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전문의약품식약처 허가정보

유니트라캡슐(트라넥사민산)(수출용)

한국유니온제약(주)

주성분 Tranexamic Acid

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

혈액이 잘 굳지 않고 계속 새어 나오는 것을 조절하는 데 쓰이는 트라넥사민산 성분의 전문의약품이에요. 백혈병, 재생불량성빈혈, 자반병, 암 등에서 나타나는 전신적인 출혈 경향이나 수술 전후의 이상 출혈, 그리고 폐·성기·신장 등 국소 부위의 이상 출혈에 사용됩니다. 성인은 보통 하루 750~2000mg을 3~4회로 나누어 복용하며, 나이와 증상에 따라 용량을 조절해요. 트롬빈을 투여 중인 환자, 중증 신부전 환자, 이미 혈전이 생긴 활동성 혈전색전증 환자는 이 약을 사용할 수 없습니다. 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 졸음, 두통이 나타날 수 있고, 매우 드물게 혈전이 생기거나 쇼크가 발생할 수 있어 이상 증상이 있으면 바로 복용을 중지해야 해요.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

김신성 섬유소성 용해 항진이 관여한다고 생각되는 출혈 경향(백혈병, 재생불량성, 빈현, 자반병, 암 등 및 수술중 수술후의 이상출혈) 국소 섬유소성 용해 항진이 관여한다고 생각되는 이상 출혈(폐출혈, 성기출형, 신출혈, 전림전, 수술중 수술후의 이상 출혈)

사용법

트라넥사민산으로서 보통 성인 1일 750∼2000mg 을 3-4회 분할 경구 투여한다. 연령 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

1) 트롬빈을 투여 중인 환자

2) 중증 신부전 환자 (축적의 위험이 있다.)

3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

4) 활동성 혈전색전증 환자

1) 혈전이 있는 환자(뇌혈전 심근경색, 혈전정맥염 등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자(혈전을 안정화할 우려가 있다.)

2) 소모성 응고장애가 있는 환자(헤파린등과 병용한다.)(혈전을 안정화할 우려가 있다.)

3) 수술 후 침대에 누워있는 환자 및 압박지혈 처치중인 환자 (정맥혈전이 생기기 쉬운 상태이므로, 이 약을 투여하면 혈전이 생길 가능성이 커진다. 침대를 옮기거나, 압박을 중지한 이후 폐색전증이 발생한 예가 보고되었다.)

4) 신부전 환자(혈중농도가 상승될 수 있다.)

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 드물게 가려움, 발진, 홍조등의 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

3) 눈 : 일시적인 색감각이상 등이 나타날 수 있으며, 투여를 중지해야 한다.

4) 비뇨기계 : 상부요로에 대량혈뇨(특히 혈우병환자)가 발생한 환자에서 이 약을 사용시 요관폐쇄가 몇 건 보고되었다.

5) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 속쓰림 등의 증상이 나타날 수 있다.

6) 기타 : 드물게 졸음, 두통, 동맥 및 정맥 혈전증이 나타날 수 있다. 드물게 혈전색전증이 보고되었다.

1) 유전적으로 혈관신경성부종이 있는 환자에게 장기간 투여 시 정기적인 안검사(시력, 세극등 현미경검사, 안압, 시야) 및 간기능검사를 받도록 한다.

2) 비정기 월경출혈이 있는 환자는 출혈의 원인이 밝혀질 때까지는 이 약을 사용해서는 안된다. 만약 월경출혈이 이 약에 의해서 적절히 감소되지 않는다면, 다른 치료법을 고려해야 한다.

1) 트롬빈 : 혈전형성을 촉진하는 작용이 있어, 병용시 혈전형성이 증가하므로 병용투여하지 않는다.

2) 지혈성 장기제제, 헤모코아귤라제와의 대량병용투여에 의해서 혈전형성 작용이 나타날 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.

3) Batroxobin과의 병용투여에 의해 혈전색전증을 일으킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.

4) Eptacog alfa 등의 응고인자제제와 병용시 구강 등 선용계활성이 강한 부위에서 응고작용이 강화될수 있으므로 신중하게 투여한다.

5) 호르몬 피임제를 병용하는 환자에게서 혈전색전증의 위험성이 증가할 수 있다. 이러한 환자에게 이 약을 사용해야 한다면, 효과적인 대체 피임법(비호르몬)을 사용하도록 권고해야 한다.

1) 동물실험을 통한 기형발생 등의 증거는 없지만, 이 약이 태반을 통과하므로 임부에게는 신중하게 투여한다.

2) 모체혈중농도의 약 1%의 농도로 모유로 이행되나 영아에게 항섬유소용해등의 영향을 줄것으로 생각되지는 않는다. 15세 미만의 월경과다 소아에 대한 사용경험은 부족하다. 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다. 과량투여시 구역, 구토, 기립성 저혈압 등의 증상이 나타날 수 있다. 구토유발, 위세척, 활성탄투여등의 일반적 처치를 시행한다. 신배설을 촉진시키기 위해 다량의 수액섭취를 유지한다. 혈전형성의 위험이 있는 사람은 항응고제치료를 고려한다. 개에게 장기간 대량투여 시 망막변화를 일으켰다는 보고가 있다.

자주 묻는 질문

Q.유니트라캡슐은 어떤 경우에 사용하나요?

백혈병, 재생불량성빈혈, 자반병, 암 등에서 나타나는 전신적인 출혈 경향이나 수술 전후의 이상 출혈, 폐·성기·신장 등에서 생기는 국소 출혈에 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방이 필요합니다.

Q.얼마나 복용하나요?

성인은 보통 트라넥사민산으로서 하루 750~2000mg을 3~4회로 나누어 복용하며, 나이와 증상에 따라 양을 조절합니다.

Q.아무나 먹어도 되나요?

트롬빈을 투여 중인 환자, 중증 신부전 환자, 이 약 성분에 과민반응이 있는 환자, 활동성 혈전색전증 환자는 사용할 수 없고, 혈전이 있거나 혈전증 위험이 있는 분은 신중하게 사용해야 합니다.

Q.부작용은 무엇인가요?

드물게 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 속쓰림, 졸음, 두통이 나타날 수 있고, 드물게 쇼크, 가려움과 발진 같은 과민반응, 혈전증이 나타날 수 있어 이상 증상이 생기면 복용을 중지해야 합니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.