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밤부콜정10밀리그람(염산밤부테롤)(수출용)
전문의약품식약처 허가정보

밤부콜정10밀리그람(염산밤부테롤)(수출용)

삼천당제약(주)

주성분 Bambuterol Hydrochloride

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

취침 전에 하루 한 번 복용하는 밤부콜정은 기관지 천식과 기관지 경련을 동반한 만성기관지염, 폐기종 등 폐 관련 질환에 사용하는 전문의약품(수출용)이에요. 보통 성인은 10mg 한 정을 자기 전에 복용하고, 1~2주 후 필요하면 20mg(2정)으로 늘릴 수 있어요. 중증 순환기질환, 갑상선기능항진증, 저칼륨혈증, 중증 간·신기능장애가 있는 분은 사용할 수 없다고 나와 있어요. 가장 흔한 이상반응은 두통, 손떨림(진전), 심장이 두근거리는 느낌(심계항진)이라고 해요.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

기관지 천식, 기관지 경련을 수반하는 만성기관지염, 폐기종 및 기타 폐관련질환

사용법

보통 성인 1일 1회 1정(10밀리그람)을 취침시 경구투여한다. 1~2주 후에 2정(20밀리그람)으로 증량할 수 있다.

사용상 주의사항

1) 중증의 순환기질환

2) 갑상선 기능항진증

3) 저칼륨혈증

4) 중증의 간기능장애

5) 중증의 신기능장애 가장 빈번하게 나타나는 이상반응은 두통, 진전, 심계항진이다. 대조연구에서 고용량인 20밀리그람을 유지요법으로 투여한 실험군 중 약 40%의 환자에서 치료초기에 진전증상이 보고되었다. 이상반응은 용량 의존적이고 일시적인 것이다.

1) 순환기 : 가끔 심계항진이 나타나는 수가 있다.

2) 정신신경계 : 가끔 두통, 불안이 나타나는 수가 있다.

3) 피부 : 가끔 두드러기, 발진이 나타나는 수가 있다.

4) 근골격 : 가끔 진전, 손발경련이 나타나는 수가 있다.

1) 테르부탈린의 주 대사경로가 신장이므로 중증의 신기능장애환자의 경우 초기용량을 감소하여야 한다.

2) 간경화 또는 중증의 간기능장애를 유발할 요인이 있는 환자의 경우 밤부테롤을 테르부탈린으로 대사하지 못할 가능성이 있으므로 테르부탈린제제를 투여하는 것이 바람직하다.

1) 밤부테롤은 suxameton(succinylcholine)의 근이완효과를 연장시킬 수 있다. 이는 밤부테롤이 suxameton을 불활성화시키는 혈장 cholinesterase를 용량 의존적, 가역적으로 억제하기 때문이다.

2) β-차단제, 특히 비선택적 β-차단제는 β-자극제의 효과를 부분적 또는 완전히 억제할 수 있다.

1) 밤부테롤을 동물에게 투여시 최기형성이 발견되지는 않았으나 임신 3개월 이내에는 신중히 사용하여야 한다.

2) 밤부테롤이나 중간 대사물질이 모유를 통과하는지 여부는 알려져 있지 않다. 테르부탈린은 모유를 통과하나 치료용량에서 태자에게 아무런 영향도 미치지 않는다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나, 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.

자주 묻는 질문

Q.어떤 질환에 사용하나요?

기관지 천식, 기관지 경련을 수반하는 만성기관지염, 폐기종 및 기타 폐 관련 질환에 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방을 받아야 해요.

Q.어떻게 복용하나요?

보통 성인은 하루 한 번 취침 시 10mg(1정)을 복용하고, 1~2주 후 필요하면 20mg(2정)으로 증량할 수 있다고 나와 있어요.

Q.복용 후 흔히 나타나는 증상이 있나요?

가장 빈번한 이상반응은 두통, 진전(손발 떨림), 심계항진(두근거림)이며, 고용량(20mg) 유지요법 시 약 40%의 환자에서 치료 초기 진전 증상이 보고되었다고 해요.

Q.복용하면 안 되는 경우는?

중증의 순환기질환, 갑상선 기능항진증, 저칼륨혈증, 중증의 간기능장애, 중증의 신기능장애가 있는 경우에는 사용할 수 없다고 원문에 명시되어 있어요.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.