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일반의약품식약처 허가정보

경남아시클로버크림(아시클로버)

경남제약(주)

주성분 Acyclovir

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

바이러스로 인해 생기는 단순포진(물집) 감염증에 사용하는 외용 크림으로, 처음 생긴 경우와 재발한 생식기 포진, 입술에 생기는 구순포진에도 사용한다고 되어 있어요. 약 4시간 간격으로 하루 5회 환부(질환 부위)에 바르고, 치료는 5일간 계속하며 5일 후에도 낫지 않으면 5일 더 사용할 수 있다고 되어 있어요. 이 약이나 성분에 과민증이 있거나 그 병력이 있는 사람, 수유부, 소아에게는 사용하지 않는다고 되어 있고, 에이즈나 골수이식으로 면역이 떨어진 환자에게는 신중하게 사용해야 한다고 되어 있어요. 바른 부위에 작열감(화끈거림), 따끔거림, 접촉피부염, 홍반, 가려움, 두드러기 같은 반응이 나타날 수 있다고 안내되어 있어요. 이 약은 피부에 바르는 용도로만 사용하며 눈, 입, 질 같은 점막에는 사용하지 않는다고 되어 있어요.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

단순포진(물집) 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진(물집)과 구순(입술)포진(물집) 포함)

사용법

1) 이 약은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부(질환 부위)에 바른다. 2) 치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있다.

사용상 주의사항

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있거나 화학적 불내성 환자

2) 수유부

3) 소아

1) 에이즈 환자 또는 골수이식 환자 등 면역결핍 환자

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

1) 궤양이 생긴 생식기 부위의 특성상 이 약의 사용으로 인해 압통(누르는 통증) 등의 불쾌감을 느낄 수 있다.

2) 일시적인 작열감(화끈감), 자통(찌르는 것 같은 아픔)을 포함하는 가벼운 동통(통증) 및 접촉피부염, 홍반(붉은 반점)성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포(바름)부위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면(얼굴) 부종(부기), 피부 탈색, 두드러기, 발진, 소수포(잔물집)성 발진이 나타날 수 있다.

3) 홍반(붉은 반점), 가려움이 나타나거나 피부가 약간 건조해지고 벗겨질 수 있다.

1) 치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소(아픈 부위)가 처음 나타날 때 시작하는 것이 바람직하다.

2) 정해진 용법·용량 및 투여기간을 지키고, 징후나 증상이 없는 사람에게는 사용하지 않는다.

3) 이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진(물집) 감염증의 예방 목적으로 사용하지 않는다.

4) 이 약의 내성 발생에 대한 근거는 없으나 그 가능성을 배제할 수는 없다.

5) 이 약물을 희석하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제로 사용하지 않는다. 이 약과 연관성은 밝혀지지 않았으나, 전신(온몸)투여한 아시클로버의 혈장 반감기 및 AUC가 프로베네시드에 의해 증가하였다.

1) 토끼, 랫트, 마우스 등에 아시클로버를 전신(온몸)투여한 동물실험에서 기형발생은 관찰되지 않았으나, 랫트의 모체에 신장애(신장장애)를 유발할 정도의 용량을 피하(피부밑) 투여시, 태자의 머리 및 꼬리의 이상이 나타났다.

2) 임부에 대한 투여 경험이 많지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

3) 이 약 사용 중에는 수유를 하지 않는다.(전신(온몸)투여 후 아시클로버가 유즙 중으로 분비된다는 보고가 있다.) 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.

2) 안과용으로 각막, 점막에 사용하지 않는다.

3) 이 약을 입이나 눈 또는 질과 같은 점막에 사용할 경우, 자극감이 나타날 수 있다.

4) 이 약이 신체의 다른 부위로 퍼지거나 타인에게 감염시키는 것을 방지하기 위해 골무나 고무장갑을 낀 상태에서 바른다.

자주 묻는 질문

Q.이 크림은 어떤 병에 사용하나요?

단순포진(물집) 바이러스 감염증, 즉 초기 및 재발성 생식기 포진과 구순포진(입술포진)에 사용한다고 되어 있어요.

Q.하루에 몇 번, 며칠 동안 발라야 하나요?

약 4시간 간격으로 1일 5회 환부에 바르며, 치료는 5일간 계속하고 5일 후에도 낫지 않으면 5일 더 사용할 수 있다고 되어 있어요.

Q.사용하면 안 되는 사람이 있나요?

이 약 성분에 과민증이나 그 병력이 있는 사람, 수유부, 소아는 사용하지 않는다고 되어 있고, 에이즈 환자나 골수이식 환자 같은 면역결핍 환자는 신중히 사용해야 한다고 되어 있어요.

Q.발랐을 때 어떤 반응이 나타날 수 있나요?

작열감(화끈거림), 따끔거림, 접촉피부염, 홍반성 발진, 가려움, 두드러기 같은 반응이 나타날 수 있다고 안내되어 있어요.

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