라비크라정(수출용)
(주)씨엠지제약
주성분 Ranitidine Hydrochloride/Sucralfate Hydrate/Tripotassium Bismuth Dicitrate
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
수출용으로 표시된 라비크라정은 위궤양, 위염, 십이지장궤양, 역류성식도염, 졸링거엘리슨증후군, 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)로 인한 위·십이지장궤양에 사용하는 전문의약품이며, 마취 전 투약(멘델슨증후군 예방)이나 수술 후 궤양 치료에도 쓰입니다. 위궤양이나 십이지장궤양에는 보통 1회 2정을 하루 2번 복용하거나, 1회 4정을 하루 1번 취침 전에 복용하며, 역류성식도염에는 8주 동안 같은 방식으로 복용합니다. 마취를 유도하기 2시간 전에 1회 2정을 복용하고, 수술 전날 밤에도 1회 2정을 복용하면 더 좋다고 안내되어 있습니다. 이 약의 성분인 염산라니티딘에 과민증이 있는 환자나 투석요법을 받고 있는 환자는 복용할 수 없으며, 신장애나 간장애가 있는 환자, 약물과민증 경력이 있는 환자, 고령자는 신중하게 사용해야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
위궤양, 위염, 십이지장궤양, 졸링거엘리슨증후군, 역류성식도염, 마취전투약(멘델슨증후군 예방), 수술후 궤양, 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)로 인한 위·십이지장궤양
사용법
1) 위궤양 및 십이지장궤양 1회 2정을 1일 2회 투여하거나, 1회 4정을 1일 1회, 취침전에 투여한다. 특히 십이지장궤양환자에 대해서 1회 4정, 1일 2회, 오전 및 취침 전에 투여하면 보다 높은 치료율을 얻을 수 있다 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 궤양 또는 비스테로이드성 소염진통제 장기투여시 위.십이지장궤양 발생을 예방하기 위한 병용요법에 있어서도 용량은 같다. 보통은 4주 이내, 비스테로이성 소염 진통제 투여로 인한 질환은 보통 8주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 연장될수 있다. 이 약의 단기요법으로 효과가 우수하였던 재발성 궤양환자들에 대해서는 유지요법으로 1회 2정을 1일 1회 취침전에 투여한다
2) 역류성 식도염 8주 동안 1회 2정 1일 2회 투여하거나, 1회 4정을 1일 1회, 취침전에 투여한다 단, 중증 역류성 식도염 환자에 대해서는 1회 4정을 1일 4회로 증량할 수 있다
3) 졸링거엘리슨 증후군 초기용량으로서 1회 2정을 1일 3회로 치료를 시작하며 필요에 따라 증량할수 있다. 중증질환의 경우 의사의 지시에 따라 1일 라니티딘으로서 6g까지 투여할 수 있다.
4) 소화성궤양, 급성 스트레스성 궤양 및 급성위점막 병변의 상부소화관출혈 경구투여가 가능해지면, 주사에서 경구토여로 전환하여 1회2정을 1일 2회 투여한다
5) 마취유도 2시간 전에 1회 2정을 투여한다. 이 경우 수술전야에도 1회 2정을 투여하면 더 좋다
사용상 주의사항
1) 염산라니티딘에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 투석요법을 받고 있는 환자
1) 신장해가 있는 환자(혈중농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용)
2) 간장해가 있는 환자
3) 약물과민증의 경력이 있는 환자
4) 고령자
1) 쇽: 드물게 쇽이 일어날수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 주의깊게 관찰되어야 하며, 만약 이러한 증상이 나타나는 경우 투약을 중지하고 적절한 조치를 하여야 한다
2) 과민증: 드물게 피부발진, 담마진, 혈관신경부종, 발열, 기관지경련, 저혈압 등의 과민증이 나타날수 있다. 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다
