로사딘서방캡슐75밀리그램(록사티딘아세테이트염산염서방성과립제45.45%)
(주)유영제약
주성분 Roxatidine Acetate Hydrochloride Extended-release Granules (45.45%)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
전문의약품으로 분류되는 로사딘서방캡슐75밀리그램(록사티딘아세테이트염산염)은 위·십이지장궤양, 역류성식도염, 졸링거엘리슨증후군(위산이 과다 분비되는 질환), 급성위염이나 만성위염의 급성악화기 같은 위 관련 질환에 사용해요. 성인은 보통 1회 75mg씩 아침저녁 식후로 하루 2번 복용하고, 위·십이지장궤양의 경우 1회 150mg을 하루 1번 저녁에 복용하기도 한다고 되어 있어요. 신장 기능이 떨어진 환자는 크레아티닌청소율(신장이 노폐물을 걸러내는 능력을 나타내는 수치) 정도에 따라 복용 간격을 늘려서 사용해야 해요. 드물게 혈소판 감소나 재생불량성 빈혈 같은 혈액 이상, 간 수치 상승, 스티븐스-존슨증후군 같은 심한 피부 반응이 나타날 수 있어 이상 증상이 있으면 즉시 복용을 중단해야 한다고 되어 있어요.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
위ㆍ십이지장궤양 역류성식도염 졸링거엘리슨 증후군 위산이 흡인될 위험(Mendelson's syndrome)이 있는 환자의 마취전 투여, 특히 분만중인 환자의 마취전 투여 다음 질환의 위점막병변(미란, 출현, 발적, 부종)의 개선, 급성위염, 만성위염의 급성악화기.
사용법
- 성인:
1) 위ㆍ십이지장궤양, 역류성식도염, 졸링거엘리슨 증후군 : 염산록사티딘아세테이트로서 1회 75mg 1일 2회 아침 저녁 식후에 경구투여한다. 위ㆍ십이지장궤양의 경우 1회 150mg 1일 1회 저녁에 투여할 수도 있다. 위ㆍ십이지장궤양의 경우 대개 4주이내에 치료가 되지만 증상소실은수일내에 나타난다. 치료를 시작한지 4주후에도 완치되지 않는 환자의 경우에는 동일용량을 2주간 더 투여해야 한다. 크레아티닌 청소율이 20-50mL/분 정도로 신기능이 손상된 환자의 경우에는 1회 75mg 1일 1회 저녁에 투여한다. 크레아티닌 청소율이 20mL/분 이하의 경우에는 1회 75mg 2일 1회 저녁에 투여한다.
2) 급성위염 만성위염의 급성 악화기 : 1회 75mg 1일 1회 저녁식후 또는 취침시에 투여한다.
3) 마취전 투여 : 1회 75mg을 2회(수술전일 취침시 및 수술당일 마취도입 2시간전) 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
이 약 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
1) 간장애가 있는 환자
2) 신장애가 있는 환자 (혈중농도가 높은 상태로 지속되기 때문에, 투여량을 감소하거나 투여간격을 늘려 사용한다..)
3) 고령자
4) 약물과민증의 병력이 있는 환자
1) 쇼크 : 쇼크(초기증상 : 불쾌감, 안면창백, 저혈압 등)가 일어날 수 있으므로 주의깊게 관찰해야 하며, 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 드물게 발진, 가려움증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 혈액 : 혈소판 감소, 범혈구 감소증, 무과립구증, 재생불량성 빈혈(초기증상 : 전신권태, 쇠약, 피하-점막하 출혈, 발열 등)이 나타날 수 있으므로, 정기적으로 혈액검사를 실시하고 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처지를 한다. 또한 빈혈, 때때로 호산구증가, 드물게 백혈구감소 등이 나타날 수 있으므로, 이 경우 투여를 중지한다.
