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전문의약품식약처 허가정보

대한적십자사인천혈액원신선동결혈장(신선동결혈장)

대한적십자사인천혈액원

주성분신선동결혈장 100mL같은 성분 약 16개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

응고인자(피를 굳게 하는 혈액 성분)가 부족하거나 와파린(혈액응고 억제제)의 효과를 빠르게 되돌려야 할 때 등 다양한 상황에서 사용하는 전문의약품이 신선동결혈장입니다. 비타민K 결핍증, 급성 파종혈관내응고증(혈액이 곳곳에서 비정상적으로 굳는 상태), 혈전성저혈소판혈증자색반병, 유전성 응고억제제 결핍증 치료에도 사용됩니다. 투여는 수혈세트를 이용한 정맥 주사로 이루어지며, 사용량은 환자의 임상 소견과 원인에 따라 정해집니다. 다만 수혈받은 환자의 1~3%에서 두드러기 같은 알레르기 반응이 나타날 수 있고 드물게 생명을 위협하는 아나필락시성 반응도 보고됩니다. 또한 에이즈, B형·C형간염, 파르보바이러스 감염 등이 전파될 위험, ABO 혈액형이 맞지 않을 때 발생하는 용혈(적혈구가 파괴되는 현상), 그리고 혈액량이 과도해지는 체액 과부하 같은 주의사항도 함께 고려해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량신선동결혈장 100mL (100)
성상노란색 또는 황갈색의 액이 무색투명한 혈액백에 든 주사제
구분전문의약품
제조사대한적십자사인천혈액원
허가일2006년 1월 27일 · 최근 변경 2020년 9월 28일(제품명칭변경)
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장1개/백[개(150±30밀리리터, 174±29밀리리터)]
보관밀봉용기, -18℃이하 보관
사용 기간채혈 후 1년

효능·효과

1) 단일 응고인자결핍의 보충 2) 와파린(Warfarin)효과의 신속한 역전(reversal)을 위해 사용 3) 비타민 K 결핍증(Vitamin K Deficiency) 4) 급성 파종혈관내응고증 5) 혈전성저혈소판혈증자색반병 6) 유전성 응고억제제 결핍증

사용법

1. 수혈세트를 사용하여 정맥으로 투여한다. 2. 사용량은 임상소견과 원인에 따라 결정된다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(대한적십자사서울중앙혈액원신선동결혈장(신선동결혈장) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

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    자주 묻는 질문

    Q.신선동결혈장은 어떤 경우에 사용하나요?

    단일 응고인자 결핍 보충, 와파린 효과의 신속한 역전, 비타민K 결핍증, 급성 파종혈관내응고증, 혈전성저혈소판혈증자색반병, 유전성 응고억제제 결핍증 등에 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방과 판단이 필요합니다.

    Q.부작용은 없나요?

    수혈받은 환자의 1~3%에서 두드러기가 나타날 수 있고, 드물게 생명을 위협하는 아나필락시성 반응이 나타날 수 있다고 알려져 있습니다.

    Q.감염 위험은 없나요?

    사람보존혈액 수혈과 마찬가지로 후천성면역결핍증(에이즈), B형간염, C형간염, 파르보바이러스 감염증 등이 전파될 수 있다고 나와 있습니다.

    Q.주의해야 할 다른 사항이 있나요?

    ABO 혈액형이 맞지 않는 경우 용혈이 발생할 수 있고, 심한 응고인자 결핍증 치료 시 혈액량 과부하가 일어날 수 있다고 안내되어 있습니다.

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