3) 혈액: 드물게 가역적인 백혈구 감소, 혈소판 감소가 나타날수 있고, 혈청 효소치상승(혈청크레아티닌, 혈청트란스아미나제)이 나타날수 있다. 드물게 무과립구증, 범혈구감소증이 보고 되었고, 범혈구감소증이 나타난 환자에게 가끔 골수 형성부전, 재생불량성 빈혈이 함께 보고되었다. 때때로 호산구증다가 나타날수 있다
4) 간장: 일시적이고 가역적인 S-GOT, S-GPT, γ-GPT, ALP의 상승이 나타날수 있고, 때때로 가역적인 황달성 또는 비황달성 간염 등 간기능장애가 나타날수 있다
5) 순화기계: 드물게 빈맥, 서맥, 방실차단, 초기심실수축과 같은 부정맥이 보고되었다
6) 소화기: 때로 구역 , 구토, 변비, 설사, 복부팽만감, 복통, 드물게 식욕부진의 증상이 나타날수 있다 대변색이 변색 또는 검은색으로 되나 이는 창자에서 비스마스설파이드 형성에 기인되는 것으로 별도로 치료할 필요가 없다
7) 정신신경계: 때로 현훈, 졸음, 드물게 가역성의 착란상태, 경련, 흥분, 우울, 환각, 불면, 두통, 두중감 병감등의 증상이 나타날수 있다. 드물게 조절변화로 추정되는 가역성 시력불선명이 보고된 바 있다
8) 내분비계: 여성형 유방, 음위 및 성행동 장애가 보고된 바 있으나, 이 약의 복용과 이러한 장애들간의 인과관계는 확립되지 않았다
9) 근골격계: 드물게 관절통이 보고된 바 있다
10) 피부: 드물게 경미한 다형홍반을 포함하는 발진, 탈모가 보고된바 있다
11) 기타: 때로 피부소양감, 설염이 나타날수 있다. 간혹 혀가 검게 되기도 하나, 저절로 정상화 된다
1) 치료시는 경과를 충분히 관찰하고 증상이 상응하여 치료상의 최소량을 사용하도록 하고 이 약의 효과가 없는 경우에는 타 약제로 교체한다
2) 장기연용을 하지 않는다
3) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
1) 임신중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다
2) 모유중으로 이행하므로 투약 중 수유하지 않도록 주의해야 한다 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다) 시험지법에 의한 뇨단백 검사에서 위양성이 나타나는 수 있으므로 Sulfosalicylic acid 로 실험하는 것이 바람직하다 외국에서 1일 6g(라니티딘으로서) 까지 과량투여 보고가 있었으나, 특히 중대한 영향은 나타나지 않았다. 이러한 경우에는 최토, 위세척을 행함과 동시에 적절한 치료를 행한다. 필요하면 혈액투석에 의하여 제거해도 좋다
1) 위암의 증상을 은폐할 수 있으므로 악성이 아닌것을 확인한 후에 투여한다
2) 동물의 흡수, 배설시험에서 안구 멜라닌과의 친화성이 있다는 보고가 있으므로 장기투여시 안과학적 검사를 행하는 등 주의하여 투여한다
자주 묻는 질문
Q.라비크라정은 어떤 증상에 사용하나요?
위궤양, 위염, 십이지장궤양, 역류성식도염, 졸링거엘리슨증후군, 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)로 인한 위·십이지장궤양, 마취 전 투약, 수술 후 궤양에 사용하는 전문의약품이며, 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.
Q.어떻게 복용하나요?
위궤양이나 십이지장궤양에는 1회 2정을 하루 2번 또는 1회 4정을 하루 1번 취침 전에 복용하며, 역류성식도염에는 8주 동안 같은 방식으로 복용합니다.
Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?
염산라니티딘에 과민증 병력이 있는 환자와 투석요법을 받고 있는 환자는 이 약을 복용할 수 없습니다.
Q.복용 중 나타날 수 있는 증상은?
드물게 두드러기나 발진 같은 과민증, 어지러움이나 졸음 같은 정신신경계 증상, 구역·변비·설사 같은 소화기 증상이 나타날 수 있으며, 대변이 검게 변할 수 있으나 이는 치료가 필요 없는 현상입니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
