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전문의약품식약처 허가정보

삐독신주(피리독신염산염)

대한약품공업(주)

주성분 Pyridoxine Hydrochloride

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

비타민 B6(피리독신) 성분의 주사제인 삐독신주는 이소니아지드 같은 약물 복용이나 소모성 질환 등으로 비타민 B6가 부족해졌을 때, 또는 구각염·구순염·구내염·설염 같은 증상, 습진, 접촉성 피부염, 말초신경염, 방사선 장애로 인한 숙취 증상에 사용하는 전문의약품입니다. 비타민 B6 의존증인 경우에는 고용량으로 투여할 수 있다고 되어 있습니다. 이 약 성분에 과민반응이 있는 사람이나 레보도파를 투여받고 있는 사람은 사용할 수 없으며, 전문의약품이므로 의사의 판단과 처방에 따라 사용해야 합니다. 사용 중 광과민 반응, 구역, 두통, 졸음이 나타날 수 있고, 고용량을 장기간 사용하면 손발저림 같은 감각신경 이상이 나타날 수 있다고 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

약물투여(예: 이소니아지드, 하이드랄라진, 피라진아미드, 페니실라민)로 인한 경우 포함 소모성 질환, 임부ㆍ수유부, 에스트로겐제제(예: 경구피임제) 복용자 등 비타민 B 6 반응성 빈혈 등

1) 구각염, 구순염, 구내염, 설염

2) 급ㆍ만성 습진, 지루성 습진, 접촉성 피부염

3) 말초신경염

4) 방사선장애(숙취, 宿醉)

사용법

- 비타민 B 6 의존증인 경우에는 고용량을 투여할 수 있다. - 비타민 B 6 의존증인 경우에는 고용량을 투여할 수 있다.

사용상 주의사항

앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 레보도파를 투여 받고 있는 환자

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 비타민 B 6 의 요구량을 증가시키는 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제 (예 : 경구피임제)를 복용하고 있는 환자

1) 광과민반응, 구역, 두통, 졸음이 나타날 수 있다.

2) 고용량으로 장기 복용할 경우(수개월에 걸쳐 1일 2 g 이상 복용) 신경경련, 수족마비, 운동실조를 동반한 감각신경증이 나타날 수 있다. 복용을 중단할 경우 증상은 개선되나, 정상으로 회복될 때까 지 6개월 정도 소요될 수 있다.

3) 주사 시 불쾌감, 동통이 나타날 수 있다. (주사제에 한함)

4) 신생아, 유아에 대량으로 사용하는 경우 크레아틴 키나아제(CK, CPK) 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승을 나타내는 횡문근융해증이 나타나고, 급성 신부전 등 심각한 신장 장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지한다.

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. (경구제에 한함)

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것. (경구제에 한함)

3) 임부의 고용량 복용은 신생아, 유아에서 비타민 B 6 의존성 증후군과의 관련성이 보고된 바 있으므로 주의할 것.

4) 비타민 B 6 의존증에 고용량을 투여하는 경우에는 충분한 관찰을 필요로 한다. 특히 신생아, 영아에게 투여 시에는 소량에서부터 서서히 증량하여 증상에 적합한 양에 도달하도록 한다.

5) 고용량 투여 후 일시적인 의존성이 나타날 수 있으므로 서서히 감량하여 중단하는 것이 필요하다.

1) 이 약은 레보도파의 말초대사를 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제(예: 경구피임제)는 비타민 B6의 요구량을 증가시킨다.

3) 난소암 환자에 알트레타민 및 시스플라틴을 피리독신과 병용투여한 결과 피리독신은 신경독성을 현 저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과(반응기간의 감소)를 나타내므로, 알트레타민 및 시스플라 틴과 이 약을 병용투여하지 않도록 한다. 임부의 고용량 복용은 신생아, 유아에서 비타민 B 6 의존성 증후군과의 관련성이 보고된 바 있다. 신생아, 유아에 대량으로 사용하는 경우 횡문근융해증, 설사, 구토, 간기능 이상 등이 나타날 수 있으므로 신중하게 투여한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

자주 묻는 질문

Q.삐독신주는 어떤 경우에 사용하나요?

원문에는 이소니아지드·하이드랄라진·피라진아미드·페니실라민 등 약물 투여로 인한 경우를 포함한 소모성 질환, 임부·수유부, 에스트로겐제제(경구피임제 등) 복용자의 비타민 B6 반응성 빈혈, 그리고 구각염·구순염·구내염·설염, 급·만성 습진, 지루성 습진, 접촉성 피부염, 말초신경염, 방사선장애(숙취)에 사용한다고 되어 있습니다.

Q.용량은 어떻게 정해지나요?

비타민 B6 의존증인 경우에는 고용량을 투여할 수 있다고 되어 있으며, 전문의약품이므로 용량과 투여 방법은 의사의 처방에 따라야 합니다.

Q.사용하면 안 되는 사람이 있나요?

이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 사람, 레보도파를 투여받고 있는 사람은 사용할 수 없다고 되어 있습니다.

Q.부작용은 어떤 것이 있나요?

원문에는 광과민반응, 구역, 두통, 졸음이 나타날 수 있고, 고용량으로 장기 복용할 경우 신경경련, 수족마비, 운동실조를 동반한 감각신경증이 나타날 수 있다고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.