴 10mg(n=34) 엘카르니틴 20mg(n=62) 엘카르니틴 40mg(n=34) 엘카르니틴 10,20,40mg(n=130) 출혈 6 9 2 3 4 고혈압 14 18 21 21 20 저혈압 19 15 19 3 14 심계항진 3 8 5 빈맥 5 6 5 9 6 혈액질환 2 2 6 2 소화기계 식욕부진 3 3 5 6 5 변비 6 3 3 3 3 설사 19 9 10 35 16 소화불량 10 9 6 5 위장관질환 2 3 6 2 혈변 3 6 2 구역 10 9 16 21 15 위장무기력 5 구토 16 9 16 21 15 내분비계 부갑상선질환 2 6 2 6 4 혈액 및 림프계 빈혈 3 3 5 12 6 대사성/영양성 고칼슘혈증 3 15 8 6 9 고칼륨혈증 6 6 6 6 6 과혈량증 17 3 3 12 5 말초부종 3 6 5 3 5 체중감소 3 3 8 3 5 체중증가 2 3 6 2 근육-골격계 다리경련 13 8 4 근육통 6 신경계 불안 5 2 1 우울 3 6 5 6 5 어지러움 11 18 10 15 13 약물의존 2 6 2 긴장항진 5 3 불면 6 3 6 4 감각이상 3 3 3 12 5 현훈 6 2 호흡계 기관지염 5 3 3 기침증가 16 10 18 9 호흡곤란 19 3 11 3 7 인두염 33 24 27 15 23 호흡계질환 5 비염 10 6 11 6 9 부비강염 5 2 3 2 위약 (n=63) 엘카르니틴 10mg(n=34) 엘카르니틴 20mg(n=62) 엘카르니틴 40mg(n=34) 엘카르니틴 10,20,40mg(n=130) 피부계 소양증 13 8 3 5 발진 3 5 3 3 특별감각계 약시 2 6 3 안질환 3 6 3 3 미각이상 2 9 3 비뇨기계 비뇨기감염 6 3 3 2 신부전 5 6 6 6 6 경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다. 경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 경우에 사용하나요?
카르니틴이 부족한 경우, 협심증이나 급성심근경색과 같은 허혈성 심장질환으로 인한 심장 대사 장애, 혈액투석을 받는 말기 신장질환자의 카르니틴 결핍을 치료하는 데 사용합니다. 전문의약품이므로 반드시 의사의 처방과 지시에 따라 사용해야 합니다.
Q.어떻게 투여하나요?
협심증·급성심근경색에는 성인 기준 하루 2~3g을 2~3회로 나누어 근육 또는 정맥주사하며, 혈액투석 환자는 투석이 끝날 때마다 체중에 맞춰 정맥주사합니다.
Q.부작용은 없나요?
드물게 구역질, 구토, 복통, 설사, 체취 변화가 나타날 수 있고, 위염이나 발작이 보고된 사례가 있습니다. 기존에 발작 병력이 있는 경우 발작의 빈도나 강도가 늘어날 수 있습니다.
Q.앰플 사용 시 주의할 점이 있나요?
앰플을 자를 때 유리 파편이 섞여 들어갈 수 있으므로, 특히 어린이나 노약자에게 사용할 때는 신중하게 절단해야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.