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전문의약품식약처 허가정보

조겔어덜트진지발겔(리도카인)

신원덴탈(주)

주성분 Lidocaine

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

치과 진료에서 사용하는 이 젤 타입 국소마취제는 리도카인 성분을 담고 있으며, 구강점막의 국소마취(침윤마취), 치관과 가공의치의 절단·설치, 잇몸 근처 및 잇몸 아래 스켈링(치석 제거) 시 사용하는 전문의약품입니다. 건조시킨 점막에 면봉 등으로 발라 사용하며, 1회 적용량은 0.10~0.20g(리도카인 5~10mg) 정도이고 하루 최대량은 5%겔 4g(리도카인 200mg)을 넘지 않아야 합니다. 아미드계 국소마취제나 세트리미드 성분에 과민증이 있는 경우, 4세 이하 소아에게는 사용하지 않습니다. 과량 사용 시 신경과민, 진전, 이명 같은 중추신경계 증상이나 빈호흡 뒤 호흡곤란, 빈맥·고혈압 뒤 저혈압 같은 심혈관계 증상이 나타날 수 있습니다. 점막에 바른 후 남은 약은 삼키지 말고 뱉어내야 하며, 상처 입은 점막에서는 성분이 더 빨리 흡수될 수 있어 주의가 필요합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

다음과 같은 구강점막의 국소마취 -침윤마취 -치관 및 가공의치의 절단 및 설치 -잇몸근처 및 잇몸하 스켈링

사용법

이 약은 건조시킨 점막에 적용해야 한다. 이 약은 사용목적에 따라 1회 적용시 0.10~0.20g(즉 리도카인으로서 5~10㎎)을 면모를 사용하여 적용한다. 1일 최고 투여가능량은 5%겔 4g(약 18㎝ 길이의 리도카인 200㎎에 상당함)을 초과해서는 안된다. 70㎏의 성인의 경우, 최고용량은 ㎏당 리도카인으로서 2.9㎎에 해당한다. 최고투여량은 건강이 양호하지 못한 환자와 같이 몇몇 특별한 경우에는 재계산되어야 한다. 이 약 1회 펌프시 분출량은 약 0.6그램(리도카인으로서 약 30밀리그램)이다.

사용상 주의사항

1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자

2) 세트리미드에 과민증 환자

3) 4세 이하의 소아

1) 국소적으로 사용되는 본제와 같은 제형에서는 보고된 바 없지만, 독성반응은 다음과 같은 두 상태에서 일어날 수 있다 : 부주의한 혈관내 주사 후 즉시, 또는 과량의 국소마취제 사용후

2) 과량투여의 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있다. ① 중추신경계: 신경과민, 흥분, 하품, 진전, 불안, 안구진랑증, 어루증, 두봉, 오심, 이명 등이 나타날 수 있다. 이런 증상이 나타나는 경우, 발작후 중추신경계의 저하와 같은 유발가능한 악화를 방지하기 의해서 지속적이 모니터링을 시작할 필요가 있다. ② 호흡기계: 빈호흡 후 호흡곤란 ③ 심혈관계: 빈맥, 고혈압 후 우울, 저혈압, 심박동 정지를 선행할 서맥 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으묘, 이 약이 유즙으로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으므로, 임부 또는 수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 리도카인을 함유한 약물은 도핑체크에서 양성반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 한다.

1) 점막에 마취제를 적용한 후에 이 약의 잔여량은 타구로 제거하여 삼키지 않도록 하여야 한다.

2) 마취시 위험성을 고려하여야 한다. 다양한 상처(입술, 뺨, 점막, 혀)

3) 상처를 입은 점막의 경우에는 리도카인이 빨리 흡수될 수 있으므로 주의한다.

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어디에 사용하나요?

구강점막의 국소마취(침윤마취), 치관 및 가공의치의 절단·설치, 잇몸 근처 및 잇몸 아래 스켈링(치석 제거) 시 사용하는 전문의약품으로, 치과에서 의사의 처방과 지시에 따라 적용됩니다.

Q.한 번에 얼마나 사용하나요?

건조시킨 점막에 사용목적에 따라 1회 0.10~0.20g(리도카인으로 5~10mg)을 면모로 적용하며, 하루 최대량은 5%겔 4g(리도카인 200mg)을 초과해서는 안 됩니다.

Q.사용하면 안 되는 사람이 있나요?

이 약이나 다른 아미드계 국소마취제에 과민증이 있는 사람, 세트리미드에 과민증이 있는 사람, 4세 이하 소아는 사용하지 않습니다.

Q.사용 시 주의할 점은 무엇인가요?

점막에 적용한 후 남은 약은 삼키지 말고 뱉어내야 하며, 상처 입은 점막에서는 성분이 더 빨리 흡수될 수 있어 주의가 필요합니다. 또한 리도카인 성분은 도핑 검사에서 양성 반응을 유발할 수 있습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.