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전문의약품식약처 허가정보

플로부틸주사(부플로메딜염산염)(수출용)

구주제약(주)

주성분 Buflomedil Hydrochloride

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

말초순환장애(손발 끝까지 혈액순환이 잘되지 않아 나타나는 증상)를 개선하기 위해 사용하는 주사제입니다. 레이노병, 간헐성파행, 버거병(폐색성혈전혈관염) 등에 사용된다고 원문에 나와 있으며, 성분명은 부플로메딜염산염이고 전문의약품에 해당합니다. 성인은 보통 1회 50mg을 하루 두 번 정맥이나 근육에 주사하거나, 하루 100~400mg을 수액에 섞어 점적 주사한다고 되어 있습니다. 임신 초기 3개월과 분만 직후 임부, 수유부에게는 투여하지 않으며, 심근경색이나 심부전, 저혈압, 신부전이 있는 환자에게도 투여하지 않는다고 되어 있습니다. 드물게 소화장애, 혈압강하, 두통, 어지러움, 피부 홍조 같은 증상이 나타날 수 있으나 투여를 중지하면 사라진다고 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

다음 질환에 의한 말초순환장애 : 레이노병 및 레이노증후군, 간헐성파행, 폐색성혈전 혈관염(버거병), 홍청색증, 맥관저의 경련

사용법

성인 : 염산부플로메딜로서 1회 50mg 1일 2회(아침, 저녁) 정맥 또는 근육주사하거나 1일 100~400mg을 포도당주사액 또는 생리식염주사액으로 점적 정맥주사한다. 연령, 질환 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리 파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.

1) 임신초기 3개월, 분만직후 임부, 수유부

2) 중증의 동맥출혈 직후 환자

3) 이 약에 과민증 환자

4) 소아

5) 심근경색 환자

6) 저혈압 환자

7) 심부전 환자 신부전 환자 드물게 소화장애, 혈압강하, 기립성 조절장애, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 피부 발열감, 홍조, 가려움, 말단부를 찌르는 듯한 느낌, 설사, 위부압박감 등이 나타날 수 있으나, 투여를 중지하면 사라진다. 혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제 및 알코올과 병용 투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증강될 수 있다.

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 모유 중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유 중에는 투여하지 않는다. 과량투여의 경우 초조, 흥분, 심박동수 증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 벤조디아제핀계 약물을 투여한다.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상에 사용하나요?

원문에 따르면 이 약(부플로메딜염산염 주사제)은 레이노병 및 레이노증후군, 간헐성파행, 폐색성혈전혈관염(버거병), 홍색청색증, 맥관저의 경련 등 말초순환장애에 사용되는 전문의약품입니다.

Q.어떻게 투여하나요?

원문에는 성인 기준 1회 50mg을 1일 2회(아침, 저녁) 정맥 또는 근육주사하거나, 1일 100~400mg을 포도당 또는 생리식염주사액에 섞어 점적 정맥주사한다고 되어 있으며, 연령과 증상에 따라 용량을 조절합니다. 이 약은 전문의약품이므로 투여량과 방법은 의사가 결정합니다.

Q.임산부도 맞을 수 있나요?

원문에 따르면 동물실험에서 태자독성과 기형발생이 보고되어 임신 초기 3개월과 분만 직후 임부, 임신 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않으며, 모유로의 이행 여부가 알려지지 않아 수유 중에도 투여하지 않는다고 되어 있습니다.

Q.어떤 부작용이 있을 수 있나요?

원문에는 드물게 소화장애, 혈압강하, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 피부 홍조나 가려움, 설사 등이 나타날 수 있으나 투여를 중지하면 사라진다고 설명되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.