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일반의약품식약처 허가정보

신라제정(수출용)

(주)마더스제약

주성분 Pancreatin/Simethicone

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

정제로 된 이 약은 소화불량, 식욕부진, 과식이나 체했을 때, 소화불량으로 인한 위부팽만감(속이 더부룩한 느낌)과 가스 제거에 사용하는 일반의약품입니다. 성인은 1회 1~2정, 8~14세 소아는 1회 1정을 1일 3회 식후에 복용하도록 안내되어 있습니다. 스코폴리아엑스 성분에 알레르기 반응을 보인 적이 있는 사람이나 고혈압·고령자·심장 또는 신장 장애가 있는 사람, 부종이 있는 사람은 주의가 필요합니다. 복용 중 입마름, 변비나 설사, 요량 감소나 손발 부종 같은 증상이 나타나면 복용을 멈추고 약사나 의사와 상의해야 한다고 원문에 기재되어 있습니다. 7세 미만 영유아나 3개월 미만 영아에게는 사용하지 않는 것으로 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감, 가스제거

사용법

성인 : 1회 1-2정 소아 : 1회 8-14세 1정 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상 주의사항

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자 (스코폴리아 엑스를 함유하는 제제)

2) 고혈압 환자, 고령자, 심장애 또는 신장애 환자, 부종 환자 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제)

3) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중 지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).

2) 이 약을 투여하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다 (스코폴리아엑스 를 함유하는 제제).

3) 이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다 (제산제를 함유하는 제제의 일부).

4) 이 약을 투여함으로써 요량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈압이 오르며, 두통 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의 한다 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함 유하는 제제).

1) 이 약은 극약성분도 함유되어 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유 하고 있는 제제).

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유하고 있지 않은 제제).

3) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다 (소아의 용법이 있는 경 우에 기재할 것).

4) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제).

5) 장기간 계속하여 투여하지 않는다 (위와 같음).

6) 장기간 계속하여 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다 (위와 같음).

7) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사 와 상의한다 (다만, 건위제 및 소화제 중 효모·생균제제, 생약만으로 된 제제는 2주 또는 1개월). 위장진통·진경제와 병용투여하지 않는다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).

1) 이 약은 7세 미만의 영·유아에게 투여하지 않는다 (캅셀제, 정제 및 환제).

2) 이 약은 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세 미만 의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다 (캅셀제, 정제 및 환제 이외의 제제).

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상에 먹나요?

소화불량, 식욕감퇴, 과식, 식체(위체), 소화불량으로 인한 위부팽만감과 가스 제거에 사용한다고 원문에 나와 있습니다.

Q.얼마나 먹어야 하나요?

성인은 1회 1~2정, 8~14세 소아는 1회 1정을 1일 3회 식후에 복용하도록 안내되어 있습니다.

Q.다른 약과 같이 먹어도 되나요?

다른 약물을 투여받고 있는 환자는 주의가 필요하다고 원문에 명시되어 있으며, 특히 위장진통·진경제와는 병용하지 않도록 안내되어 있습니다.

Q.아이에게 먹여도 되나요?

7세 미만 영유아에게는 투여하지 않으며, 3개월 미만 영아에게는 투여하지 않고 3개월 이상 1세 미만도 부득이한 경우가 아니면 투여하지 않는다고 원문에 나와 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.