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전문의약품식약처 허가정보

아스코씨주(아스코르브산)(수출용)

대한뉴팜(주)

주성분 Ascorbic Acid

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

비타민C로 잘 알려진 아스코르브산을 주사제로 만든 것이 아스코씨주입니다. 코피나 잇몸출혈 같은 모세혈관 출혈, 특정 약물중독, 골절 시 뼈 형성, 기미·주근깨·염증 후 색소침착, 광선과민성피부염 등에 사용하도록 안내된 전문의약품이며, 대한뉴팜(주)이 만드는 수출용 제품입니다. 보통 1일 50~1000밀리그램을 나누어 피하, 근육 또는 정맥에 주사하며, 경구 섭취가 어려운 경우에 한해 사용하고 가능하면 먹는 약으로 전환하도록 되어 있습니다. 통풍 환자, 시스틴뇨증 환자, G6PD 결핍 환자 등에게는 투여하지 않으며, 1일 1그램 이상 투여할 경우 설사나 신장결석 위험이 늘어날 수 있다고 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

1) 모세관출혈(비출혈, 치육출혈, 혈뇨 등) 2) 약물투여(살리실산염, 아트로핀, 염화암모늄, 바르비탈산염) 3) 골절시의 골기질형성, 골성장애 4) 기미, 주근깨, 염증후의 색소침착 5) 광선과민성피부염 등

사용법

아스코르브산으로서 1일 50~l,000mg을 1일 1회~수회 분할하여 피하, 근육 또는 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

앰플 주사제는 용기 절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다. 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 고수산뇨증(hyperokaluria. 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 지중해빈혈증 환자

3) 통풍환자 및 시스틴뇨증 환자

4) Glucose-6-phosphate dehfdrogenase(G6PD) 결핍환자. 고용량을 투여할 경우 용혈을초래할 수 있다.

5) 신장의 수산결석 환자 : 1일 1g 이상 투여할 경우

1) 구역, 구토, 설사, 속쓰림, 복부경련, 피로, 홍조, 두통, 불면이 나타날 수 있다

2) 1일 1g 이상 투여 시, 요의 산성화로 설사 및 신결석의 위험이 증가될 수 있다.

3) 1일 600mg 이상의 용량 투여 시, 이뇨작용이 발현될 수 있다.

4) G6PD 결핍환자에서 용혈이 발생될 수 있다.

1) 과량의 아스코르브산 투여는 고수산뇨증, 또는 요산염, 시스턴, 수산염 또는 기타 약물을 요로에 침전시킬 수 있다.

2) 이 약은 통상적으로 경구투여하며 주사투여는 급성 또는 경구투여가 어려운 경우, 즉, 소장의 흡수불량에 의한 비타민 C 결핍증 및 인공정맥영양투여에 한하여 실시한다. 또한, 경구투여가 가능하고 효과가 충분하다고 판단될 경우에는 곧 경구투여로 전환한다.

1) 살리실산염은 비타민 C의 백혈구와 혈소판으로의 흡수를 저해한다.

2) 아스피린, 흡연을 통한 니코틴, 알코올, 일부 식욕저해제, 철분제, 페니토인 및 일부 항전간제, 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약, 테트라싸이클린계 항생제와의 병응은 이 약의 조직 탈포화작용(tissue desaturation)을 유도할 수 있으므로 병용을 피한다.

3) 이 약의 고용량 투여 시, 경구용 항응고제(쿠마린계 약물)의 반응을 감소시킬 수 있다.

4) 이 약과 플루페나진과의 병용 시, 플루페나진의 혈장농도가 저하된다.

5) 바르비탈산 유도체는 이 약의 신장 배설을 촉진한다.

6) 코르티코스테로이드제는 이 약의 산화를 증가시킨다.

1) 임부 투여 시 태아에 대한 위해성이나 생식능에 대한 효과는 밝혀지지 않았으므로 이 약의 투여로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 고용량 투여에 대한 태아의 영향이 밝혀지지 않았으므로 임신 중 이 약을 1g 이상 복용하지 않는다.

3) 임신 중, 고용량을 투여할 경우, 신생아에게 괴혈병을 초래할 수 있다.

4) 이 약은 유즙으로 이행되나 1일 상용량 투여 시, 영아에의 위험성에 대한 증거는 없다.

1) 각종 요당 검사 시, 요당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 각종 요검사시의 혈뇨검사 또는 대변의 잠혈검사시 위음성반응을 초래할 수 있다

1) 이 약은 피하 또는 근육주사할 때, 주사부위에 일시적인 경미한 통증을 유발할 수 있다.

2) 피하, 근육주사는 부득이한 경우 필요 최소용량을 투여하되 신경주행부위를 피하고 동일 부위에 반복 주사 하지 않도록 하며 특히, 신생아, 미숙아, 유 ·소아에의 투여 시 주의한다.

3) 주사침을 삽입할 때 격통을 호소하거나 혈액의 역류를 발견할 경우에는 바로 침을 뽑아야 한다.

4) 정맥투여 시, 주사 속도가 빠를 경우에는 일시적인 기절, 어지러움을 초래할 수 있으며 혈관통이 나타날 수 있으므로 가능한 한 천천히 주사한다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하여 건조한 곳에 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 쩌내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

자주 묻는 질문

Q.아스코씨주는 어떤 경우에 사용하나요?

코피나 잇몸출혈, 혈뇨 같은 모세혈관 출혈, 살리실산염 등 약물중독, 골절 시 뼈 형성, 기미·주근깨·염증 후 색소침착, 광선과민성피부염 등에 사용하도록 원문에 안내되어 있으며, 전문의약품이므로 의사의 처방이 필요합니다.

Q.얼마나, 어떻게 투여하나요?

1일 50~1000밀리그램을 한 번 또는 여러 번 나누어 피하, 근육 또는 정맥에 주사하며 연령과 증상에 따라 용량을 조절한다고 되어 있고, 이 주사제는 경구 섭취가 어려운 경우에 한해 사용하고 가능하면 먹는 약으로 전환하도록 안내되어 있습니다.

Q.이 약을 맞으면 안 되는 사람이 있나요?

고수산뇨증, 통풍 환자, 시스틴뇨증 환자, G6PD 결핍 환자, 신장의 수산결석 환자(1일 1그램 이상 투여 시) 등에게는 투여하지 않도록 원문에 안내되어 있습니다.

Q.다른 약과 함께 사용해도 되나요?

아스피린, 흡연을 통한 니코틴, 알코올, 일부 식욕저해제, 철분제 등과 함께 사용하면 이 약의 조직 탈포화작용이 유도될 수 있어 병용을 피하도록 안내되어 있으며, 고용량 투여 시 경구용 항응고제(쿠마린계 약물)의 반응을 감소시킬 수 있다고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.