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전문의약품식약처 허가정보

대한적십자사전북특별자치도혈액원신선동결혈장(신선동결혈장)

대한적십자사전북특별자치도혈액원

주성분신선동결혈장 100mL같은 성분 약 16개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

단일 응고인자 결핍 보충부터 와파린(혈액을 묽게 하는 약) 효과의 신속한 역전, 비타민 K 결핍증, 급성 파종혈관내응고증, 혈전성저혈소판혈증자색반병, 유전성 응고억제제 결핍증까지, 신선동결혈장은 여러 상황에서 사용되는 혈액제제입니다. 투여는 수혈세트를 이용한 정맥 주입으로 이루어지며, 사용량은 임상 소견과 원인에 따라 정해집니다. 다만 수혈받은 환자의 1~3%에서 두드러기 같은 알레르기 반응이 나타날 수 있고, 드물게는 생명을 위협하는 아나필락시스(심한 알레르기 쇼크) 반응이 나타날 수도 있습니다. 사람 혈액으로 만든 다른 제제와 마찬가지로 후천성면역결핍증(에이즈), B형간염, C형간염, 파르보바이러스 감염 등이 전파될 가능성이 있으며, ABO 혈액형이 맞지 않으면 항체가 적혈구를 파괴하는 용혈이 생길 수 있습니다. 또한 심한 응고인자 결핍증을 치료하는 과정에서 체액 과부하가 나타날 수도 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량신선동결혈장 100mL (100)
성상노란색 또는 황갈색의 액이 무색투명한 혈액백에 든 주사제
구분전문의약품
제조사대한적십자사전북특별자치도혈액원
허가일2006년 1월 27일 · 최근 변경 2026년 1월 19일(제품명)
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장1개/백[개(150±30밀리리터, 174±29밀리리터)]
보관밀봉용기, -18℃이하 보관
사용 기간채혈 후 1년

효능·효과

1) 단일 응고인자결핍의 보충 2) 와파린(Warfarin)효과의 신속한 역전(reversal)을 위해 사용 3) 비타민 K 결핍증(Vitamin K Deficiency) 4) 급성 파종혈관내응고증 5) 혈전성저혈소판혈증자색반병 6) 유전성 응고억제제 결핍증

사용법

1. 수혈세트를 사용하여 정맥으로 투여한다. 2. 사용량은 임상소견과 원인에 따라 결정된다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(대한적십자사서울중앙혈액원신선동결혈장(신선동결혈장) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

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    자주 묻는 질문

    Q.신선동결혈장은 어떤 경우에 사용되나요?

    단일 응고인자 결핍의 보충, 와파린 효과의 신속한 역전, 비타민 K 결핍증, 급성 파종혈관내응고증, 혈전성저혈소판혈증자색반병, 유전성 응고억제제 결핍증 등에 사용됩니다. 전문의약품이므로 의사의 처방과 판단 하에 투여됩니다.

    Q.신선동결혈장을 맞으면 부작용이 있을 수 있나요?

    수혈받은 환자의 1~3%에서 두드러기 같은 알레르기 반응이 나타날 수 있으며, 드물게 생명을 위협하는 아나필락시스 반응이 나타날 수도 있습니다. 또한 후천성면역결핍증, B형간염, C형간염, 파르보바이러스 감염 등이 전파될 가능성도 있습니다.

    Q.신선동결혈장 수혈로 다른 문제가 생길 수도 있나요?

    ABO 혈액형이 맞지 않는 혈장이 수혈되어 항체 역가가 높으면 수혈받는 사람의 적혈구가 파괴되는 용혈이 일어날 수 있고, 심한 응고인자 결핍증을 치료하는 과정에서 체액 과부하가 나타날 수도 있습니다.

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