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전문의약품식약처 허가정보

제일제약아트로핀황산염주사액0.1%(수출용)

(주)제일제약

주성분 Atropine Sulfate Hydrate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

주사로 투여하는 전문의약품인 제일제약아트로핀황산염주사액은 아트로핀황산염수화물을 주성분으로 해요. 위장관의 경련성 통증, 담관이나 요관의 산통, 경련성 변비, 맥박이 느려지는 미주신경성 서맥, 마취 전 투약, 유기인계 살충제 중독 등 다양한 상황에 사용하는 약이에요. 증상의 정도에 따라 경증에는 0.5~1밀리그램을 피하주사하고, 중증에는 2~4밀리그램을 정맥주사하는 등 용량과 투여 방법이 달라요. 녹내장, 전립선비대에 의한 배뇨장애, 마비성 장폐쇄, 이 약에 대한 과민증, 천식이 있는 환자와 신생아·미숙아에게는 사용하지 않아요.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

위장관의 경련성 동통, 담관·요관의 산통, 경련성 변비, 위ㆍ십이지장궤양에서의 분비 및 운동 항진, 방실전도장애, 미주신경성 서맥, 마취전투약, 유기인 살충제ㆍ부교감신경흥분제 중독

사용법

1) 경증 : 아트로핀황산염수화물으로서 0.5~1㎎을 피하주사한다.

2) 중등증 : 이 약으로서 1~2㎎을 피하 또는 근육주사하고 필요시 20~30분 간격으로 반복주사한다.

3) 중증 : 이 약으로서 2~4㎎을 정맥주사하고 증상에 따라 아트로핀의 포화 징후가 나타날 때까지 반복주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것. (앰플주사제)

2) 변질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

1) 녹내장 환자

2) 전립선비대에 의한 배뇨장애 환자

3) 마비성 장폐쇄 환자

4) 이 약에 과민증 환자

5) 천식 환자

6) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)

1) 전립선 비대 환자

2) 울혈성 심부전 등 중증의 심질환 환자

3) 궤양성 대장염 환자

4) 갑상선 기능 항진증 환자

5) 고온 환경에 있는 자

6) 40세 이상의 환자

1) 눈 : 동공확대, 조절장애, 녹내장, 시야몽롱 등이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 두퉁, 두중감, 기명(記銘)장애, 어지러움 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 삼킴곤란, 변비 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡·순환기계 : 심계항진, 호흡장애 등이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 빈맥, 전신홍조, 발한, 안면부종 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

6) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.

7) 기타 : 안면홍조가 나타날 수 있다. 시조절장애, 동공확대 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계 조작을 하지 않도록 주의한다.

1) 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, 항히스타민제, 이소니아지드 등 항콜린 작용을 가지는 약물과 병용시 이 약의 작용이 증강될 수 있다.

2) MAO저해제와 병용시 항콜린 작용이 증강될 수 있다.

3) 강심배당체(디기톡신 등)와 병용시 강심배당체의 독성이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 합성콜린에스테르, 항콜린에스테라제, 콜린양 작용의 알칼로이드와 이 약은 길항한다.

1) 태아에 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 신생아에 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 또한 유즙분비가 억제될 수 있다. 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.). 일반적으로 고령자에는 항콜린 작용에 의한 녹내장, 기명장애, 구갈, 배뇨곤란, 변비 등이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다. 피하ㆍ근육주사시 동물실험(토끼)에서 충혈, 출혈, 변성 등의 국소장애가 나타났으므로 피하 또는 근육주사시 조직ㆍ신경 등에 영향을 주지 않도록 주의한다.

자주 묻는 질문

Q.아트로핀황산염주사액은 어디에 사용하나요?

위장관의 경련성 통증, 담관·요관의 산통, 경련성 변비, 맥박이 느려지는 미주신경성 서맥, 마취 전 투약, 유기인계 살충제 중독 등에 사용하는 주사제예요.

Q.용량은 어떻게 정해지나요?

증상의 정도에 따라 경증에는 0.5~1밀리그램을 피하주사하고, 중등증에는 1~2밀리그램을 피하 또는 근육주사하며, 중증에는 2~4밀리그램을 정맥주사하는 등 달라지며, 이 약은 전문의약품이라 의사가 직접 투여를 결정해요.

Q.이 약을 사용하면 안 되는 사람이 있나요?

녹내장, 전립선비대에 의한 배뇨장애, 마비성 장폐쇄, 이 약에 대한 과민증, 천식이 있는 환자와 신생아·미숙아에게는 사용하지 않는다고 되어 있어요.

Q.투여 후 어떤 반응이 나타날 수 있나요?

동공확대나 시야몽롱 같은 눈 증상, 구갈(입마름)·구역·변비 같은 소화기 증상, 두근거림·호흡장애 같은 순환기 증상이 나타날 수 있다고 안내되어 있어요.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.