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전문의약품식약처 허가정보

대한적십자사경남혈액원신선동결혈장(신선동결혈장)

대한적십자사경상남도혈액원

주성분 Fresh Frozen Plasma

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

신선동결혈장은 채취한 혈장을 빠르게 얼려 만든 전문의약품으로, 특정 혈액응고인자 하나가 부족한 경우의 보충, 와파린(혈액응고 억제제) 효과의 신속한 역전, 비타민K 결핍증, 급성 파종혈관내응고증, 혈전성저혈소판혈증자색반병, 유전성 응고억제제 결핍증 등에 사용됩니다. 정맥주사용 수혈세트로 투여하며 사용량은 환자의 임상소견과 원인에 따라 정해집니다. 다만 수혈 후 두드러기 등 알레르기 반응이 1~3%에서 나타날 수 있고 드물게 생명을 위협하는 아나필락시성 반응이 나타날 수 있으며, 후천성면역결핍증·B형간염·C형간염·파르보바이러스 감염증 등이 전파될 가능성도 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 밖에 혈액형이 맞지 않는 혈장을 수혈받으면 적혈구가 파괴되는 용혈이, 다량 수혈 시에는 체액 과부하가 나타날 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

1) 단일 응고인자결핍의 보충 2) 와파린(Warfarin)효과의 신속한 역전(reversal)을 위해 사용 3) 비타민 K 결핍증(Vitamin K Deficiency) 4) 급성 파종혈관내응고증 5) 혈전성저혈소판혈증자색반병 6) 유전성 응고억제제 결핍증

사용법

1. 수혈세트를 사용하여 정맥으로 투여한다. 2. 사용량은 임상소견과 원인에 따라 결정된다.

사용상 주의사항

1) 알레르기성 반응(Allergic Reactions): 신선동결혈장을 수혈받은 환자의 1~3%에서 두드러기가 나타난다. 생명을 위협할 정도의 아나필락시성 반응(anaphylactic reactions)도 나타날 수 있다.

2) 수혈전파성감염(Transfusion-Transmitted Infection): 사람보존혈액 수혈의 경우와 마찬가지로 후천성면역결핍증, B형간염, C형간염, 파르보바이러스 감염증 등이 신선동결혈장 수혈로 전파될 수 있다.

3) 용혈(Hemolysis): ABO 부적합 신선동결혈장이 수혈된 경우 항-A나 항-B의 역가가 높으면 이들이 수혈자의 적혈구를 파괴하게 된다.

4) 체액 과부하: 심한 혈액응고인자 결핍증을 신선동결혈장의 수혈로 치료하고자 하면 혈액량의 과부하가 일어날 수 있다.

자주 묻는 질문

Q.신선동결혈장은 어떤 경우에 사용하나요?

특정 혈액응고인자가 하나 부족한 경우의 보충, 와파린 효과를 빠르게 되돌릴 때, 비타민K 결핍증, 급성 파종혈관내응고증, 혈전성저혈소판혈증자색반병, 유전성 응고억제제 결핍증 등에 사용합니다.

Q.어떻게 투여하나요?

정맥주사용 수혈세트를 이용해 투여하며, 사용량은 환자의 임상소견과 원인에 따라 정해집니다. 전문의약품이므로 의사의 처방과 관리 하에 투여받게 됩니다.

Q.부작용이나 주의할 점이 있나요?

수혈받은 환자의 1~3%에서 두드러기가 나타날 수 있고, 드물게 생명을 위협하는 아나필락시성 반응이 나타날 수 있습니다. 또한 후천성면역결핍증, B형간염, C형간염, 파르보바이러스 감염증 등이 전파될 가능성, 혈액형이 맞지 않는 경우 적혈구가 파괴되는 용혈 가능성, 다량 수혈 시 체액 과부하가 생길 가능성이 있는 것으로 알려져 있습니다.

Q.감염 위험은 없나요?

사람 보존혈액 수혈과 마찬가지로 후천성면역결핍증, B형간염, C형간염, 파르보바이러스 감염증 등이 신선동결혈장 수혈로 전파될 수 있는 것으로 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

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