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전문의약품식약처 허가정보

디히스타주(디펜히드라민염산염)(수출용)

(주)유영제약

주성분 Diphenhydramine Hydrochloride

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

디히스타주는 디펜히드라민염산염 성분이 들어있는 주사제로, 두드러기나 습진·피부염 같은 피부질환으로 인한 가려움증, 꽃가루 알레르기(고초열), 급성 비염과 알레르기성 비염 등에 사용하는 전문의약품입니다. 의료진이 정맥주사 또는 근육주사로 투여하며, 성인과 소아 모두 체중과 증상에 따라 용량을 조절합니다. 졸음이나 어지러움 같은 증상이 나타날 수 있어 투여 중에는 운전이나 기계 조작을 주의해야 합니다. 녹내장, 전립선비대증, 천식발작이 있는 환자나 12세 이하 소아 등은 사용에 제한이 있습니다. 임신부나 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하며, 전문의약품이므로 반드시 의사의 처방과 지시에 따라 사용해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

두드러기, 피부질환에 의한 가려움증(습진, 피부염), 춘계 카타르성 가려움증, 고초열, 급성 비염, 알레드기성 비염, 혈관 운동성 비염

사용법

성인 1회 10-50mg 을 정맥주사 또는 근육주사한다. (정맥주사시 25mg/min을 초과하지 않는 비율로 한다.) 필요시 100mg 까지 증량할 수 있다. 일일 최대 투여량은 400mg이다. 소아 5mg/kg/day을 하루 4회 분할하여 정맥주사 또는 근육주사한다. (정맥주사시 25mg/min을 초과하지 않는 비율로 한다.) 일일 최대 투여량은 300mg이다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것

1) 이 약에 과민증 환자.

2) 천식발작, 폐기종, 만성기관지염에 의한 호흡관란 환자.

3) 녹내장 환자

4) 전립선비대 등 하부 요로 폐색성 질환 환자

5) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자

6) 12세 이하의 소아

7) 간질 등의 경련성 질환 환자

8) 크롬친화성세포종 환자

1) 중증 근무력증 환자

2) MAO 저해제를 투여중인 환자

1) 과민증 : 발진, 열감 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

2) 순환기계 : 심계항진이 나타날 수 있다

3) 전신신경계 : 진정, 졸음, 어지러움, 권태감, 신경과민, 두증, 두통, 명정감이 나타나 날 수 있다

4) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 식욕부진, 설사 등의 나타날 수 있다

5) 시야혼란, 폐쇄각 녹내장이 나타날 수 있다

1) 용법.용량을 잘 지킨다

2) 장기투여 하지 않는다

3) 불면증은 심한 질병의 한 증상일 수 있으므로 이 약을 투여한 후 2주 이상 불면증이 지속될 때는 의사와 상담한다

4) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

1) 중추신경억제제, MAO저해제, 알코올 등과 병용시에 상호작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

2) 항콜린 작용 약물과 병용 투여시 항콜린 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 부여한다.

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.(항히스타민제를 투여한 환자군에서 기형아의 출생율이 높았다고 의심되는 역학 조사가 보고되었다)

2) 모유를 통해 영아의 혼수가 나타났다는 보고가 있으므로 수유중인 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이하게 투여해야하는 경우에는 수유를 피하는 것이 바람직하다. 미숙아 및 신생아는 중추신경계의 부작용(흥분, 경련 등)이 나타날 위험성이 높으므로 투여하지 않는다 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의하여 투여한다. 우발적으로 과량을 투여했을 때 강직성 운동실조. 진전. 헛소리. 경련 등의 중추신경흥분증상, 최면. 혼수 등의 중추신경 억제증상, 구갈, 식욕부진. 구역. 구토 등의 소화기증상, 저혈압 등 심혈관계질환이 나타나므로 의사 또는 약사와 상의하여 즉시 처치를 받도록 한다. 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

자주 묻는 질문

Q.디히스타주는 어떤 증상에 사용하나요?

두드러기, 습진·피부염으로 인한 가려움증, 고초열, 급성 비염, 알레르기성 비염 등에 사용됩니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 투여받아야 합니다.

Q.얼마나, 어떻게 투여하나요?

성인은 1회 10~50mg을 정맥주사 또는 근육주사로 투여하며, 필요시 100mg까지 늘릴 수 있고 하루 최대 400mg을 넘지 않습니다. 소아는 체중에 따라 하루 4회로 나누어 투여하며 하루 최대 300mg입니다.

Q.투여 중 주의할 점은 무엇인가요?

졸음, 어지러움이 나타날 수 있어 운전이나 위험한 기계 조작을 피해야 하고, 장기간 투여하지 않도록 합니다. 녹내장, 전립선비대증, 천식발작 등이 있는 환자는 사용에 제한이 있습니다.

Q.임신부나 수유부도 사용할 수 있나요?

임신부나 임신 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는 것이 바람직하며, 수유부도 가급적 투여하지 않는 것이 권장됩니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.