포라존주1g(세포페라존나트륨)(수출용) (수출명: ZEEFORA Inj)

황색포도구균, 표피포도구균, 폐렴구균, 화농성연쇄구균, 대변연쇄구균, 기타 베타용혈성연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라속, 엔테로박터속, 시트로박터속, 인플루엔자균, 프로테우스속, 프로비덴시아속, 세라티아속, 살모넬라속, 시겔라속, 슈도모나스속(녹농균), 아시네토박터속, 임균, 수막염균, 보르데텔라 백일해, 예르세니아 엔테로콜리티카, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 베요넬라속, 클로스트리듐속, 유박테륨속, 유산간균속, 방추균, 박테로이드속(박테로이디즈 프라질리스) 1. 주효능효과 기관지염, 기관지확장증(감염시), 폐렴, 만성호흡기질환의 2차감염, 폐화농증, 농흉, 신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염, 복막염, 담낭염, 담관염, 간농양, 패혈증, 수막염, 창상, 화상 및 수술후 2차감염, 봉소염, 자궁부속기염, 바토린선염, 자궁내막염, 자궁주위염, 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 골 및 관절 감염증, 수술 후 감염예방

중증 또는 감수성이 낮은 균주에 의한 감염증: 1일 8-12 g(역가)을 2-3회 분할 투여한다. 경우에 따라서 1일 총투여량은 16 g(역가)까지 투여할 수 있다. o 주사액의 조제 및 투여법 정맥주사시는 5%, 10% 포도당주사액, 5% 포도당주사액과 생리식염주사액의 혼합액, 생리식염주사액, 5% 포도당주사액과 0.2% 염화나트륨주사액의 혼합액 등을 희석액으로 사용하고 점적정맥주사시는 5% 또는 10% 포도당주사액, 5% 포도당주사액과 유산염링겔주사액, 유산염 링겔주사액, 5% 포도당주사액과 생리식염주사액의 혼합액, 생리식염주사액, 5% 포도당주사액과 0.2% 염화나트륨주사액의 혼합액 등을 사용한다.

1) 직접 정맥주사 최대량은 성인의 경우 1회 2 g(역가), 어린이의 경우 체중 kg당 50 mg(역가)을 넘지 않아야 한다. 최종농도가 100 mg/mL이 되도록 적당한 희석액에 녹여 3-5분간에 걸쳐 정맥주사한다.

2) 간헐점적정맥주사 : 이 약 1 g(역가)또는 2 g(역가)을 20-100 mL의 점적정맥주사용액에 녹여 15분-1시간에 걸쳐 주사한다. 만약 주사용수를 쓰는 경우에는 20mL이상은 사용하지 않는다.

3) 지속점적정맥주사 : 1 g(역가)당 주사용수 5 mL에 녹인 후 적당한 점적정맥주사용액에 녹여 최종농도가 2-25 mg/mL로 하여 주사한다. 0.5% 리도카인주사액에 녹여 근육주사한다. 희석법은 다음표와 같다. 먼저 이 약을 주사용수 필요량에 녹인후 2%리도카인 필요량을 가하여 0.5%리도카인 주사액으로 하여 최대둔근 또는 전대퇴부의 큰 근육층에 깊숙히 근육주사한다. 내용량 농도 주사용수의 양 2% 리도카인 주사액의 양 회수량 0.25g 바이알 250mg/mL 333mg/mL 0.7mL 0.4mL 0.2mL 0.2mL 1.0mL 0.75mL 0.5g 바이알 250mg/mL 333mg/mL 1.3mL 0.9mL 0.4mL 0.3mL 2.0mL 1.5mL 1.0g 바이알 250mg/mL 333mg/mL 2.6mL 1.8mL 0.9mL 0.6mL 4.0mL 3.0mL 2.0g 바이알 250mg/mL 333mg/mL 5.2mL 3.7mL 1.8mL 1.2mL 8.0mL 6.0mL

1) 이 약에 의하여 쇼크의 병력이 있는 환자

2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민증인 환자

3) 리도카인 등의 아닐리드계 국소마취제에 과민증의 병력이 있는 환자 (근육주사)

1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자

3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

4) 심한 간ㆍ신장애 환자

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자 (비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

1) 쇼크 : 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 현기, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 피부 : 드물게 중독성 표피괴사등(리엘 증후군)이 일어날 수가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취할 것.

3) 과민증 : 때때로 발진, 반점상 구진, 두드러기, 가려움증, 발열 드물게 홍반 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 심한 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 혈액 : 때때로 빈혈, 과립구감소, 혈소판감소, 호산구증가, 호중구감소, 헤모글로빈감소, 헤마토크릿치감소 등이 나타날 수 있다. 다른 항생물질 투여 시 용혈성 빈혈이 나타났다는 보고가 있다.

6) 간장 : 드물게 황달, 때때로 GOT, GPT, Al-P, 빌리루빈 등의 상승이 나타날 수 있으므로 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 소화기 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 심한 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토가 나타날 수 있다.

8) 호흡기 : 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, PIE증후군 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 한다.

9) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

10) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

11) 중추신경계 : 드물게 경련을 일으킬 수 있다.

12) 기타 : 드물게 두통, 부종, 권태감, 화끈거림이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.

2) 쇼크 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.

3) 쇼크 발생에 대비하여 구급처치 준비를 해 두고 투여 후에도 환자를 안정시킨 상태에서 충분히 관찰한다.

4) 음주 시 홍조, 구역, 빈맥, 다한, 두통 등이 나타날 수 있으므로 투여기간 및 투여 후 적어도 일주일간 음주를 피한다.

5) 화농성 연쇄구균에 의한 감염의 경우 적어도 10일 이상 투여한다.

6) 담즙으로 광범위하게 배설된다. 간질환, 담도폐쇄증 환자에 있어 혈청반감기는 보통 길어지며 이 약물의 요중배설은 증가된다. 이들 환자에 있어 신장애가 병존하지 않는 한 1일 2회 투여량을 변경할 필요가 없다. 간기능 장애와 중증 신질환을 함께 가진 환자의 경우 혈청농도를 주시해야 하며 필요에 따라 투여량을 조절해야 한다. 이런 경우 혈청농도의 면밀한 측정 없이는 투여량은 1일 2 g을 초과하지 말아야 한다. 혈청반감기는 혈액투석 시 약간 감소되므로 투석기간에 따라 투여량을 조절해야 한다.

1) 유사화합물(다른 세펨계 항생물질)과 푸로세미드 등의 이뇨제와 병용투여 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

2) 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시 치료기간 중 신기능검사를 실시해야 하며, 또한 이들 약물들은 물리적 불화합 때문에 각각 다른 부위를 통해 투여하여야 한다. 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 모유로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중인 부인은 수유를 중지한다. 미숙아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

1) 정맥내 대량투여에 의해 드물게 혈관통, 혈전성 정맥염을 일으킬 수 있으므로 주사액의 조제, 주사부위, 주사방법 등에 대하여 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 한 천천히 한다. (정맥주사)

2) 리도카인주사액으로 녹인 용액은 절대 정맥주사하지 않는다. (근육주사) 어린 랫트에 피하 주사한 실험에서 정소위축, 정자형성억제 작용이 나타났다는 보고가 있다.