4) 간장 : 때때로 GOT, GPT, γ-GTP의 상승, 간장애나 황달이 나타날 수 있으므로, 주의깊게 관찰해야 한다. 이상이 있는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 간기능 이상, 드물게 Al-P 또는 LDH 수치 상승 등이 나타날 수 있다.
5) 소화기 : 때때로 변비 등이 나타날 수 있고, 드물게 설사, 구역, 복부팽만감, 구갈 등이 나타날 수 있다.
6) 정신신경계 : 드물게 가역적 혼돈, 환각, 무감각, 졸음, 피로, 불면, 어지러움, 두통 등이 나타날 수 있다. 또한 다른 H2-수용체 길항제에 의해 경련이 나타났다는 보고가 있다.
7) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)이나 중독성표피괴사(리엘 증후군)이 일어날 수 있으므로, 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
8) 근골격계 : 횡문근융해증이 일어날 수 있으므로, CK(CPK), LDH와 같이 근육에서 유리된 효소들의 수치가 빠르게 증가하는 경우나 미오글로빈뇨나 근육통 같은 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
9) 기타 : 드물게 여성형-유방증, 유즙분비과다, 권태감, 혈압상승, BUN 수치 상승 등이 나타날 수 있다.
10) 다른 H 2 수용체 길항제의 투여로 아나필락시양 증상, 간질성 신염(초기증상 : 발열, 신기능 검사치 이상[BUN, 크레아티닌 상승 등] 등), 방실블록 등의 심블록, 부전수축 등이 발현되었다는 보고가 있으므로 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
1) 이 약의 투여로 위암의 증상이 은폐될 수 있으므로 악성종양이 아닌 것을 확인한 후에 투여한다.
2) 신경성이나 자극성 위장장애와 같은 경미한 위장질환의 경우에는 의사나 약사의 지시에 따라 투여한다.
3) 치료 기간중에는 환자의 경과를 충분히 관찰한다. 증후에 따라 필요한 최소한의 양을 사용해야 하며, 효과가 없을 경우 다른 약제로 전환한다. 또한, 간기능, 신기능, 혈액상태 등에 주의를 기울여야 한다.
1) 이 약은 케토코나졸의 흡수를 감소시킨다.
2) 이 약은 미다졸람의 작용을 증강시킨다.
3) 이 약은 음식물이나 제산제와의 병용투여로 흡수가 저해되지 않는다. 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 동물실험을 통해 이 약이 유즙중으로 이행하는 것이 확인되었으므로, 투약 중에는 수유하지 않도록 주의한다. 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 14세 이하의 소아에는 투여하지 않는다. (사용경험이 적음) 이 약은 주로 신장에서 배설된다. 고령자는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많아 이 약의 혈중농도가 높은 상태로 지속될 우려가 있으므로, 고령자에게 이 약을 투여하는 경우 감량하거나 투여간격을 연장시키는 등 신중히 투여한다.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.
자주 묻는 질문
Q.어떤 증상에 사용하는 약인가요?
위·십이지장궤양, 역류성식도염, 급성위염이나 만성위염 급성악화기 같은 위 관련 질환에 사용하는 약으로, 의사 처방이 필요한 전문의약품이에요.
Q.하루에 몇 번 복용하나요?
보통 1회 75mg씩 하루 2번 아침저녁 식후에 복용하고, 위·십이지장궤양은 1회 150mg을 하루 1번 저녁에 복용하기도 한다고 되어 있어요.
Q.신장이 안 좋으면 용량이 달라지나요?
크레아티닌청소율이 20~50이면 1회 75mg을 하루 1번 저녁에, 20 이하면 이틀에 1번 저녁에 복용하도록 되어 있어요.
Q.복용 중 주의할 부작용은?
드물게 혈소판 감소나 재생불량성 빈혈 같은 혈액 이상, 간 수치 상승, 스티븐스-존슨증후군 같은 피부 반응이 나타날 수 있어 이상 증상이 있으면 복용을 중단해야 한다고 되어 있어요.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.