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전문의약품식약처 허가정보

화일일코렌주(시티콜린나트륨)(수출용)

화일약품(주)

주성분 Citicoline Sodium

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

화일일코렌주는 시티콜린나트륨(뇌 대사를 돕는 성분) 성분의 주사제로, 레보도파(파킨슨병에 사용하는 약)의 부작용이 있거나 효과가 없을 때, 또는 수술 후 레보도파 투여가 어려운 경우에 사용됩니다. 급성췌염이나 만성재발성췌염이 급성으로 악화된 경우, 수술 후 급성췌염에도 사용된다고 원문에 안내되어 있습니다. 의료진이 환자 상태에 맞춰 근육주사 또는 정맥주사로 투여하며, 상황에 따라 용량과 투여 기간이 달라집니다. 드물게 쇽(쇼크)이나 발진 같은 과민 반응, 두통·어지러움 등이 나타날 수 있는 전문의약품으로, 반드시 의사의 처방과 지시에 따라 사용해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

1) 레보도파 부작용이 나타난 경우 2) 개복수술 후 또는 합병증으로 레보도파 투여가 곤란한 경우 3) 레보도파가 효과가 없을 경우 1) 급성췌염 2) 만성재발성췌염의 급성악화기 3) 수술 후 급성 췌염

사용법

: 성인 시티콜린으로서 1회 100- 500 mg 1일 1-2회 근육 또는 점적 정맥주사한다. : 항콜린제와 같이 이 약으로서 1일 1회 500 mg을 정맥주사한다. 3-4주간 투여로서 치료효과가 최대로 도달한 후에는 일단 이 약의 투여를 중지하고 항콜린제만으로 경과를 관 찰한다. 증상이 악화될 때에는 레보도파 등의 사용을 고려한다. 레보도파 로 바꾸어 사용할 수 없을 경우에는 항콜린제를 증량하거나 또는 이 약 을 1일 1회 250-500 mg을 주 2-3 회 간격으로 병용투여한다. 이 약 500 mg을 항콜린제와 연일 병용하여 2주간 투여하여도 효과가 없을 경 우에는 투여를 중지한다. 또한 레보도파 유지량과 병용하면 근강직이 악 화될 수 있으므로 레보도파와 병용은 피하는 것이 바람직하다. : 이 약으로서 1일 1회 1000 mg을 4주간 연일 정맥 주사한다. 또는 1일 1회 250 mg을 4주간 연일 정맥주사한다. 개선 경향 이 인정되면 계속 4주간 더 주사한다. : 단백분해효소저해제와 병용하여 이 약으로써 1일 1회 1000 mg을 2주간 연일 정맥주사한다.

사용상 주의사항

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있 으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사 용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.

1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 흉부압박감, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적 절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여 를 중지한다.

3) 정신신경계 : 때때로 불면, 드물게 두통, 어지러움, 흥분, 경련 등이 나타날 수 있다. 또한 뇌졸중 후의 편마비에 사용할 경우에는 때때로 마비된 부위의 마비감이 나타나거나 증강될 수 있다.

4) 소화기계 : 때때로 구역, 드물게 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 때때로 간기능 검사치의 이상이 나타날 수 있다.

6) 기타 : 때때로 열감, 드물게 일시적인 혈압변동, 권태감 등이 나타날 수 있다. 급성 중증 또는 진행성 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애 환자에게 투여할 경우에는 지혈제, 혈압강하제 및 저체온 등의 처치도 함께한다. 레보도파와 병용 투여 시 레보도파의 효과를 증강시킬 수 있다. 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임 신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회 한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한 다.

1) 근육주사할 경우에는 조직신경 등에 영향을 피하여 다음 사항에 주의 하여 투여한다. ① 근육주사는 부득이한 경우에 하며, 최소 필요량을 투여한다. 또한 신생아, 미숙아, 유아, 소아에는 특히 주의한다. ② 신경주행 부위를 피하여 주사한다. ③ 주사침을 넣었을 때 격렬한 통증을 호소하거나 혈액의 역류가 발 견되면 즉시 침을 빼서 부위를 바꾸어 주사한다.

2) 정맥주사할 경우에는 가능한 한 천천히 투여하는 것이 바람직하다.

자주 묻는 질문

Q.화일일코렌주는 어떤 경우에 사용하는 약인가요?

이 약은 레보도파 부작용이 나타났거나, 개복수술 후 또는 합병증으로 레보도파 투여가 어려운 경우, 레보도파 효과가 없는 경우에 사용됩니다. 또한 급성췌염, 만성재발성췌염의 급성악화기, 수술 후 급성췌염에도 사용되는 전문의약품으로 반드시 의사의 처방과 지시에 따라 투여해야 합니다.

Q.어떻게 투여하나요?

원문에 따르면 성인은 시티콜린 성분 기준 1회 100~500mg을 1일 1~2회 근육주사 또는 정맥주사로 투여하며, 상황에 따라 항콜린제와 병용하거나 투여 기간과 용량이 다르게 조정됩니다.

Q.부작용에는 어떤 것들이 있나요?

드물게 쇽(쇼크), 발진 같은 과민증, 불면·두통·어지러움·경련 등 정신신경계 증상, 구역·식욕부진 등 소화기 증상, 간기능 검사치 이상, 열감이나 일시적 혈압 변동 등이 나타날 수 있다고 원문에 안내되어 있습니다.

Q.임산부나 어린이도 사용할 수 있나요?

원문에 따르면 임신 중 투여 안전성은 확립되지 않아 치료상 유익성이 위험성보다 클 때만 투여하며, 소아에 대한 안전성도 확립되어 있지 않다고 명시되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.